Wirksamkeit des thorakoabdominalen Nervenblocks (M-TAPA) bei postoperativer Schmerzlinderung nach laparoskopischer Hysterektomie
Wirksamkeit des modifizierten thorakoabdominalen Nervenblocks mit perichondrialem Zugang (M-TAPA) bei der postoperativen Schmerzlinderung in der laparoskopischen Hysterektomie-Operation: eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer spezifischen Regionalanästhesietechnik, des modifizierten thorakoabdominalen Nervenblocks über einen perichondrialen Zugang (M-TAPA), zur Schmerzreduktion nach laparoskopischer Hysterektomie zu untersuchen. Die Hysterektomie ist ein häufiger großer chirurgischer Eingriff, und die postoperative Schmerzbehandlung ist entscheidend für den Patientenkomfort und eine schnellere Genesung.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:
Die M-TAPA-Gruppe: Die Patienten erhalten den Nervenblock mit einem Lokalanästhetikum (Bupivacain) vor Beginn der Operation.
Die Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten eine standardmäßige postoperative Schmerztherapie ohne den Nervenblock.
Das primäre Ziel ist festzustellen, ob der M-TAPA-Block die Gesamtmenge an Opioid (Morphin) reduziert, die von den Patienten in den ersten 24 Stunden nach der Operation verwendet wird. Die Forscher werden außerdem Schmerzscores (NRS), die Zeit bis zur ersten Anforderung zusätzlicher Schmerzmedikation, die Patientenzufriedenheit und mögliche Nebenwirkungen wie Übelkeit oder Erbrechen bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: onur senyurt
- Telefonnummer: +905520265992
- E-Mail: senyurtonur@yahoo.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
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Kontakt:
- onur senyurt
- Telefonnummer: +905520265992
- E-Mail: senyurtonur@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- ASA (American Society of Anesthesiologists) physischer Status I, II oder III
- Geplant für elektive laparoskopische Hysterektomie
- Freiwillige Teilnahme mit unterschriebener Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Leber- oder Nierenerkrankungen.
- Gerinnungsstörungen.
- Unkontrollierte kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankungen.
- Psychiatrische Erkrankungen.
- Allergie gegen Lokalanästhetika in der Vorgeschichte.
- Vorgeschichte von Alkoholismus, Drogen- oder Substanzmissbrauch.
- Body-Mass-Index (BMI) größer als 35 kg/m2
- Ablehnung des Regionalanästhesieverfahrens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: M-TAPA-Gruppe
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Unter Ultraschallführung wird eine 22-Gauge-Peripherblocknadel am kostochondralen Winkel (9.-10. Rippe) eingeführt.
Nach Bestätigung der Position werden 20 ml 0,25%iges Bupivacain bilateral in den unteren Teil des Chondriums injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphinkonsum
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
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Gesamtmenge an Morphin (mg) verabreicht über patientenkontrollierte Analgesie (PCA)
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Erste 24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzscores (NRS)
Zeitfenster: Baseline (Stunde 0), 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
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Numerische Bewertungsskala (0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz)
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Baseline (Stunde 0), 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
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Verbrauch des Notfallanalgetikums
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
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Die Menge des benötigten Rettungsanalgetikums in mg wird für die ersten 24 Stunden für den Patienten aufgezeichnet.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
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Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
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Die Anzahl der Patienten, bei denen postoperative Übelkeit und Erbrechen auftritt, wird für die ersten 24 Stunden aufgezeichnet.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- anestezi tapa
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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