Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупивакаин отдельно против бупивакаина с трамадолом при процедурах местной анестезии

9 марта 2026 г. обновлено: Syeda Zareen Raza, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Эффективность бупивакаина отдельно и бупивакаина с трамадолом в процедурах местной анестезии

В этом исследовании изучались два различных лекарства, используемых при местной анестезии для контроля боли после операции. Исследователи сравнили бупивакаин отдельно с бупивакаином в смеси с трамадолом. Оба препарата обычно используются для обезболивания области операции и уменьшения боли.

Исследователи включили 100 взрослых пациентов, перенесших небольшие операции под местной анестезией. Половина получала только бупивакаин, а другая половина — бупивакаин в сочетании с трамадолом. После операции пациентов просили оценить свою боль через 4, 8 и 24 часа.

Результаты показали, что пациенты, получавшие бупивакаин с трамадолом, чувствовали меньше боли, особенно через 24 часа после операции, по сравнению с теми, кто получал только бупивакаин.

Простыми словами:

Добавление трамадола к бупивакаину помогает лучше уменьшить боль, чем один бупивакаин.

Этот метод может помочь пациентам быстрее восстановиться, чувствовать себя комфортнее и нуждаться в меньшем количестве обезболивающих после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
        • Jinnah postgraduate medical university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым проводится плановая процедура под местной анестезией
  • Любой пол.
  • Возраст 18-60 лет.

Критерии исключения:

  • Процедуры под общей анестезией.
  • Пациенты с диабетом, оцененные по анамнезу, клинически и по уровню HbA1c >6,5%
  • Пациенты с метастатическим заболеванием, оцененные по анамнезу, клинически и с помощью визуализации.
  • Пациенты, злоупотребляющие внутривенными опиоидами, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Применение Бупивакаина в качестве монотерапии для лечения послеоперационной боли
Лекарство: Бупивакаин
Однократная доза 0.5 мл/кг 0.25% Бупивакаина в месте операции
Экспериментальный: Применение Бупивакаина и Трамадола вместе для лечения послеоперационной боли
Лекарство: Бупивакаин
Однократная доза 0.5 мл/кг 0.25% Бупивакаина в месте операции
Лекарство: Трамадол
Единичная доза 1 мг/кг трамадола в месте операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний показатель послеоперационной боли
Временное ограничение: Пациенты находились под наблюдением в течение 24 часов сразу после завершения хирургической процедуры
Средний балл послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале через 4, 8 и 24 часа после операции. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию, диапазон которой составляет от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить). Пациенты будут отмечать точку, соответствующую интенсивности их боли. Баллы будут регистрироваться в заранее установленные послеоперационные интервалы.
Пациенты находились под наблюдением в течение 24 часов сразу после завершения хирургической процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Соавторы

Jinnah Sindh Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F.2-81/22-GENL/275/JPMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены, поскольку набор данных содержит потенциально идентифицируемую клиническую информацию, собранную из относительно небольшой исследуемой популяции. Участники не давали явного согласия на публичное распространение данных за пределами целей данного исследования. Кроме того, данные используются исключительно для предопределенных анализов, и в настоящее время нет планов по проведению дополнительных анализов, требующих внешнего доступа к данным. Для обеспечения прозрачности будут опубликованы совокупные результаты, при сохранении конфиденциальности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться