Efficacia del Blocco Nervoso Toraco-addominale (M-TAPA) sul Sollievo dal Dolore Postoperatorio nell'Isterectomia Laparoscopica
Efficacia del Blocco Nervoso Toracoaddominale Modificato con Approccio Pericondriale (M-TAPA) sul Sollievo dal Dolore Postoperatorio nell'Intervento di Isterectomia Laparoscopica: Uno Studio Prospettico, Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato
Questo studio mira a indagare l'efficacia di una specifica tecnica di anestesia regionale, il Blocco Nervoso Toraco-Addominale Modificato tramite Approccio Pericondriale (M-TAPA), nella riduzione del dolore dopo l'intervento di isterectomia laparoscopica. L'isterectomia è un comune intervento chirurgico maggiore e la gestione del dolore postoperatorio è cruciale per il comfort del paziente e un recupero più rapido.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:
Il Gruppo M-TAPA: I pazienti riceveranno il blocco nervoso utilizzando un anestetico locale (bupivacaina) prima dell'inizio dell'intervento.
Il Gruppo di Controllo: I pazienti riceveranno la gestione standard del dolore postoperatorio senza il blocco nervoso.
L'obiettivo primario è determinare se il blocco M-TAPA riduce la quantità totale di oppioidi (morfina) utilizzata dai pazienti nelle prime 24 ore dopo l'intervento. I ricercatori valuteranno anche i punteggi del dolore (NRS), il tempo fino alla prima richiesta di ulteriore farmaco per il dolore, la soddisfazione del paziente e eventuali effetti collaterali come nausea o vomito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: onur senyurt
- Numero di telefono: +905520265992
- Email: senyurtonur@yahoo.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
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Contatto:
- onur senyurt
- Numero di telefono: +905520265992
- Email: senyurtonur@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 70 anni
- Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II o III
- Programmato per isterectomia laparoscopica elettiva
- Partecipazione volontaria con consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Malattia epatica o renale.
- Disturbi della coagulazione.
- Malattie cardiovascolari o respiratorie non controllate.
- Disturbi psichiatrici.
- Storia di allergia agli anestetici locali.
- Storia di alcolismo, abuso di droghe o sostanze.
- Indice di Massa Corporea (IMC) superiore a 35 kg/m2
- Rifiuto della procedura di blocco regionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo M-TAPA
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Sotto guida ecografica, viene inserito un ago per blocchi periferici da 22 gauge all'angolo costocondrale (9a-10a costa).
Dopo aver confermato la posizione, vengono iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% bilateralmente nella parte inferiore del condrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: Prime 24 ore post-operatorie
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Quantità totale di morfina (mg) somministrata tramite analgesia controllata dal paziente (PCA)
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Prime 24 ore post-operatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del Dolore Postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: Baseline (Ora 0), 1, 2, 4, 6, 12 e 24 ore postoperatorie
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Scala di Valutazione Numerica (0=nessun dolore, 10=dolore massimo)
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Baseline (Ora 0), 1, 2, 4, 6, 12 e 24 ore postoperatorie
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Consumo di farmaci analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore postoperatorie
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La quantità di analgesico di soccorso in mg richiesta dal paziente sarà registrata per le prime 24 ore.
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Nelle prime 24 ore postoperatorie
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Incidenza di nausea e vomito postoperatorio
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore postoperatorie
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Il numero di pazienti che sviluppano nausea e vomito postoperatori sarà registrato nelle prime 24 ore
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Nelle prime 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- anestezi tapa
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