Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupiwakaina samodzielnie vs Bupiwakaina z tramadolem w procedurach znieczulenia miejscowego

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Skuteczność samej bupiwakainy oraz bupiwakainy z tramadolem w procedurach znieczulenia miejscowego

W tym badaniu analizowano dwa różne leki stosowane podczas znieczulenia miejscowego w celu kontrolowania bólu po operacji. Badacze porównali samą bupiwakainę z bupiwakainą zmieszaną z tramadolem. Oba leki są powszechnie stosowane do znieczulania obszaru operacyjnego i zmniejszania bólu.

Badacze objęli 100 dorosłych pacjentów, którzy przeszli drobne operacje w znieczuleniu miejscowym. Połowa otrzymała tylko bupiwakainę, a druga połowa otrzymała bupiwakainę połączoną z tramadolem. Po operacji pacjentów poproszono o ocenę bólu po 4, 8 i 24 godzinach.

Wyniki wykazały, że pacjenci, którzy otrzymali bupiwakainę z tramadolem, odczuwali mniejszy ból, szczególnie 24 godziny po operacji, w porównaniu z tymi, którzy otrzymali samą bupiwakainę.

Prościej mówiąc:

Dodanie tramadolu do bupiwakainy pomaga lepiej zmniejszyć ból niż sama bupiwakaina.

Ta metoda może pomóc pacjentom szybciej wrócić do zdrowia, czuć się bardziej komfortowo i potrzebować mniej leków przeciwbólowych po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah postgraduate medical university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani planowanemu zabiegowi w znieczuleniu miejscowym
  • Obydwie płcie.
  • Wiek 18-60 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Zabiegi w znieczuleniu ogólnym.
  • Pacjenci z cukrzycą, oceniani na podstawie wywiadu, badania klinicznego i HbA1c >6,5%
  • Pacjenci z chorobą przerzutową, oceniani na podstawie wywiadu, badania klinicznego i badań obrazowych.
  • Pacjenci nadużywający opioidów dożylnie zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stosowanie samej bupiwakainy w leczeniu bólu pooperacyjnego
Lek: Bupivakaina
Pojedyncza dawka 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy w miejscu zabiegu chirurgicznego
Eksperymentalny: Stosowanie bupiwakainy i tramadolu razem w leczeniu bólu pooperacyjnego
Lek: Bupivakaina
Pojedyncza dawka 0,5 ml/kg 0,25% bupiwakainy w miejscu zabiegu chirurgicznego
Lek: Tramadol
Pojedyncza dawka 1 mg/kg tramadolu w miejscu operacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pacjenci byli monitorowani przez 24 godziny bezpośrednio po zakończeniu procedury chirurgicznej
Średni wynik bólu pooperacyjnego w skali wizualno-analogowej po 4, 8 i 24 godzinach po operacji. Skala wizualno-analogowa (VAS) to 10-centymetrowa linia pozioma o zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból możliwy do wyobrażenia). Pacjenci zaznaczą punkt odpowiadający natężeniu ich bólu. Wyniki będą rejestrowane w ustalonych odstępach czasu po operacji.
Pacjenci byli monitorowani przez 24 godziny bezpośrednio po zakończeniu procedury chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Współpracownicy

Jinnah Sindh Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F.2-81/22-GENL/275/JPMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ zestaw danych zawiera potencjalnie identyfikowalne informacje kliniczne zebrane od stosunkowo niewielkiej populacji badanej. Uczestnicy nie wyrazili wyraźnej zgody na publiczne udostępnianie danych poza celami tego badania. Ponadto dane są wykorzystywane wyłącznie do wcześniej zdefiniowanych analiz i nie ma obecnie planów dotyczących analiz wtórnych wymagających dostępu do danych zewnętrznych. Zagregowane wyniki zostaną opublikowane, aby zapewnić przejrzystość, jednocześnie zachowując poufność uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupivakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj