Effektiviteten af thorakoabdominal nerveblok (M-TAPA) på postoperativ smertelindring ved laparoskopisk hysterektomi
Effektiviteten af modificeret thorakoabdominal nerveblok med perichondrial tilgang (M-TAPA) på postoperative smertelettelse ved laparoskopisk hysterektomikirurgi: Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret studie
Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af en specifik regional anæstesiteknik, den Modificerede-Thorakoabdominale Nerveblok gennem en Perichondriel Tilgang (M-TAPA), på at reducere smerter efter laparoskopisk hysterektomikirurgi. Hysterektomi er en almindelig større kirurgisk procedure, og håndtering af postoperativ smerte er afgørende for patientens komfort og hurtigere bedring.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:
M-TAPA-gruppen: Patienter vil modtage nerveblokken ved hjælp af et lokalt anæstetikum (bupivacain) før kirurgien begynder.
Kontrollen: Patienter vil modtage standard postoperativ smertelindring uden nerveblokken.
Det primære mål er at afgøre, om M-TAPA-blokken reducerer den samlede mængde opioid (morfin), som patienterne bruger i de første 24 timer efter operationen. Forskerne vil også evaluere smertescore (NRS), tiden indtil den første anmodning om yderligere smertemedicin, patienttilfredshed og eventuelle bivirkninger som kvalme eller opkastning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: onur senyurt
- Telefonnummer: +905520265992
- E-mail: senyurtonur@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
-
Kontakt:
- onur senyurt
- Telefonnummer: +905520265992
- E-mail: senyurtonur@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 70 år
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I, II eller III
- Planlagt til elektiv laparoskopisk hysterektomi
- Frivillig deltagelse med underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Leversygdom eller nyresygdom.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Ukontrollerede kardiovaskulære eller respiratoriske sygdomme.
- Psykiatriske lidelser.
- Allergi over for lokalanæstetika i anamnesen.
- Alkoholmisbrug, stofmisbrug eller misbrug af andre stoffer i anamnesen.
- Body Mass Index (BMI) større end 35 kg/m2
- Afvisning af den regionale blokprocedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: M-TAPA-gruppen
|
Under ultralydsvejledning indføres en 22-gauge perifer bloknål ved costochondralvinklen (9.-10. ribben).
Efter at have bekræftet positionen injiceres 20 ml 0,25% bupivacain bilateral i den nedre del af chondrium. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morphinforbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Samlet mængde morfin (mg) brugt via patientstyret analgesi (PCA)
|
Første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smertevurderinger (NRS)
Tidsramme: Baseline (time 0), 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
Numerisk vurderingsskala (0=ingen smerte, 10=værste smerte)
|
Baseline (time 0), 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
|
Forbrug af smertestillende akutmedicin
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt
|
Mængden af smertestillende redningsmedicin i mg, som patienten kræver, vil blive registreret i de første 24 timer.
|
Inden for de første 24 timer postoperativt
|
|
Forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt
|
Antallet af patienter, der udvikler postoperativ kvalme og opkastning, vil blive registreret i de første 24 timer
|
Inden for de første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- anestezi tapa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .