腹腔鏡下子宮摘出術における術後疼痛緩和に対する胸腹部神経ブロック（M-TAPA）の有効性
2026年6月12日 更新者：Istinye University
腹腔鏡下子宮摘出術における術後疼痛緩和に対する軟骨周囲アプローチを用いた修飾胸腹部神経ブロック（M-TAPA）の有効性：前向き、無作為化、二重盲検、対照研究
本研究は、腹腔鏡下子宮摘出術後の痛みを軽減するための特定の領域麻酔技術である、軟骨周囲アプローチによる修飾胸腹部神経ブロック（M-TAPA）の有効性を調査することを目的としています。子宮摘出術は一般的な大手術であり、術後の痛み管理は患者の快適さと迅速な回復のために重要です。
参加者はランダムに2つのグループのいずれかに割り当てられます：
M-TAPAグループ：手術開始前に局所麻酔薬（ブピバカイン）を用いて神経ブロックを受ける患者。
対照グループ：神経ブロックなしで標準的な術後疼痛管理を受ける患者。
主な目的は、M-TAPAブロックが手術後最初の24時間に患者が使用するオピオイド（モルヒネ）の総量を減少させるかどうかを判断することです。研究者はまた、疼痛スコア（NRS）、追加鎮痛薬の初回要求までの時間、患者満足度、および吐き気や嘔吐などの副作用を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：onur senyurt
- 電話番号：+905520265992
- メール：senyurtonur@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
-
コンタクト：
- onur senyurt
- 電話番号：+905520265992
- メール：senyurtonur@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から70歳まで
- ASA（アメリカ麻酔科学会）身体状態分類 I、II、またはIII
- 予定された腹腔鏡下子宮摘出術
- 自発的な参加と署名済みインフォームド・コンセント
除外基準：
- 肝臓または腎臓疾患
- 凝固障害
- 管理されていない心血管または呼吸器疾患
- 精神疾患
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往
- アルコール依存症、薬物または物質乱用の既往
- ボディマス指数（BMI）が35 kg/m2以上
- 領域ブロック手技の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：M-TAPAグループ
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超音波ガイド下にて、22ゲージの末梢ブロック針を肋軟骨角（第9-10肋骨）に挿入します。
位置を確認後、0.25%ブピバカイン20mlを両側の軟骨下部に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネ消費量
時間枠：術後24時間以内
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患者自己調節鎮痛法（PCA）によるモルヒネ総使用量（mg）
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術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア（NRS）
時間枠：術後ベースライン（0時間）、1、2、4、6、12、24時間
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数値評価尺度（0＝痛みなし、10＝最悪の痛み）
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術後ベースライン（0時間）、1、2、4、6、12、24時間
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レスキュー鎮痛薬の消費量
時間枠：術後24時間以内
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患者が最初の24時間に必要とした救済鎮痛剤の量（mg）が記録されます。
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術後24時間以内
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術後吐き気および嘔吐の発症率
時間枠：術後24時間以内に
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術後24時間以内に悪心・嘔吐を発症した患者数を記録します
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術後24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月9日
一次修了 (推定)
2026年10月15日
研究の完了 (推定)
2026年11月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。