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Programa de Tratamento de Verão para Adolescentes com TOC na Islândia (OCDtreatment)

7 de setembro de 2026 atualizado por: University of Iceland

Programa Intensivo de Tratamento de Verão para TOC para Adolescentes de 12 a 18 Anos na Islândia

O objetivo do estudo é examinar a eficácia do tratamento para TOC administrado em formato de grupo para adolescentes durante um programa de tratamento intensivo de verão com a duração de duas semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo avalia a eficácia da adaptação islandesa do Programa de Verão para TOC Pediátrico, originalmente desenvolvido pelo Hospital Infantil da Colúmbia Britânica em Vancouver, Canadá. Especificamente, investiga a eficácia desta intervenção intensiva para adolescentes islandeses com TOC e os seus pais. O estudo também examina como o funcionamento executivo e a regulação emocional podem mudar ao longo do tratamento e influenciar os resultados, particularmente entre adolescentes com condições neurodesenvolvimentais concomitantes, como TDAH e/ou autismo. O programa será implementado anualmente como um ensaio clínico aberto para acumular um conjunto de dados maior e abordar estas questões de investigação de forma abrangente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
  • Número de telefone: +354 525 4351
  • E-mail: dkh@hi.is

Locais de estudo

      • Reykjavik, Islândia, 102
        • Recrutamento
        • University of Iceland
        • Contato:
          • Dagmar Kr. Hannesdottir, PhD
          • Número de telefone: +354 525 4351
          • E-mail: dkh@hi.is

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de TOC
  • Adolescentes e pais precisam de ter um domínio razoável do islandês.
  • Os adolescentes precisam de ter capacidades cognitivas acima do limiar para deficiência intelectual (QI acima de 70, se testado anteriormente) ou, pelo menos, não suspeita de dificuldades de aprendizagem graves.

Critérios de Exclusão:

  • Adolescentes que apresentem ideação suicida grave e comportamento suicida, ou outras condições psiquiátricas agudas que exijam intervenção imediata, estão excluídos. O programa é adequado para indivíduos com manifestações menos incapacitantes de autismo, mas é improvável que se adapte a formas mais pervasivas. Para participantes diagnosticados com um transtorno do espetro do autismo, um profissional de saúde mental, em consulta com os pais, avalia a prontidão do adolescente para terapia de grupo entre pares e determina a adequação do programa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento cognitivo-comportamental intensivo em grupo
Este programa cognitivo-comportamental de exposição / prevenção de resposta é realizado de forma intensiva durante duas semanas consecutivas, consistindo em sessões diárias de 2,5 horas ao longo de 10 dias. Cada grupo inclui 6-8 adolescentes, com cada participante emparelhado com um terapeuta individual em cada sessão, embora os terapeutas se alternem diariamente. No início, os adolescentes recebem cadernos de trabalho e psicoeducação sobre a natureza dos pensamentos obsessivos e comportamentos compulsivos, juntamente com estratégias para gerir sintomas e reduzir o comprometimento. O foco principal do programa são os exercícios de exposição individualizados realizados com um terapeuta durante cada sessão. Concebido para adolescentes dos 12 aos 18 anos, o programa também inclui sessões para os pais, nas quais estes aprendem a gerir comportamentos motivados pela ansiedade em casa e a reduzir o acomodamento familiar.
Este programa de prevenção de exposição/resposta cognitivo-comportamental é realizado intensivamente durante duas semanas consecutivas, consistindo em sessões diárias de 2,5 horas ao longo de 10 dias. Cada grupo inclui 6-8 adolescentes, com cada participante emparelhado com um terapeuta individual para cada sessão, embora os terapeutas rodem diariamente. No início, os adolescentes recebem cadernos de trabalho e psicoeducação sobre a natureza dos pensamentos obsessivos e comportamentos compulsivos, juntamente com estratégias para gerir sintomas e reduzir a incapacidade. O foco principal do programa são exercícios de exposição individualizados realizados com um terapeuta durante cada sessão. Concebido para adolescentes dos 12 aos 18 anos, o programa também inclui sessões para os pais, nas quais os pais aprendem a gerir comportamentos impulsionados pela ansiedade em casa e a reduzir o acomodamento familiar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Comportamental de Avaliação da Função Executiva (BRIEF)
Prazo: Baseline, 1 semana após tratamento, seguimento aos 6 meses, seguimento aos 12 meses
Um questionário concebido para avaliar o funcionamento executivo em crianças e adolescentes dos 5 aos 18 anos (Gioia et al., 2000). O questionário consiste em 86 itens com três opções de resposta: nunca = 1, às vezes = 2 e frequentemente = 3. Uma pontuação mais elevada no BRIEF indica maiores dificuldades de funcionamento executivo. Os primeiros 72 itens estão divididos em oito subescalas clínicas que medem diferentes aspetos da função executiva. Estas subescalas clínicas enquadram-se em dois índices mais amplos: o Índice de Regulação Comportamental (BRI) e o Índice de Metacognição (MI), que, em conjunto, formam uma pontuação Global Executive Composite (GEQ). As propriedades psicométricas da versão islandesa demonstraram ser aceitáveis.
Baseline, 1 semana após tratamento, seguimento aos 6 meses, seguimento aos 12 meses
Escala de Obsessão e Compulsão de Yale-Brown para Crianças (CY-BOCS)
Prazo: Linha de base, 1 semana após tratamento, seguimento de 6 meses, seguimento de 12 meses
Esta é uma entrevista semiestruturada (Scahill et al., 1997) destinada a avaliar os sintomas e a gravidade do transtorno obsessivo-compulsivo em crianças e adolescentes dos 6 aos 17 anos. As pontuações variam entre 0 e 40, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior incapacitação relacionada com TOC, com um ponto de corte clínico de 15. A entrevista é conduzida quer com a criança e o progenitor presentes, quer, em alguns casos, separadamente. O método de entrevista depende, entre outros fatores, da idade e do nível de desenvolvimento da criança. Esta entrevista é amplamente utilizada, tanto para fins clínicos como em investigação, e foi traduzida para muitas línguas. Atualmente, é considerada o padrão de ouro para avaliar a gravidade dos sintomas de TOC e a resposta ao tratamento, sendo a ferramenta mais comum e amplamente aceite para tais avaliações (Mataix-Cols et al, 2016; Skarphedinsson et al, 2017). A entrevista demonstrou fortes propriedades psicométricas (Cook et al., 2015; Højgaard et al., 2017).
Linha de base, 1 semana após tratamento, seguimento de 6 meses, seguimento de 12 meses
A Escala de Impacto Obsessivo-Compulsivo Infantil (COIS-R)
Prazo: Baseline, 1 semana após tratamento, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Este é um questionário de 55 itens que avalia o comprometimento funcional devido ao TOC nos ambientes mais importantes da criança (casa, escola e situações sociais) (Piacentini et al, 2007). Cada pergunta é classificada numa escala Likert de 0-3 e uma pontuação mais elevada indica um maior comprometimento relacionado com o TOC. Os adolescentes preencherão o formulário para crianças/adolescentes e os pais preencherão o formulário para pais.
Baseline, 1 semana após tratamento, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS)
Prazo: Baseline, 1 semana após o tratamento, seguimento de 6 meses, seguimento de 12 meses
Este é um questionário frequentemente utilizado para rastrear perturbações de ansiedade e depressão e para avaliar alterações após uma intervenção. O RCADS é um questionário de 47 itens concebido para pais e crianças (idades 8-17) e inclui as seguintes escalas: Perturbação de Ansiedade Generalizada, Perturbação de Ansiedade de Separação, Perturbação de Ansiedade Social, Perturbação de Pânico, Perturbação Obsessivo-Compulsiva e Sintomas Depressivos. Os itens são classificados numa escala de quatro pontos e pontuações mais altas indicam mais dificuldades: 0 = nunca, 1 = às vezes, 2 = frequentemente, 3 = sempre. A versão islandesa tem propriedades psicométricas aceitáveis tanto em populações gerais como clínicas.
Baseline, 1 semana após o tratamento, seguimento de 6 meses, seguimento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Acomodação Familiar para TOC - Autoavaliada (FAS-SR)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento, acompanhamento aos 6 meses, acompanhamento aos 12 meses
Esta é uma escala de 19 itens desenvolvida para avaliar até que ponto a família tenta acomodar os sintomas da criança para reduzir o desconforto. A escala é preenchida pelos pais e inclui itens como o quanto a família tenta tranquilizar a criança, alterar planos e atividades, ou ajudar a criança a evitar objetos, lugares ou situações que causam desconforto. As pontuações variam de 0 a 48 e pontuações mais altas indicam maior acomodação familiar. A escala possui propriedades psicométricas aceitáveis, incluindo consistência interna de 0,90 e alta correlação com a Entrevista de Acomodação Familiar padronizada (Pinto et al., 2013).
Linha de base, 1 semana após o tratamento, acompanhamento aos 6 meses, acompanhamento aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como o estudo inclui medidas repetidas de uma população infantil clínica, partes dos dados serão classificadas como dados pessoais sensíveis e, portanto, restringidas pela autorização do Comité Nacional de Bioética da Islândia.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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