Bupivacaína sola frente a bupivacaína con tramadol en procedimientos de anestesia local
9 de marzo de 2026 actualizado por: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Eficacia de la Bupivacaína Sola y Bupivacaína con Tramadol en Procedimientos de Anestesia Local
Este estudio analizó dos medicamentos diferentes utilizados durante la anestesia local para controlar el dolor después de la cirugía. Los investigadores compararon bupivacaína sola con bupivacaína mezclada con tramadol. Ambos medicamentos se utilizan comúnmente para adormecer el área quirúrgica y reducir el dolor.
Los investigadores incluyeron a 100 pacientes adultos que se sometieron a cirugías menores bajo anestesia local. La mitad recibió solo bupivacaína y la otra mitad recibió bupivacaína combinada con tramadol. Después de la cirugía, se pidió a los pacientes que calificaran su dolor a las 4, 8 y 24 horas.
Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron bupivacaína con tramadol sintieron menos dolor, especialmente a las 24 horas después de la cirugía, en comparación con aquellos que recibieron solo bupivacaína.
En palabras simples:
Agregar tramadol a la bupivacaína ayuda a reducir el dolor mejor que la bupivacaína sola.
Este método puede ayudar a los pacientes a recuperarse más rápido, sentirse más cómodos y necesitar menos medicamentos para el dolor después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
- Jinnah postgraduate medical university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a procedimiento electivo bajo anestesia local
- Cualquier género.
- Edad 18-60 años.
Criterios de exclusión:
- Procedimientos bajo anestesia general.
- Pacientes diabéticos, evaluados por antecedentes y clínicamente y HbA1c >6,5%
- Pacientes con enfermedad metastásica, evaluados por antecedentes, clínicamente y por imágenes.
- Se excluirán los pacientes que sean consumidores de opioides por vía intravenosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Uso de bupivacaína sola para el tratamiento del dolor postoperatorio
|
Dosis única de 0.5 ml/kg de Bupivacaína al 0.25% en el sitio quirúrgico
|
|
Experimental: Uso combinado de Bupivacaína y Tramadol para tratar el dolor postoperatorio
|
Dosis única de 0.5 ml/kg de Bupivacaína al 0.25% en el sitio quirúrgico
Una dosis única de 1 mg/kg de tramadol en el sitio quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación media del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron monitorizados durante 24 horas inmediatamente después de la finalización del procedimiento quirúrgico
|
Puntuación media del dolor postoperatorio mediante la escala visual analógica a las 4, 8 y 24 horas postoperatorias.
La Escala Visual Analógica (EVA) es una línea horizontal de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Los pacientes marcarán el punto que represente su intensidad de dolor.
Las puntuaciones se registrarán en intervalos postoperatorios predeterminados.
|
Los pacientes fueron monitorizados durante 24 horas inmediatamente después de la finalización del procedimiento quirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- Labrum JT 4th, Ilyas AM. Preemptive Analgesia in Thumb Basal Joint Arthroplasty: Immediate Postoperative Pain with Preincision versus Postincision Local Anesthesia. J Hand Microsurg. 2017 Aug;9(2):80-83. doi: 10.1055/s-0037-1603734. Epub 2017 Jun 5.
- Malik AI, Sheikh IA, Qasmi SA, Adnan A. Comparison of tramadol with bupivacaine as local anaesthetic in postoperative pain control. Journal of Surgery Pakistan (International). 2011 Jan;16(1):10-3.
- Khan S, Memon MI. Comparison of caudal bupivacaine and bupivacaine-tramadol for postoperative analgesia in children with hypospadias repair. J Coll Physicians Surg Pak. 2008 Oct;18(10):601-4. doi: 10.2008/JCPSP.601604.
- Passavanti MB, Piccinno G, Alfieri A, Di Franco S, Sansone P, Mangoni G, Pota V, Aurilio C, Pace MC, Fiore M. Local infiltration of tramadol as an effective strategy to reduce post-operative pain: a systematic review protocol and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 13;9(1):157. doi: 10.1186/s13643-020-01419-1.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Obsa MS, Andebirku AA, Gemechu AD, Haile KE. Effectiveness of tramadol with bupivacaine versus bupivacaine alone on postoperative analgesia at Wolaita Sodo, southern Ethiopia: Observational Cohort Study. 2021
- Jenkins NW, Parrish JM, Mayo BC, Hrynewycz NM, Brundage TS, Mogilevsky FA, Yoo JS, Singh K. The identification of risk factors for increased postoperative pain following minimally invasive transforaminal lumbar interbody fusion. Eur Spine J. 2020 Jun;29(6):1304-1310. doi: 10.1007/s00586-020-06344-4. Epub 2020 Feb 19.
- Kuusniemi K, Poyhia R. Present-day challenges and future solutions in postoperative pain management: results from PainForum 2014. J Pain Res. 2016 Feb 3;9:25-36. doi: 10.2147/JPR.S92502. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Químicos orgánicos
- Lípidos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Alcoholes
- Ciclohexanoles
- Hexanols
- Alcoholes grasos
- Dimetilaminas
- Metilaminas
- Bupivacaína
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- F.2-81/22-GENL/275/JPMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán porque el conjunto de datos contiene información clínica potencialmente identificable recopilada de una población de estudio relativamente pequeña.
Los participantes no dieron su consentimiento explícito para compartir datos públicamente más allá de los propósitos de este estudio.
Además, los datos se están utilizando únicamente para análisis predefinidos, y no existen planes actuales para análisis secundarios que requieran acceso externo a los datos.
Se publicarán resultados agregados para garantizar la transparencia y mantener la confidencialidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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