局所麻酔処置におけるブピバカイン単独 vs ブピバカインとトラマドールの併用
2026年3月9日 更新者：Syeda Zareen Raza、Jinnah Postgraduate Medical Centre
ブピバカイン単独およびブピバカインとトラマドール併用の局所麻酔処置における有効性
この研究では、局所麻酔中に使用される術後の痛みを制御するための2種類の異なる薬剤を調べました。 研究者は、ブピバカイン単独とトラマドールを混ぜたブピバカインを比較しました。 どちらの薬剤も、手術部位を麻痺させ、痛みを軽減するために一般的に使用されています。
研究者は、局所麻酔下で軽度の手術を受けた成人患者100人を対象にしました。 半分はブピバカインのみを受け取り、もう半分はトラマドールと組み合わせたブピバカインを受け取りました。 手術後、患者は4時間、8時間、24時間後の痛みを評価するように求められました。
結果は、ブピバカイン単独を受けた患者と比較して、トラマドールを加えたブピバカインを受けた患者は、特に手術後24時間で痛みが少ないと感じたことを示しました。
簡単に言うと：
ブピバカインにトラマドールを加えることは、ブピバカイン単独よりも痛みをよりよく軽減するのに役立ちます。
この方法は、患者がより早く回復し、より快適に感じ、手術後に必要な痛み止めの薬が少なくなるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75510
- Jinnah postgraduate medical university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 局所麻酔下で選択的手術を受けるすべての患者
- 性別は問いません。
- 年齢18～60歳。
除外基準：
- 全身麻酔下での手術。
- 糖尿病の患者（病歴、臨床的評価、HbA1c >6.5%による評価）
- 転移性疾患のある患者（病歴、臨床的評価、画像診断による評価）
- 静脈内オピオイド乱用者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：術後疼痛の治療におけるブピバカイン単独使用
|
手術部位への単回投与 0.5 ml/kg の 0.25% ブピバカイン
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実験的：術後疼痛の治療におけるブピバカインとトラマドールの併用
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手術部位への単回投与 0.5 ml/kg の 0.25% ブピバカイン
手術部位におけるトラマドール1 mg/kgの単回投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均術後疼痛スコア
時間枠：患者は手術手技完了直後の24時間にわたりモニタリングされました
|
術後4時間、8時間、24時間における視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた平均術後疼痛スコア。
視覚的アナログ尺度（VAS）は、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの10cmの水平線です。
患者は自身の疼痛強度を表す点を印します。
スコアは事前に決められた術後の時間間隔で記録されます。
|
患者は手術手技完了直後の24時間にわたりモニタリングされました
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- Labrum JT 4th, Ilyas AM. Preemptive Analgesia in Thumb Basal Joint Arthroplasty: Immediate Postoperative Pain with Preincision versus Postincision Local Anesthesia. J Hand Microsurg. 2017 Aug;9(2):80-83. doi: 10.1055/s-0037-1603734. Epub 2017 Jun 5.
- Malik AI, Sheikh IA, Qasmi SA, Adnan A. Comparison of tramadol with bupivacaine as local anaesthetic in postoperative pain control. Journal of Surgery Pakistan (International). 2011 Jan;16(1):10-3.
- Khan S, Memon MI. Comparison of caudal bupivacaine and bupivacaine-tramadol for postoperative analgesia in children with hypospadias repair. J Coll Physicians Surg Pak. 2008 Oct;18(10):601-4. doi: 10.2008/JCPSP.601604.
- Passavanti MB, Piccinno G, Alfieri A, Di Franco S, Sansone P, Mangoni G, Pota V, Aurilio C, Pace MC, Fiore M. Local infiltration of tramadol as an effective strategy to reduce post-operative pain: a systematic review protocol and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 13;9(1):157. doi: 10.1186/s13643-020-01419-1.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Obsa MS, Andebirku AA, Gemechu AD, Haile KE. Effectiveness of tramadol with bupivacaine versus bupivacaine alone on postoperative analgesia at Wolaita Sodo, southern Ethiopia: Observational Cohort Study. 2021
- Jenkins NW, Parrish JM, Mayo BC, Hrynewycz NM, Brundage TS, Mogilevsky FA, Yoo JS, Singh K. The identification of risk factors for increased postoperative pain following minimally invasive transforaminal lumbar interbody fusion. Eur Spine J. 2020 Jun;29(6):1304-1310. doi: 10.1007/s00586-020-06344-4. Epub 2020 Feb 19.
- Kuusniemi K, Poyhia R. Present-day challenges and future solutions in postoperative pain management: results from PainForum 2014. J Pain Res. 2016 Feb 3;9:25-36. doi: 10.2147/JPR.S92502. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月10日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (実際)
2023年5月10日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F.2-81/22-GENL/275/JPMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）は共有されません。これは、比較的小規模な研究集団から収集された潜在的に識別可能な臨床情報がデータセットに含まれているためです。
参加者は、本研究の目的を超えた公開データ共有について明示的な同意を提供していません。
さらに、データは事前に定義された分析のみに使用されており、外部データアクセスを必要とする二次分析の計画は現在ありません。
参加者の機密性を維持しながら透明性を確保するため、集計結果が公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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