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Bupivacaína Isolada vs Bupivacaína com Tramadol em Procedimentos de Anestesia Local

9 de março de 2026 atualizado por: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Eficácia da Bupivacaína Isolada e da Bupivacaína com Tramadol em Procedimentos de Anestesia Local

Este estudo analisou dois medicamentos diferentes usados durante a anestesia local para controlar a dor após a cirurgia. Os investigadores compararam bupivacaína isolada com bupivacaína misturada com tramadol. Ambos os medicamentos são comumente usados para anestesiar a área cirúrgica e reduzir a dor.

Os investigadores incluíram 100 pacientes adultos que realizaram cirurgias menores sob anestesia local. Metade recebeu apenas bupivacaína, e a outra metade recebeu bupivacaína combinada com tramadol. Após a cirurgia, foi pedido aos pacientes que classificassem a sua dor às 4, 8 e 24 horas.

Os resultados mostraram que os pacientes que receberam bupivacaína com tramadol sentiram menos dor, especialmente 24 horas após a cirurgia, em comparação com aqueles que receberam apenas bupivacaína.

Em palavras simples:

Adicionar tramadol à bupivacaína ajuda a reduzir a dor melhor do que a bupivacaína isolada.

Este método pode ajudar os pacientes a recuperarem mais rapidamente, sentirem-se mais confortáveis e necessitarem de menos medicamentos para a dor após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
        • Jinnah postgraduate medical university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a procedimento eletivo sob anestesia local
  • Ambos os géneros.
  • Idade 18-60 anos.

Critérios de Exclusão:

  • Procedimentos sob anestesia geral.
  • Pacientes diabéticos, avaliados por histórico, clinicamente e HbA1c >6,5%
  • Pacientes com doença metastática, avaliados por histórico, clinicamente e por imagem.
  • Pacientes que são consumidores de opioides por via intravenosa serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Uso de Bupivacaína isolada para tratar dor pós-operatória
Medicamento: Bupivacaína
Dose única de 0,5 ml/kg de Bupivacaína a 0,25% no local cirúrgico
Experimental: Utilização de Bupivacaína e Tramadol em conjunto para tratar a dor pós-operatória
Medicamento: Bupivacaína
Dose única de 0,5 ml/kg de Bupivacaína a 0,25% no local cirúrgico
Medicamento: Tramadol
Uma dose única de 1 mg/kg de tramadol no local cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média da dor pós-operatória
Prazo: Os pacientes foram monitorizados durante 24 horas imediatamente após a conclusão do procedimento cirúrgico
Pontuação média de dor pós-operatória usando a escala visual analógica às 4, 8 e 24 horas após a cirurgia. A Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Os pacientes marcarão o ponto que representa a sua intensidade de dor. As pontuações serão registadas em intervalos pós-operatórios predeterminados.
Os pacientes foram monitorizados durante 24 horas imediatamente após a conclusão do procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Colaboradores

Jinnah Sindh Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F.2-81/22-GENL/275/JPMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os Dados Individuais dos Participantes (IPD) não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações clínicas potencialmente identificáveis recolhidas de uma população de estudo relativamente pequena. Os participantes não forneceram consentimento explícito para a partilha pública de dados para além dos fins deste estudo. Além disso, os dados estão a ser utilizados apenas para análises pré-definidas, e não existem planos atuais para análises secundárias que exijam acesso externo aos dados. Os resultados agregados serão publicados para garantir a transparência, mantendo a confidencialidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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