Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bupivakain samotný vs Bupivakain s Tramadolem při lokální anestezii

9. března 2026 aktualizováno: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Účinnost bupivakainu samotného a bupivakainu s tramadolem při lokální anestezii

Tato studie zkoumala dva různé léky používané během místní anestezie ke kontrole bolesti po operaci. Výzkumníci porovnávali bupivakain samotný s bupivakainem smíchaným s tramadolem. Oba léky se běžně používají k znecitlivění operační oblasti a ke snížení bolesti.

Výzkumníci zahrnuli 100 dospělých pacientů, kteří podstoupili menší operace v místní anestezii. Polovina dostala pouze bupivakain a druhá polovina dostala bupivakain v kombinaci s tramadolem. Po operaci byli pacienti požádáni, aby hodnotili svou bolest po 4, 8 a 24 hodinách.

Výsledky ukázaly, že pacienti, kteří dostali bupivakain s tramadolem, pociťovali menší bolest, zejména 24 hodin po operaci, ve srovnání s těmi, kteří dostali pouze bupivakain.

Jednoduše řečeno:

Přidání tramadolu k bupivakainu pomáhá lépe snižovat bolest než samotný bupivakain.

Tato metoda může pacientům pomoci rychleji se zotavit, cítit se pohodlněji a potřebovat méně léků proti bolesti po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
        • Jinnah postgraduate medical university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující elektivní výkon v lokální anestezii
  • Oboje pohlaví.
  • Věk 18-60 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Výkony v celkové anestezii.
  • Diabetici, posouzení anamnézou, klinicky a HbA1c >6,5 %
  • Pacienti s metastatickým onemocněním, posouzení anamnézou, klinicky a zobrazovacími metodami.
  • Pacienti, kteří jsou uživatelé I/V opioidů, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Použití bupivakainu samotného k léčbě pooperační bolesti
Lék: Bupivakain
Jedna dávka 0,5 ml/kg 0,25% Bupivakainu v místě chirurgického zákroku
Experimentální: Použití bupivakainu a tramadolu společně k léčbě pooperační bolesti
Lék: Bupivakain
Jedna dávka 0,5 ml/kg 0,25% Bupivakainu v místě chirurgického zákroku
Lék: Tramadol
Jednorázová dávka 1 mg/kg tramadolu v místě chirurgického zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre pooperační bolesti
Časové okno: Pacienti byli monitorováni po dobu 24 hodin bezprostředně po dokončení chirurgického zákroku
Průměrné pooperační skóre bolesti pomocí vizuální analogové škály 4, 8 a 24 hodin po operaci. Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm dlouhá vodorovná čára s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Pacienti označí bod představující jejich intenzitu bolesti. Skóre bude zaznamenáno v předem stanovených pooperačních intervalech.
Pacienti byli monitorováni po dobu 24 hodin bezprostředně po dokončení chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Spolupracovníci

Jinnah Sindh Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F.2-81/22-GENL/275/JPMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože datová sada obsahuje potenciálně identifikovatelné klinické informace získané z relativně malé studijní populace. Účastníci neposkytli výslovný souhlas se sdílením veřejných dat nad rámec účelů této studie. Kromě toho jsou data používána výhradně pro předem definované analýzy a v současné době neexistují plány na sekundární analýzy vyžadující externí přístup k datům. Agregované výsledky budou zveřejněny, aby byla zajištěna transparentnost při zachování důvěrnosti účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit