Thorakoabdominalisen hermoblokin (M-TAPA) tehokkuus postoperatiivisen kivun lievityksessä laparoskopisen hysterektomian yhteydessä
Modifioidun torakoabdominalisen hermoblokin perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) vaikutus postoperatiiviseen kivunlievitykseen laparoskopisen hysterektomia-leikkauksessa: prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoteksti, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tietyn alueellisen anestesian tekniikan, muokatun thorakoabdominaalisen hermoblokin perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) kautta, tehokkuutta kipujen vähentämisessä laparoskopisen hysterektomia-leikkauksen jälkeen. Hysterektomia on yleinen suuri leikkausmenettely, ja postoperatiivisen kivun hallinta on ratkaisevan tärkeää potilaan mukavuuden ja nopeamman toipumisen kannalta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
M-TAPA-ryhmä: Potilaat saavat hermoblokin paikallispuudutusaineen (bupivakaiini) avulla ennen leikkauksen alkamista.
Vertailuryhmä: Potilaat saavat standardin postoperatiivisen kivunhoidon ilman hermoblokkia.
Päätavoitteena on selvittää, vähentääkö M-TAPA-blokki potilaiden käyttämän opioidin (morfiini) kokonaismäärää leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana. Tutkijat arvioivat myös kipupisteitä (NRS), aikaa ensimmäiseen lisäkivulääkkeen pyyntöön, potilastyytyväisyyttä ja mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: onur senyurt
- Puhelinnumero: +905520265992
- Sähköposti: senyurtonur@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
-
Ottaa yhteyttä:
- onur senyurt
- Puhelinnumero: +905520265992
- Sähköposti: senyurtonur@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tilaluokka I, II tai III
- Suunniteltu sähköiseen laparoskooppiseen hysterektomiaan
- Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Maksa- tai munuaissairaus.
- Veren hyytymishäiriöt.
- Hallitsemattomat sydän- tai hengityselinsairaudet.
- Psyykkiset häiriöt.
- Paikallispuudutusaineille allergiahistoria.
- Alkoholismi-, huume- tai päihderiippuvuushistoria.
- Painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2
- Alueellisen lohkon menettelyn kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: M-TAPA-ryhmä
|
Ultraääniohjauksessa 22-gauge-perifeerinen lohkoneula asetetaan kustokondraaliselle kulmalle (9.-10. kylkiluu).
Asennon vahvistamisen jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan molemminpuolisesti kondrion alaosaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan hallitseman kivunlievityksen (PCA) kautta käytetty morfiinin kokonaismäärä (mg)
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso (tunti 0), 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (0=ei kipua, 10=pahin kipu)
|
Perustaso (tunti 0), 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastavan kipulääkkeen kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ensimmäisen 24 tunnin aikana tarvitsema pelastusanalgeettinen lääke määräytyy milligrammoina ja se kirjataan ylös.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla esiintyy leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, kirjataan ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anestezi tapa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .