Letni Program Terapii OCD dla Nastolatków w Islandii (OCDtreatment)
7 września 2026 zaktualizowane przez: University of Iceland
Intensywny Letni Program Leczenia OCD dla Młodzieży w Wieku 12-18 Lat na Islandii
Celem badania jest ocena skuteczności leczenia OCD prowadzonego w formacie grupowym dla młodzieży podczas dwutygodniowego intensywnego programu leczenia letniego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia skuteczność islandzkiej adaptacji Letniego Programu dla Dzieci z OCD, pierwotnie opracowanego przez British Columbia Children's Hospital w Vancouver w Kanadzie.
W szczególności bada skuteczność tej intensywnej interwencji dla islandzkich nastolatków z OCD i ich rodziców.
Badanie analizuje również, jak funkcje wykonawcze i regulacja emocji mogą zmieniać się w trakcie leczenia i wpływać na wyniki, szczególnie wśród nastolatków ze współwystępującymi zaburzeniami neurorozwojowymi, takimi jak ADHD i/lub autyzm.
Program będzie wdrażany corocznie jako otwarte badanie kliniczne w celu zgromadzenia większego zbioru danych i kompleksowego zbadania tych zagadnień badawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
- Numer telefonu: +354 525 4351
- E-mail: dkh@hi.is
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie OCD
- Młodzież i rodzice muszą być dość biegli w języku islandzkim.
- Młodzież musi posiadać zdolności poznawcze powyżej progu niepełnosprawności intelektualnej (IQ powyżej 70, jeśli wcześniej testowane) lub przynajmniej nie podejrzewać poważnych trudności w nauce.
Kryteria wykluczenia:
- Młodzież prezentująca ciężkie myśli samobójcze i zachowania samobójcze lub inne ostre stany psychiatryczne wymagające natychmiastowej interwencji są wykluczone. Program jest odpowiedni dla osób z mniej upośledzającymi objawami autyzmu, ale prawdopodobnie nie będzie odpowiedni dla osób z bardziej rozpowszechnionymi formami. Dla uczestników zdiagnozowanych z zaburzeniem ze spektrum autyzmu, specjalista zdrowia psychicznego, w konsultacji z rodzicami, ocenia gotowość młodzieży do terapii grupowej opartej na rówieśnikach i określa przydatność programu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywne grupowe leczenie poznawczo-behawioralne
Ten program poznawczo-behawioralny oparty na ekspozycji i zapobieganiu reakcjom jest realizowany intensywnie przez dwa kolejne tygodnie, składający się z codziennych 2,5-godzinnych sesji przez 10 dni.
Każda grupa obejmuje 6-8 nastolatków, przy czym każdy uczestnik jest przypisany do indywidualnego terapeuty na każdą sesję, chociaż terapeuci rotują codziennie.
Na początku nastolatkowie otrzymują zeszyty ćwiczeń i psychoedukację na temat natury natrętnych myśli i zachowań kompulsywnych, wraz ze strategiami radzenia sobie z objawami i zmniejszania upośledzenia.
Głównym celem programu są zindywidualizowane ćwiczenia ekspozycyjne przeprowadzane z terapeutą podczas każdej sesji.
Zaprojektowany dla nastolatków w wieku 12-18 lat, program obejmuje również sesje dla rodziców, w trakcie których rodzice uczą się radzić sobie z zachowaniami napędzanymi lękiem w domu i zmniejszać dostosowanie rodzinne.
|
Ten poznawczo-behawioralny program ekspozycji i zapobiegania reakcjom jest realizowany intensywnie przez dwa kolejne tygodnie, składając się z codziennych 2,5-godzinnych sesji przez 10 dni.
Każda grupa obejmuje 6-8 nastolatków, przy czym każdy uczestnik jest przypisany do indywidualnego terapeuty na każdą sesję, choć terapeuci zmieniają się codziennie. Na początku nastolatkowie otrzymują zeszyty ćwiczeń i psychoedukację na temat natury obsesyjnych myśli i kompulsywnych zachowań, wraz ze strategiami zarządzania objawami i zmniejszania upośledzenia. Głównym celem programu są zindywidualizowane ćwiczenia ekspozycyjne przeprowadzane z terapeutą podczas każdej sesji. Zaprojektowany dla nastolatków w wieku 12-18 lat, program obejmuje również sesje dla rodziców, w których rodzice uczą się radzić sobie z zachowaniami napędzanymi lękiem w domu i zmniejszać dostosowanie rodziny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Funkcji Wykonawczych BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, kontrola po 6 miesiącach, kontrola po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz zaprojektowany do oceny funkcji wykonawczych u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat (Gioia i in., 2000).
Kwestionariusz składa się z 86 pozycji z trzema opcjami odpowiedzi: nigdy = 1, czasami = 2 i często = 3.
Wyższy wynik w BRIEF wskazuje na większe trudności w funkcjonowaniu wykonawczym.
Pierwsze 72 pozycje podzielone są na osiem klinicznych podskal, które mierzą różne aspekty funkcji wykonawczych.
Te kliniczne podskale mieszczą się w dwóch szerszych indeksach: Indeksie Regulacji Behawioralnej (BRI) oraz Indeksie Metapoznania (MI), które razem tworzą wynik Globalnego Kompozytu Wykonawczego (GEQ).
Właściwości psychometryczne islandzkiej wersji okazały się akceptowalne.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, kontrola po 6 miesiącach, kontrola po 12 miesiącach
|
|
Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Brown dla Dzieci (CY-BOCS)
Ramy czasowe: Stan początkowy, 1 tydzień po leczeniu, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
To jest częściowo ustrukturyzowany wywiad (Scahill i in., 1997) przeznaczony do oceny objawów i nasilenia zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie związane z OCD, a kliniczna wartość odcięcia wynosi 15.
Wywiad jest przeprowadzany albo w obecności zarówno dziecka, jak i rodzica, albo, w niektórych przypadkach, osobno.
Metoda wywiadu zależy m.in. od wieku dziecka i poziomu rozwoju.
Ten wywiad jest szeroko stosowany zarówno do celów klinicznych, jak i badawczych, i został przetłumaczony na wiele języków.
Obecnie jest uważany za złoty standard w ocenie nasilenia objawów OCD i odpowiedzi na leczenie, będąc najczęściej i najszerzej akceptowanym narzędziem do takich ocen (Mataix-Cols i in., 2016; Skarphedinsson i in., 2017).
Wywiad wykazał silne właściwości psychometryczne (Cook i in., 2015; Højgaard i in., 2017).
|
Stan początkowy, 1 tydzień po leczeniu, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
|
Skala Wpływu Zaburzeń Obsesyjno-Kompulsywnych u Dzieci (COIS-R)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, kontrola po 6 miesiącach, kontrola po 12 miesiącach
|
To jest kwestionariusz składający się z 55 pytań, który ocenia upośledzenie funkcjonalne spowodowane zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) w najważniejszych środowiskach dziecka (dom, szkoła i sytuacje społeczne) (Piacentini i in., 2007).
Każde pytanie jest oceniane w skali Likerta od 0 do 3, a wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie związane z OCD.
Nastolatki będą wypełniać formularz dla dzieci/młodzieży, a rodzice będą wypełniać formularz dla rodziców.
|
Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, kontrola po 6 miesiącach, kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmodyfikowana Skala Lęku i Depresji dla Dzieci (RCADS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, kontrola po 6 miesiącach, kontrola po 12 miesiącach
|
Jest to powszechnie stosowany kwestionariusz służący do przesiewowego wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych oraz oceny zmian po interwencji.
RCADS to 47-punktowy kwestionariusz przeznaczony dla rodziców i dzieci (w wieku 8-17 lat), który obejmuje następujące skale: Uogólnione Zaburzenie Lękowe, Zaburzenie Lękowe Separacyjne, Społeczne Zaburzenie Lękowe, Zaburzenie Paniczne, Zaburzenie Obsesyjno-Kompulsyjne oraz Objawy Depresyjne.
Punkty oceniane są w czterostopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności: 0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często, 3 = zawsze.
Islandzka wersja wykazuje akceptowalne właściwości psychometryczne zarówno w populacji ogólnej, jak i klinicznej.
|
Linia wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, kontrola po 6 miesiącach, kontrola po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Dostosowania Rodzinnego w OCD – Samoocena (FAS-SR)
Ramy czasowe: Wyjściowy, 1 tydzień po leczeniu, kontrola po 6 miesiącach, kontrola po 12 miesiącach
|
To skala składająca się z 19 pozycji, opracowana w celu oceny stopnia, w jakim rodzina stara się dostosować do objawów dziecka, aby zmniejszyć jego cierpienie.
Skalę wypełniają rodzice i obejmuje ona pozycje takie jak: jak bardzo rodzina stara się uspokoić dziecko, zmienić plany i aktywności lub pomóc dziecku unikać przedmiotów, miejsc lub sytuacji powodujących cierpienie.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-48, a wyższe wyniki wskazują na większe dostosowanie się rodziny.
Skala ma akceptowalne właściwości psychometryczne, w tym wewnętrzną spójność na poziomie 0,90 i wysoką korelację ze standaryzowanym Wywiadem o Dostosowaniu Rodziny (Pinto i in., 2013).
|
Wyjściowy, 1 tydzień po leczeniu, kontrola po 6 miesiącach, kontrola po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UI-2025-OCDsummerprogram
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ponieważ badanie obejmuje powtarzane pomiary w populacji dziecięcej, część danych zostanie sklasyfikowana jako dane osobowe wrażliwe i w związku z tym będzie ograniczona zgodnie z pozwoleniem Krajowego Komitetu Bioetycznego Islandii.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .