Effektiviteten av thorakoabdominal nerveblokk (M-TAPA) på postoperativ smertelettelse ved laparoskopisk hysterektomi
Effektiviteten av modifisert thorakoabdominal nerveblokkering med perikondriell tilnærming (M-TAPA) på postoperativ smertelindring ved laparoskopisk hysterektomikirurgi: En prospektiv, randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie
Denne studien har som mål å undersøke effektiviteten av en spesifikk regional anestesiteknikk, den modifiserte thorakoabdominale nerveblokkeringen gjennom en perikondriell tilnærming (M-TAPA), for å redusere smerter etter laparoskopisk hysterektomioperasjon. Hysterektomi er en vanlig stor kirurgisk prosedyre, og håndtering av postoperativ smerte er avgjørende for pasientkomfort og raskere bedring.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
M-TAPA-gruppen: Pasienter vil få nerveblokkeringen ved bruk av lokalbedøvelse (bupivacain) før operasjonen starter.
Kontrollgruppen: Pasienter vil få standard postoperativ smertebehandling uten nerveblokkeringen.
Hovedmålet er å fastslå om M-TAPA-blokkeringen reduserer den totale mengden opioid (morfin) som brukes av pasientene i de første 24 timene etter operasjonen. Forskerne vil også vurdere smerteskårer (NRS), tiden til første forespørsel om ekstra smertemedisin, pasienttilfredshet og eventuelle bivirkninger som kvalme eller oppkast.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: onur senyurt
- Telefonnummer: +905520265992
- E-post: senyurtonur@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
-
Ta kontakt med:
- onur senyurt
- Telefonnummer: +905520265992
- E-post: senyurtonur@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 70 år
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I, II eller III
- Planlagt for elektiv laparoskopisk hysterektomi
- Frivillig deltakelse med underskrevet informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Leversykdom eller nyresykdom.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Ukontrollerte kardiovaskulære eller respiratoriske sykdommer.
- Psykiatriske lidelser.
- Allergi mot lokalanestetika i anamnesen.
- Alkoholisme, narkotika- eller stoffmisbruk i anamnesen.
- Kroppsmasseindeks (KMI) over 35 kg/m²
- Avslag på den regionale blokkeringsprosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: M-TAPA-gruppen
|
Under ultralydveiledning settes en 22-gauge perifer blokknål inn i costochondralvinkelen (9.-10. ribbein).
Etter å ha bekreftet posisjonen injiseres 20 ml 0,25% bupivacain bilateralt i den nedre delen av chondrium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Total mengde morfin (mg) brukt via pasientkontrollert analgesi (PCA)
|
Første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertepoengsum (NRS)
Tidsramme: Baseline (time 0), 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
Numerisk vurderingsskala (0=ingen smerte, 10=verste smerte)
|
Baseline (time 0), 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
|
Forbruk av redningsanalgetika
Tidsramme: Innen de første 24 timene postoperativt
|
Mengden av redningsanalgetikum i mg som kreves av pasienten vil bli registrert for de første 24 timene.
|
Innen de første 24 timene postoperativt
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Innenfor de første 24 timene postoperativt
|
Antall pasienter som utvikler postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert de første 24 timene
|
Innenfor de første 24 timene postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- anestezi tapa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .