Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupivacain alene vs Bupivacain med Tramadol i lokalanestesiprocedyrer

9. mars 2026 oppdatert av: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Effekt av Bupivacain alene og Bupivacain med Tramadol i lokalbedøvelsesprosedyrer

Denne studien undersøkte to forskjellige medisiner brukt under lokalbedøvelse for å kontrollere smerter etter operasjon. Forskerne sammenlignet bupivacain alene med bupivacain blandet med tramadol. Begge medisiner er vanligvis brukt for å bedøve operasjonsområdet og redusere smerter.

Forskerne inkluderte 100 voksne pasienter som hadde mindre operasjoner under lokalbedøvelse. Halvparten fikk kun bupivacain, og den andre halvparten fikk bupivacain kombinert med tramadol. Etter operasjonen ble pasientene bedt om å vurdere smertene sine etter 4, 8 og 24 timer.

Resultatene viste at pasienter som fikk bupivacain med tramadol følte mindre smerter, spesielt 24 timer etter operasjonen, sammenlignet med de som kun fikk bupivacain.

Enkelt sagt:

Å tilsette tramadol til bupivacain hjelper til med å redusere smerter bedre enn bupivacain alene.

Denne metoden kan hjelpe pasienter til å komme seg raskere, føle seg mer komfortable og trenge færre smertestillende medisiner etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah postgraduate medical university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår elektiv prosedyre under lokalbedøvelse
  • Begge kjønn.
  • Alder 18-60 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Prosedyre under generell anestesi.
  • Pasienter med diabetes, vurdert gjennom historie, klinisk og HbA1c >6,5%
  • Pasienter med metastatisk sykdom, vurdert gjennom historie, klinisk og ved bildeundersøkelser.
  • Pasienter som er I/V opioidmisbrukere vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bruk av Bupivacain alene for behandling av postoperativ smerte
Legemiddel: Bupivakain
Enkeltdose 0,5 ml/kg av 0,25 % Bupivacain på operasjonsstedet
Eksperimentell: Bruk av Bupivacain og Tramadol sammen for behandling av postoperativ smerte
Legemiddel: Bupivakain
Enkeltdose 0,5 ml/kg av 0,25 % Bupivacain på operasjonsstedet
Legemiddel: Tramadol
En enkelt dose på 1 mg/kg tramadol på operasjonsstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig postoperativt smertepoeng
Tidsramme: Pasientene ble overvåket i 24 timer umiddelbart etter fullføringen av den kirurgiske prosedyren
Gjennomsnittlig postoperativ smertepoengsum ved bruk av visuell analog skala 4, 8 og 24 timer postoperativt. Visuell Analog Skala (VAS) er en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte). Pasienter vil markere punktet som representerer deres smerteintensitet. Poengsummer vil bli registrert ved forhåndsbestemte postoperative intervaller.
Pasientene ble overvåket i 24 timer umiddelbart etter fullføringen av den kirurgiske prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Samarbeidspartnere

Jinnah Sindh Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F.2-81/22-GENL/275/JPMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuell deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi datasettet inneholder potensielt identifiserbar klinisk informasjon innhentet fra en relativt liten studiepopulasjon. Deltakerne ga ikke uttrykkelig samtykke til offentlig datadeling utover formålene med denne studien. I tillegg blir dataene kun brukt til forhåndsdefinerte analyser, og det er for tiden ingen planer for sekundæranalyser som krever ekstern dataadgang. Aggregerte resultater vil bli publisert for å sikre åpenhet samtidig som deltakernes konfidensialitet opprettholdes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte, akutt

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere