국소 마취 시술에서 트라마돌 단독 vs 트라마돌과 부피바카인 병용
2026년 3월 9일 업데이트: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre
부피바카인 단독 및 부피바카인과 트라마돌 병용의 국소 마취 시술에서의 효능
이 연구는 국소 마취 중 사용되는 두 가지 다른 약물을 수술 후 통증 조절을 위해 살펴보았습니다. 연구자들은 부피바카인 단독과 트라마돌을 혼합한 부피바카인을 비교했습니다. 두 약물 모두 수술 부위를 마비시키고 통증을 줄이는 데 일반적으로 사용됩니다.
연구자들은 국소 마취 하에 소규모 수술을 받은 성인 환자 100명을 포함시켰습니다. 절반은 부피바카인만 투여받았고, 나머지 절반은 트라마돌과 혼합된 부피바카인을 투여받았습니다. 수술 후 환자들은 4시간, 8시간, 24시간에 통증 정도를 평가하도록 요청받았습니다.
결과는 부피바카인 단독을 투여받은 환자들에 비해, 특히 수술 후 24시간에, 트라마돌이 혼합된 부피바카인을 투여받은 환자들이 더 적은 통증을 느꼈다는 것을 보여주었습니다.
간단히 말하면:
트라마돌을 부피바카인에 첨가하는 것이 부피바카인 단독보다 통증을 더 잘 줄이는 데 도움이 됩니다.
이 방법은 환자들이 더 빨리 회복하고, 더 편안함을 느끼며, 수술 후 더 적은 진통제가 필요할 수 있도록 도울 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
- Jinnah postgraduate medical university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국소 마취 하에 선택적 시술을 받는 모든 환자
- 성별 무관
- 나이 18-60세
제외 기준:
- 전신 마취 하의 시술
- 병력 및 임상적 평가와 HbA1c >6.5%로 평가된 당뇨병 환자
- 병력, 임상적 평가 및 영상 검사로 평가된 전이성 질환 환자
- 정맥 내 오피오이드 남용 환자는 제외됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 후 통증 치료를 위한 단독 부피바카인 사용
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수술 부위에 0.25% 부피바카인 0.5 ml/kg 단일 투여
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실험적: 수술 후 통증 치료를 위한 부피바카인과 트라마돌의 병용 사용
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수술 부위에 0.25% 부피바카인 0.5 ml/kg 단일 투여
수술 부위에 트라마돌 1 mg/kg 단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 후 통증 점수
기간: 환자들은 수술 절차 완료 직후 24시간 동안 모니터링되었습니다
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시각적 상사 척도를 이용한 수술 후 4, 8, 24시간의 평균 통증 점수.
시각적 상사 척도(VAS)는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 수평선입니다.
환자는 자신의 통증 강도를 나타내는 지점에 표시합니다.
점수는 미리 정해진 수술 후 간격으로 기록됩니다.
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환자들은 수술 절차 완료 직후 24시간 동안 모니터링되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F.2-81/22-GENL/275/JPMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 비교적 소규모 연구 대상자로부터 수집된 잠재적으로 식별 가능한 임상 정보를 포함하고 있기 때문에 공유되지 않습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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