복강경 자궁적출술 후 통증 완화에 대한 흉복부 신경 차단술(M-TAPA)의 효과
2026년 6월 12일 업데이트: Istinye University
복강경 자궁적출술 수술 후 통증 완화에 대한 연골막 접근법을 이용한 변형 흉복부 신경 차단(M-TAPA)의 효과: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 연구
이 연구는 복강경 자궁적출술 후 통증 완화를 위한 특정 국소 마취 기법인 Modified-Thoracoabdominal Nerve Block through a Perichondrial Approach (M-TAPA)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 자궁적출술은 일반적인 주요 수술 절차이며, 수술 후 통증 관리는 환자의 편안함과 빠른 회복에 중요합니다.
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
M-TAPA 그룹: 환자는 수술 시작 전 국소 마취제(부피바카인)를 사용한 신경 차단술을 받게 됩니다.
대조군: 환자는 신경 차단술 없이 표준 수술 후 통증 관리를 받게 됩니다.
주요 목표는 M-TAPA 차단술이 수술 후 첫 24시간 동안 환자가 사용한 총 오피오이드(모르핀) 양을 줄이는지 확인하는 것입니다. 연구자들은 또한 통증 점수(NRS), 추가 진통제 첫 요청까지의 시간, 환자 만족도 및 메스꺼움 또는 구토와 같은 부작용을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: onur senyurt
- 전화번호: +905520265992
- 이메일: senyurtonur@yahoo.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
-
연락하다:
- onur senyurt
- 전화번호: +905520265992
- 이메일: senyurtonur@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- ASA(미국 마취과 의사회) 신체 상태 I, II 또는 III
- 예정된 선택적 복강경 자궁 적출술
- 서면 동의서를 통한 자발적 참여
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환.
- 응고 장애.
- 조절되지 않은 심혈관 또는 호흡기 질환.
- 정신 질환.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
- 알코올 중독, 약물 또는 물질 남용 병력.
- 체질량 지수(BMI) 35 kg/m2 초과
- 지역 차단 시술 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 엠-타파 그룹
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초음파 유도 하에, 22게이지 말초 차단 바늘을 늑연골각(9-10번 갈비뼈)에 삽입합니다.
위치를 확인한 후, 20ml의 0.25% 부피바카인을 연골 하부에 양측으로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
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환자통증자조진통법(PCA)을 통해 사용된 총 모르핀 양(mg)
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 (NRS)
기간: 기준선(시간 0), 수술 후 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간
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수치 평가 척도 (0=통증 없음, 10=최악의 통증)
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기준선(시간 0), 수술 후 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간
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구제 진통제 사용량
기간: 수술 후 첫 24시간 내에
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환자가 필요로 하는 구제 진통제의 양(mg)이 첫 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 첫 24시간 내에
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간 내
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수술 후 오심 및 구토가 발생한 환자 수는 첫 24시간 동안 기록됩니다
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수술 후 첫 24시간 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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