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Bupivacaina da sola vs Bupivacaina con Tramadolo nelle procedure di anestesia locale

9 marzo 2026 aggiornato da: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Efficacia della Bupivacaina da Sola e della Bupivacaina con Tramadolo nelle Procedure di Anestesia Locale

Questo studio ha esaminato due diversi farmaci utilizzati durante l'anestesia locale per controllare il dolore dopo l'intervento chirurgico. I ricercatori hanno confrontato la bupivacaina da sola con la bupivacaina mescolata con tramadolo. Entrambi i farmaci sono comunemente utilizzati per intorpidire l'area chirurgica e ridurre il dolore.

I ricercatori hanno incluso 100 pazienti adulti che hanno subito interventi chirurgici minori sotto anestesia locale. La metà ha ricevuto solo bupivacaina, mentre l'altra metà ha ricevuto bupivacaina combinata con tramadolo. Dopo l'intervento, ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore a 4, 8 e 24 ore.

I risultati hanno mostrato che i pazienti che hanno ricevuto bupivacaina con tramadolo hanno avvertito meno dolore, specialmente a 24 ore dall'intervento, rispetto a quelli che hanno ricevuto solo bupivacaina.

In parole semplici:

Aggiungere tramadolo alla bupivacaina aiuta a ridurre meglio il dolore rispetto alla sola bupivacaina.

Questo metodo può aiutare i pazienti a recuperare più velocemente, a sentirsi più a proprio agio e ad avere bisogno di meno farmaci antidolorifici dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah postgraduate medical university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a procedure elettive in anestesia locale
  • Entrambi i sessi.
  • Età 18-60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Procedure in anestesia generale.
  • Pazienti diabetici, valutati tramite anamnesi, esame clinico e HbA1c >6,5%
  • Pazienti con malattia metastatica, valutati tramite anamnesi, esame clinico e imaging.
  • Saranno esclusi i pazienti che abusano di oppioidi per via endovenosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Uso della Bupivacaina da sola per il trattamento del dolore postoperatorio
Droga: Bupivacaina
Dose singola di 0,5 ml/kg di Bupivacaina allo 0,25% nel sito chirurgico
Sperimentale: Uso di Bupivacaina e Tramadolo insieme per il trattamento del dolore postoperatorio
Droga: Bupivacaina
Dose singola di 0,5 ml/kg di Bupivacaina allo 0,25% nel sito chirurgico
Droga: Tramadolo
Una singola dose di 1 mg/kg di tramadolo nel sito chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: I pazienti sono stati monitorati per 24 ore immediatamente dopo il completamento della procedura chirurgica
Punteggio medio del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva a 4, 8 e 24 ore dopo l'intervento. La Scala Analogica Visiva (VAS) è una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile). I pazienti segneranno il punto che rappresenta l'intensità del loro dolore. I punteggi saranno registrati a intervalli predeterminati dopo l'intervento.
I pazienti sono stati monitorati per 24 ore immediatamente dopo il completamento della procedura chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Collaboratori

Jinnah Sindh Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F.2-81/22-GENL/275/JPMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché il dataset contiene informazioni cliniche potenzialmente identificabili raccolte da una popolazione di studio relativamente piccola. I partecipanti non hanno fornito un consenso esplicito per la condivisione pubblica dei dati al di là delle finalità di questo studio. Inoltre, i dati vengono utilizzati esclusivamente per analisi predefinite e non sono attualmente previsti piani per analisi secondarie che richiedano l'accesso esterno ai dati. I risultati aggregati saranno pubblicati per garantire la trasparenza mantenendo al contempo la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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