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Bupivacain allein vs Bupivacain mit Tramadol bei Lokalanästhesieverfahren

9. März 2026 aktualisiert von: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Wirksamkeit von Bupivacain allein und Bupivacain mit Tramadol bei Lokalanästhesieverfahren

Diese Studie untersuchte zwei verschiedene Medikamente, die während der Lokalanästhesie zur Schmerzkontrolle nach der Operation eingesetzt werden. Die Forscher verglichen Bupivacain allein mit Bupivacain gemischt mit Tramadol. Beide Medikamente werden häufig verwendet, um den Operationsbereich zu betäuben und Schmerzen zu lindern.

Die Forscher schlossen 100 erwachsene Patienten ein, die kleinere Operationen unter Lokalanästhesie hatten. Die Hälfte erhielt nur Bupivacain, die andere Hälfte erhielt Bupivacain in Kombination mit Tramadol. Nach der Operation wurden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen nach 4, 8 und 24 Stunden zu bewerten.

Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die Bupivacain mit Tramadol erhielten, weniger Schmerzen empfanden, insbesondere 24 Stunden nach der Operation, verglichen mit denen, die nur Bupivacain erhielten.

Einfach ausgedrückt:

Die Zugabe von Tramadol zu Bupivacain hilft, Schmerzen besser zu lindern als Bupivacain allein.

Diese Methode kann Patienten helfen, sich schneller zu erholen, sich wohler zu fühlen und nach der Operation weniger Schmerzmittel zu benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah postgraduate medical university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einem elektiven Eingriff unter Lokalanästhesie unterziehen
  • Beide Geschlechter.
  • Alter 18-60 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Eingriffe unter Vollnarkose.
  • Diabetiker, bewertet durch Anamnese, klinische Untersuchung und HbA1c >6,5%
  • Patienten mit metastasierender Erkrankung, bewertet durch Anamnese, klinische Untersuchung und Bildgebung.
  • Patienten, die intravenöse Opioidkonsumenten sind, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verwendung von Bupivacain allein zur Behandlung postoperativer Schmerzen
Arzneimittel: Bupivacain
Einzeldosis 0,5 ml/kg 0,25%iges Bupivacain am Operationsort
Experimental: Anwendung von Bupivacain und Tramadol zusammen zur Behandlung postoperativer Schmerzen
Arzneimittel: Bupivacain
Einzeldosis 0,5 ml/kg 0,25%iges Bupivacain am Operationsort
Arzneimittel: Tramadol
Eine Einzeldosis von 1 mg/kg Tramadol am Operationsort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Die Patienten wurden 24 Stunden unmittelbar nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs überwacht
Mittlerer postoperativer Schmerzscore anhand der visuellen Analogskala 4, 8 und 24 Stunden postoperativ. Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10 cm lange horizontale Linie, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht. Patienten markieren den Punkt, der ihre Schmerzintensität repräsentiert. Die Scores werden zu festgelegten postoperativen Zeitpunkten aufgezeichnet.
Die Patienten wurden 24 Stunden unmittelbar nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs überwacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Mitarbeiter

Jinnah Sindh Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F.2-81/22-GENL/275/JPMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da der Datensatz potenziell identifizierbare klinische Informationen enthält, die von einer relativ kleinen Studienpopulation erhoben wurden. Die Teilnehmer haben keine ausdrückliche Einwilligung für die öffentliche Weitergabe von Daten über die Zwecke dieser Studie hinaus erteilt. Darüber hinaus werden die Daten ausschließlich für vordefinierte Analysen verwendet, und es gibt derzeit keine Pläne für Sekundäranalysen, die einen externen Datenzugriff erfordern. Aggregierte Ergebnisse werden veröffentlicht, um Transparenz zu gewährleisten und gleichzeitig die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperativer Schmerz, akut

  • Jay C. Buckey Jr.
    Dartmouth College
    Noch keine Rekrutierung
    Ergebnisse aus der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBO2) für neue Indikationen
    Multiple Sklerose | Verschluss der zentralen Netzhautvene | Morbus Crohn | Osteonekrose | Colitis ulcerosa | Pterygium | Knorpelverletzung | Tinnitus | Hypospadie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Rektovaginale Fistel | Invasive Pilzinfektion | Chronische Analfissur | Myositis des Einschlusskörpers | Graft-ver... und andere Bedingungen

Klinische Studien zur Bupivacain

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