Эффективность блокады торакоабдоминальных нервов (M-TAPA) в купировании послеоперационной боли при лапароскопической гистерэктомии
Эффективность модифицированной торакоабдоминальной блокады нервов перихондральным доступом (M-TAPA) для послеоперационного обезболивания при лапароскопической гистерэктомии: проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Данное исследование направлено на изучение эффективности конкретной техники регионарной анестезии, модифицированного торакоабдоминального блока нервов через перихондральный доступ (M-TAPA), в снижении боли после лапароскопической гистерэктомии. Гистерэктомия — это распространенная серьезная хирургическая процедура, и управление послеоперационной болью имеет решающее значение для комфорта пациента и более быстрого восстановления.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
Группа M-TAPA: Пациенты получат нервный блок с использованием местного анестетика (бупивакаина) до начала операции.
Контрольная группа: Пациенты получат стандартное послеоперационное обезболивание без нервного блока.
Основная цель — определить, снижает ли блок M-TAPA общее количество опиоида (морфина), используемого пациентами в первые 24 часа после операции. Исследователи также оценят показатели боли (NRS), время до первого запроса на дополнительное обезболивающее, удовлетворенность пациентов и любые побочные эффекты, такие как тошнота или рвота.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: onur senyurt
- Номер телефона: +905520265992
- Электронная почта: senyurtonur@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istinye University Liv Hospital Bahcesehir
-
Контакт:
- onur senyurt
- Номер телефона: +905520265992
- Электронная почта: senyurtonur@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Физическое состояние по классификации ASA (Американского общества анестезиологов) I, II или III
- Планируемая плановая лапароскопическая гистерэктомия
- Добровольное участие с подписанным информированным согласием
Критерии исключения:
- Заболевания печени или почек.
- Нарушения свертываемости крови.
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые или респираторные заболевания.
- Психические расстройства.
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе.
- Алкоголизм, наркомания или злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе.
- Индекс массы тела (ИМТ) более 35 кг/м²
- Отказ от процедуры регионарной блокады
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа M-TAPA
|
Под контролем ультразвука, периферическая блокадная игла 22 калибра вводится на уровне реберно-хрящевого угла (9-10 ребра).
После подтверждения положения, 20 мл 0,25% бупивакаина вводится билатерально в нижнюю часть хондрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Общее количество морфина (мг), использованного с помощью анальгезии, контролируемой пациентом (PCA)
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки послеоперационной боли (NRS)
Временное ограничение: Базовый уровень (час 0), 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Числовая рейтинговая шкала (0=отсутствие боли, 10=сильнейшая боль)
|
Базовый уровень (час 0), 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Потребление препарата для экстренного обезболивания
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
Количество анальгетика для экстренного применения в мг, необходимое пациенту, будет зарегистрировано в течение первых 24 часов.
|
В течение первых 24 часов после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
Количество пациентов с послеоперационной тошнотой и рвотой будет регистрироваться в течение первых 24 часов
|
В течение первых 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- anestezi tapa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .