Skuteczność blokady nerwów piersiowo-brzusznych (M-TAPA) w łagodzeniu bólu pooperacyjnego w laparoskopowej histerektomii
Skuteczność zmodyfikowanego bloku nerwu piersiowo-brzusznego z podejściem ochrzęstnym (M-TAPA) w łagodzeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii histerektomii laparoskopowej: prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności określonej techniki znieczulenia regionalnego, zmodyfikowanego bloku nerwów piersiowo-brzusznych przez podejście ochrzęstnowe (M-TAPA), w zmniejszaniu bólu po operacji laparoskopowej histerektomii. Histerektomia jest powszechnym poważnym zabiegiem chirurgicznym, a zarządzanie bólem pooperacyjnym ma kluczowe znaczenie dla komfortu pacjenta i szybszego powrotu do zdrowia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
Grupa M-TAPA: Pacjentki otrzymają blok nerwowy przy użyciu środka znieczulenia miejscowego (bupiwakaina) przed rozpoczęciem operacji.
Grupa kontrolna: Pacjentki otrzymają standardowe postępowanie przeciwbólowe pooperacyjne bez bloku nerwowego.
Głównym celem jest ustalenie, czy blok M-TAPA zmniejsza całkowitą ilość opioidu (morfiny) użytego przez pacjentki w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Badacze ocenią również wskaźniki bólu (NRS), czas do pierwszego zgłoszenia potrzeby dodatkowego leku przeciwbólowego, zadowolenie pacjentek oraz wszelkie skutki uboczne, takie jak nudności lub wymioty.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: onur senyurt
- Numer telefonu: +905520265992
- E-mail: senyurtonur@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
-
Kontakt:
- onur senyurt
- Numer telefonu: +905520265992
- E-mail: senyurtonur@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Stan fizyczny ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów) I, II lub III
- Planowana laparoskopowa histerektomia elektrywna
- Dobrowolny udział z podpisaniem świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Choroba wątroby lub nerek.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Nieuregulowane choroby układu krążenia lub układu oddechowego.
- Zaburzenia psychiczne.
- Historia alergii na środki znieczulenia miejscowego.
- Historia alkoholizmu, nadużywania narkotyków lub substancji psychoaktywnych.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 35 kg/m2
- Odmowa wykonania bloku regionalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa M-TAPA
|
Pod kontrolą ultrasonograficzną, igłę do blokady obwodowej o grubości 22-gauge wprowadza się pod kątem żebrowo-chrzęstnym (między 9. a 10. żebrem).
Po potwierdzeniu pozycji, 20 ml 0,25% bupiwakainy podaje się obustronnie do dolnej części chrząstki żebrowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjne
|
Całkowita ilość morfiny (mg) zastosowana za pomocą Analgezji Kontrolowanej przez Pacjenta (PCA)
|
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki bólu pooperacyjnego (NRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (godzina 0), 1, 2, 4, 6, 12 i 24 godziny po operacji
|
Skala Numeryczna (0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból)
|
Linia bazowa (godzina 0), 1, 2, 4, 6, 12 i 24 godziny po operacji
|
|
Zużycie leku przeciwbólowego ratunkowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
|
Ilość leku przeciwbólowego ratunkowego w mg, jakiej wymagał pacjent, będzie rejestrowana przez pierwsze 24 godziny.
|
W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły nudności i wymioty pooperacyjne, będzie rejestrowana przez pierwsze 24 godziny
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- anestezi tapa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .