下顎埋伏智歯の抜歯窩におけるCGF製プラグの使用評価 (CGF)

下顎第三大臼歯（親知らず）の外科的抜歯は、口腔外科で最も頻繁に行われる処置の一つです。 この処置は日常的ですが、術後には痛みや抜歯部位の著しい骨欠損など、重要な課題が生じることがよくあります。 この骨欠損は、隣接する歯や周囲の歯周組織の健康を損なう可能性があります。

治癒結果を改善するため、本研究では濃縮成長因子（CGF）の使用を調査します。 CGFは第三世代の自己血漿血小板濃縮液であり、患者自身の血液から抽出されます。 PRPやPRFなどの初期バージョンとは異なり、CGFは専用の可変速度遠心分離プロセスを使用して作成され、より密なフィブリン基質を生成します。 この基質は成長因子と再生細胞が豊富で、優れた機械的特性を提供し、治癒因子を持続的に放出して骨再生を促進し、痛みを軽減する可能性があります。

研究者は、CGFを「プラグ」形態で使用した場合の臨床的および放射線学的効果を評価することを目的としています。 CGFプラグは、外科的部位内での安定性と取り扱いの容易さが評価されています。 本研究では特に以下を検討します：

骨密度の改善：抜歯部位が3か月間にわたってどの程度新たな骨で満たされるかを測定します。

疼痛管理：CGFの生物学的特性が、手術後1週間の患者の痛みの強度を低下させることができるかどうかを評価します。

手術当日、主任研究者は参加者の血液を少量（10mL）採取し、抗凝固剤を含まない無菌チューブに入れます。 このサンプルは、専用のCGF抽出設定で遠心分離機で処理されます。 血液が分離された後、得られたフィブリン塊を取り出し、専用の型に入れて安定した「プラグ」形状に圧縮し、直ちに歯槽窩に挿入できるようにします。

すべての手術は、無菌の小手術環境で局所麻酔下で行われます。 部位が完全に麻酔されていることを確認した後、主任研究者は標準的な外科的技術を使用して、慎重に埋伏した親知らずを除去します。

抜歯窩を清掃し、破片や断片を除去します。 準備したCGFプラグを新鮮な抜歯部位に直接詰め込みます。 吸収性縫合糸を使用して創傷を閉じます。

処置後、主任研究者は参加者の回復を以下の2つの主要パラメータを通じてモニタリングします：

疼痛評価：参加者は言語的数値評価尺度（VNRS）を使用して痛みのレベルを記録します。ここで0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを表します。 これらの評価は、術後1日目、3日目、7日目に行われます。

放射線学的評価：骨治癒を測定するため、コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）スキャンを直ちに術後および3か月後に実施します。 これらのスキャンにより、ハンスフィールド単位を使用して骨密度の変化を計算することができます。

本研究は、患者の安全性と倫理基準を厳密に遵守して実施されます。 術後感染や出血などの潜在的なリスクは、予防的抗菌薬、無菌プロトコル、明確な緊急連絡先指示によって管理されます。 参加は自発的であり、すべての参加者は研究開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供しなければなりません。