Eficácia do Bloqueio Nervoso Toracoabdominal (M-TAPA) no Alívio da Dor Pós-Operatória na Histerectomia Laparoscópica
Eficácia do Bloqueio Nervoso Toracoabdominal Modificado com Abordagem Pericondral (M-TAPA) no Alívio da Dor Pós-Operatória em Cirurgia de Histerectomia Laparoscópica: Um Estudo Prospectivo, Randomizado, Duplo-Cego e Controlado
Este estudo visa investigar a eficácia de uma técnica específica de anestesia regional, o Bloqueio Nervoso Toracoabdominal Modificado através de uma Abordagem Pericondral (M-TAPA), na redução da dor após cirurgia de histerectomia laparoscópica. A histerectomia é um procedimento cirúrgico maior comum, e o controlo da dor pós-operatória é crucial para o conforto do paciente e uma recuperação mais rápida.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
Grupo M-TAPA: Os pacientes receberão o bloqueio nervoso usando um anestésico local (bupivacaína) antes do início da cirurgia.
Grupo de Controlo: Os pacientes receberão o controlo padrão da dor pós-operatória sem o bloqueio nervoso.
O objetivo principal é determinar se o bloqueio M-TAPA reduz a quantidade total de opioide (morfina) usada pelos pacientes nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Os investigadores também avaliarão as pontuações de dor (EVA), o tempo até ao primeiro pedido de medicação adicional para a dor, a satisfação do paciente e quaisquer efeitos secundários como náuseas ou vómitos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: onur senyurt
- Número de telefone: +905520265992
- E-mail: senyurtonur@yahoo.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
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Contato:
- onur senyurt
- Número de telefone: +905520265992
- E-mail: senyurtonur@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos
- Estado físico ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I, II ou III
- Agendado para histerectomia laparoscópica eletiva
- Participação voluntária com consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Doença hepática ou renal.
- Distúrbios de coagulação.
- Doenças cardiovasculares ou respiratórias não controladas.
- Distúrbios psiquiátricos.
- Histórico de alergia a anestésicos locais.
- Histórico de alcoolismo, abuso de drogas ou substâncias.
- Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
- Recusa do procedimento de bloqueio regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo M-TAPA
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Sob orientação ecográfica, uma agulha de bloqueio periférico de 22-gauge é inserida no ângulo costocondral (9.ª-10.ª costelas).
Após confirmação da posição, 20 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados bilateralmente na parte inferior do condro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Quantidade total de morfina (mg) utilizada através de Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA)
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Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de Dor Pós-Operatória (NRS)
Prazo: Linha de base (Hora 0), 1, 2, 4, 6, 12 e 24 horas pós-operatório
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Escala de Avaliação Numérica (0=sem dor, 10=dor máxima)
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Linha de base (Hora 0), 1, 2, 4, 6, 12 e 24 horas pós-operatório
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Consumo de fármaco analgésico de resgate
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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A quantidade de analgésico de resgate em mg necessária pelo paciente será registada durante as primeiras 24 horas.
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Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Número de pacientes que desenvolvem náuseas e vómitos pós-operatórios será registado durante as primeiras 24 horas
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Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anestezi tapa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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