Bupivakainia yksin vs. bupivakainia tramadolin kanssa paikallispuudutustoimenpiteissä
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Bupivakaiinin yksin ja bupivakaiinin yhdessä tramadolin kanssa tehokkuus paikallispuudutusmenettelyissä
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin kahta eri lääkettä, joita käytetään paikallispuudutuksessa leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi. Tutkijat vertasivat pelkkää bupivakaiinia bupivakaiiniin, johon oli sekoitettu tramadolia. Molempia lääkkeitä käytetään yleisesti leikkausalueen puuduttamiseen ja kivun lievittämiseen.
Tutkijat sisällyttivät 100 aikuispotilasta, jotka olivat käyneet pienissä leikkauksissa paikallispuudutuksen alaisena. Puolikas sai vain bupivakaiinia, ja toinen puolikas sai bupivakaiinin yhdistettynä tramadoliin. Leikkauksen jälkeen potilaita pyydettiin arvioimaan kipuaan 4, 8 ja 24 tunnin kuluttua.
Tulokset osoittivat, että potilaat, jotka saivat bupivakaiinia tramadolin kanssa, kokivat vähemmän kipua, erityisesti 24 tuntia leikkauksen jälkeen, verrattuna niihin, jotka saivat vain bupivakaiinia.
Yksinkertaisesti sanottuna:
Tramadolin lisääminen bupivakaiiniin auttaa vähentämään kipua paremmin kuin pelkkä bupivakaiini.
Tämä menetelmä voi auttaa potilaita toipumaan nopeammin, tuntemaan olonsa mukavammaksi ja tarvitsemaan vähemmän kipulääkkeitä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Jinnah postgraduate medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kaikki paikallispuudutuksessa suoritettavaan valintaiseen toimenpiteeseen menevät potilaat
- Kumpi tahansa sukupuoli.
- Ikä 18–60 vuotta.
Poisjättökriteerit:
- Yleispuudutuksessa suoritettavat toimenpiteet.
- Diabeetikot, arvioitu anamneesin, kliinisen tutkimuksen ja HbA1c >6,5 % perusteella
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä, arvioitu anamneesin, kliinisen tutkimuksen ja kuvantamistutkimusten perusteella.
- I/V-opioidiriippuvaiset potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivakainin yksin käyttö leikkausjälkeisen kivun hoidossa
|
Yksi annos 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia leikkausalueelle
|
|
Kokeellinen: Bupivakaiinin ja tramadolin yhteiskäyttö leikkausjälkeisen kivun hoidossa
|
Yksi annos 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia leikkausalueelle
Yksi 1 mg/kg tramadolin annos leikkausalueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen leikkausjälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin 24 tuntia välittömästi kirurgisen toimenpiteen valmistumisen jälkeen
|
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä visuaalista analogiaskaalaa käyttäen 4, 8 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) on 10 cm:n vaakasuora viiva, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Potilaat merkitsevät kohdan, joka edustaa heidän kipunsa voimakkuutta.
Pistemäärät tallennetaan ennalta määrätyin leikkauksen jälkeisin väliajoin.
|
Potilaita seurattiin 24 tuntia välittömästi kirurgisen toimenpiteen valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- Labrum JT 4th, Ilyas AM. Preemptive Analgesia in Thumb Basal Joint Arthroplasty: Immediate Postoperative Pain with Preincision versus Postincision Local Anesthesia. J Hand Microsurg. 2017 Aug;9(2):80-83. doi: 10.1055/s-0037-1603734. Epub 2017 Jun 5.
- Malik AI, Sheikh IA, Qasmi SA, Adnan A. Comparison of tramadol with bupivacaine as local anaesthetic in postoperative pain control. Journal of Surgery Pakistan (International). 2011 Jan;16(1):10-3.
- Khan S, Memon MI. Comparison of caudal bupivacaine and bupivacaine-tramadol for postoperative analgesia in children with hypospadias repair. J Coll Physicians Surg Pak. 2008 Oct;18(10):601-4. doi: 10.2008/JCPSP.601604.
- Passavanti MB, Piccinno G, Alfieri A, Di Franco S, Sansone P, Mangoni G, Pota V, Aurilio C, Pace MC, Fiore M. Local infiltration of tramadol as an effective strategy to reduce post-operative pain: a systematic review protocol and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jul 13;9(1):157. doi: 10.1186/s13643-020-01419-1.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Obsa MS, Andebirku AA, Gemechu AD, Haile KE. Effectiveness of tramadol with bupivacaine versus bupivacaine alone on postoperative analgesia at Wolaita Sodo, southern Ethiopia: Observational Cohort Study. 2021
- Jenkins NW, Parrish JM, Mayo BC, Hrynewycz NM, Brundage TS, Mogilevsky FA, Yoo JS, Singh K. The identification of risk factors for increased postoperative pain following minimally invasive transforaminal lumbar interbody fusion. Eur Spine J. 2020 Jun;29(6):1304-1310. doi: 10.1007/s00586-020-06344-4. Epub 2020 Feb 19.
- Kuusniemi K, Poyhia R. Present-day challenges and future solutions in postoperative pain management: results from PainForum 2014. J Pain Res. 2016 Feb 3;9:25-36. doi: 10.2147/JPR.S92502. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Lipidit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Alkoholit
- Sykloheksanolit
- Heksaanolit
- Rasva -alkoholit
- Dimetyyliamiinit
- Metyyliamiini
- Bupivakaiini
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.2-81/22-GENL/275/JPMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska aineisto sisältää mahdollisesti tunnistettavaa kliinistä tietoa suhteellisen pienestä tutkimuspopulaatiosta.
Osallistujat eivät antaneet nimenomaista suostumusta julkiseen tietojen jakamiseen tämän tutkimuksen tarkoituksia laajemmalle.
Lisäksi tietoja käytetään ainoastaan ennalta määriteltyihin analyyseihin, eikä tällä hetkellä ole suunnitelmia toissijaisiin analyyseihin, jotka edellyttäisivät ulkoista tietojen käyttöoikeutta.
Aggregoituja tuloksia julkaistaan varmistamaan läpinäkyvyys samalla kun osallistujien luottamuksellisuus säilytetään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael