Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupivacain alene vs Bupivacain med Tramadol i lokalanæstesiprocedurer

9. marts 2026 opdateret af: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Effektiviteten af Bupivacain alene og Bupivacain med Tramadol i lokalbedøvelsesprocedurer

Denne undersøgelse undersøgte to forskellige lægemidler, der anvendes under lokalbedøvelse for at kontrollere smerter efter operation. Forskerne sammenlignede bupivacain alene med bupivacain blandet med tramadol. Begge lægemidler bruges almindeligvis til at bedøve operationsområdet og reducere smerter.

Forskerne inkluderede 100 voksne patienter, der havde mindre operationer under lokalbedøvelse. Halvdelen modtog kun bupivacain, og den anden halvdel modtog bupivacain kombineret med tramadol. Efter operationen blev patienterne bedt om at vurdere deres smerter efter 4, 8 og 24 timer.

Resultaterne viste, at patienter, der modtog bupivacain med tramadol, følte mindre smerter, især 24 timer efter operationen, sammenlignet med dem, der kun modtog bupivacain.

Med simple ord:

Tilføjelse af tramadol til bupivacain hjælper med at reducere smerter bedre end bupivacain alene.

Denne metode kan hjælpe patienter med at komme sig hurtigere, føle sig mere komfortable og have behov for færre smertestillende lægemidler efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah postgraduate medical university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår en elektiv procedure under lokalbedøvelse
  • Begge køn.
  • Alder 18-60 år.

Eksklusionskriterier:

  • Procedure under generel anæstesi.
  • Diabetikere, vurderet ud fra anamnese og klinisk samt HbA1c >6,5%
  • Patienter med metastatisk sygdom, vurderet ud fra anamnese, klinisk og ved billeddiagnostik.
  • Patienter, der er I/V-opioidmisbrugere, vil blive ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brug af Bupivacaine alene til behandling af postoperative smerter
Medicin: Bupivakain
Enkelt dosis 0,5 ml/kg af 0,25% Bupivacain på operationsstedet
Eksperimentel: Brug af Bupivacain og Tramadol sammen til behandling af postoperativ smerte
Medicin: Bupivakain
Enkelt dosis 0,5 ml/kg af 0,25% Bupivacain på operationsstedet
Medicin: Tramadol
En enkelt dosis på 1 mg/kg tramadol på operationsstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Patienterne blev overvåget i 24 timer umiddelbart efter afslutningen af den kirurgiske procedure
Gennemsnitlig postoperativ smertevurdering ved brug af den visuelle analoge skala 4, 8 og 24 timer postoperativt. Den Visuelle Analog Skala (VAS) er en 10 cm horisontal linje, der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). Patienterne markerer det punkt, der repræsenterer deres smerteintensitet. Resultaterne registreres ved forudbestemte postoperative tidspunkter.
Patienterne blev overvåget i 24 timer umiddelbart efter afslutningen af den kirurgiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Samarbejdspartnere

Jinnah Sindh Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.2-81/22-GENL/275/JPMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual Participant Data (IPD) deles ikke, fordi datasættet indeholder potentielt identificerbar klinisk information indsamlet fra en relativt lille undersøgelsespopulation. Deltagerne gav ikke eksplicit samtykke til offentlig datadeling ud over formålene med denne undersøgelse. Derudover bruges dataene udelukkende til foruddefinerede analyser, og der er ingen nuværende planer for sekundære analyser, der kræver ekstern dataadgang. Aggregerede resultater vil blive offentliggjort for at sikre gennemsigtighed samtidig med, at deltagernes fortrolighed opretholdes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Bupivakain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner