Eficacia del Bloqueo del Nervio Toracoabdominal (M-TAPA) en el Alivio del Dolor Postoperatorio en la Histerectomía Laparoscópica
Eficacia del Bloqueo Nervioso Toracoabdominal Modificado con Enfoque Pericondrial (M-TAPA) en el Alivio del Dolor Postoperatorio en Cirugía de Histerectomía Laparoscópica: Un Estudio Prospectivo, Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de una técnica específica de anestesia regional, el Bloqueo Nervioso Toracoabdominal Modificado a través de un Enfoque Pericondrial (M-TAPA), para reducir el dolor después de una cirugía de histerectomía laparoscópica. La histerectomía es un procedimiento quirúrgico mayor común, y manejar el dolor postoperatorio es crucial para la comodidad del paciente y una recuperación más rápida.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
El Grupo M-TAPA: Los pacientes recibirán el bloqueo nervioso utilizando un anestésico local (bupivacaína) antes de que comience la cirugía.
El Grupo de Control: Los pacientes recibirán el manejo estándar del dolor postoperatorio sin el bloqueo nervioso.
El objetivo principal es determinar si el bloqueo M-TAPA reduce la cantidad total de opioide (morfina) utilizada por los pacientes en las primeras 24 horas después de la cirugía. Los investigadores también evaluarán las puntuaciones de dolor (NRS), el tiempo hasta la primera solicitud de medicación adicional para el dolor, la satisfacción del paciente y cualquier efecto secundario como náuseas o vómitos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: onur senyurt
- Número de teléfono: +905520265992
- Correo electrónico: senyurtonur@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
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Contacto:
- onur senyurt
- Número de teléfono: +905520265992
- Correo electrónico: senyurtonur@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años
- Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I, II o III
- Programado para histerectomía laparoscópica electiva
- Participación voluntaria con consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad hepática o renal.
- Trastornos de la coagulación.
- Enfermedades cardiovasculares o respiratorias no controladas.
- Trastornos psiquiátricos.
- Antecedentes de alergia a anestésicos locales.
- Antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas o sustancias.
- Índice de Masa Corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
- Rechazo del procedimiento de bloqueo regional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo M-TAPA
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Procedimiento: Bloqueo Nervioso Toracoabdominal Modificado mediante un Enfoque Pericondrial (M-TAPA)
Bajo guía ecográfica, se inserta una aguja de bloqueo periférico de calibre 22 en el ángulo costocondral (9ª-10ª costillas).
Tras confirmar la posición, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% bilateralmente en la parte inferior del condrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Cantidad total de morfina (mg) utilizada mediante Analgesia Controlada por el Paciente (PCA)
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Dolor Postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: Basal (Hora 0), 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
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Escala de Valoración Numérica (0=sin dolor, 10=peor dolor)
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Basal (Hora 0), 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
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Consumo de medicamento analgésico de rescate
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas postoperatorias
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Se registrará la cantidad de analgésico de rescate en mg que requiera el paciente durante las primeras 24 horas.
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En las primeras 24 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Se registrará el número de pacientes que desarrollen náuseas y vómitos postoperatorios durante las primeras 24 horas
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Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- anestezi tapa
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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