性交痛を有する女性の生活の質を改善するための手技療法 (MTQoL)
ディスパレウニアを有する女性の生活の質の改善における手技療法
健康関連QOL(生活の質)とは、日常生活における個人の感じ方を指します。 身体、精神、感情、日常活動、他者との関係を含みます。 これらは全て、各個人が自身の健康をどう認識するかに依存します。
これらの問題の一つが性交痛(ディスパレウニア)であり、膣挿入時の痛みを指します。 この症状は世界中の多くの女性(人口の3%から18%)に影響を与えています。 ポルトガルでは、性機能障害は最大70%の女性に影響する可能性があります。 性交痛は、陰部に損傷を引き起こす経腟分娩後により一般的です。
多くの女性は、自身の性健康について話すことを恥ずかしく感じたり、恐れたりします。 このため、医師や他の医療専門家との問題議論を避けます。 この問題について話す困難さは、痛みの継続を引き起こし、不安やうつ病につながる可能性もあります。
身体活動不足、睡眠の質の低下、性的虐待、出産の種類、肥満など、一部の習慣や要因もこれらの問題のリスクを高めます。 表在性性交痛の場合、痛みは膀胱や子宮などの臓器を支える骨盤底筋の緊張に関連している可能性があります。
性交痛は一般的な問題ですが、最も効果的な治療法を特定するためにはさらなる研究が必要です。 一つの治療オプションは、筋痛を治療するために使用される手技療法である筋膜マニピュレーションです。 もう一つの技術は、陰部に施される会陰マッサージです。 これまでに、この種の痛みに対して筋膜マニピュレーションと会陰マッサージを組み合わせた効果を検討した研究はありません。
したがって、本研究の目的は、表在性性交痛の女性において、筋膜マニピュレーションと会陰マッサージの併用が、会陰マッサージ単独よりも多くの利益をもたらすかどうかを評価することです。
本研究は、ギマランイス保健センターおよびギマランイス病院でケアを受けるポルトガル人女性を対象に実施されます。 数値データと参加者の個人的報告を組み合わせた研究方法が使用されます。
結果を評価するために、性機能、痛み、情緒的幸福(不安、うつ病、ストレスなど)、および身体活動レベルと睡眠の質を測定する質問票が使用されます。
参加者は2つのグループに分けられます:
グループ1:両方の治療を組み合わせて受けます(筋膜マニピュレーションと会陰マッサージ)。
グループ2:会陰マッサージのみを受けます。
治療は週1回、5週間にわたって実施されます。 評価は、治療開始前、第6週、第12週に行われます。
質問票に加えて、一部の女性はインタビューに参加し、治療中の感じ方を記述できます。 これは、彼女たちの経験と療法の効果をよりよく理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関(WHO)によって全体的な生活の質の基本的な側面として認識されている性の健康は、男性と女性の両方にとって重要です。 性の健康は、性に関連する身体的、感情的、文化的、社会的な幸福の状態として定義されています。それは単に病気、機能不全、または虚弱の欠如ではありません。 この文脈において、性機能障害(SD)は、その有病率と生活の質および対人関係への大きな影響により、重要な公衆衛生上の問題として特定されています。
精神障害の診断・統計マニュアルによると、性機能障害は3つのカテゴリーに分類され、その1つは生殖器・骨盤痛/挿入障害であり、その中に性交痛が含まれています。 性交痛は、性交中にのみ経験される痛みを特徴とし、膣への挿入の試み中または完全な挿入中に発生する可能性があります。 この痛みは、膣の入口または膣口に局在することがあり、表在性性交痛と呼ばれます。 表在性性交痛は、最も一般的で痛みを伴う形態と考えられており、一般的に筋骨格系の要因に起因します。
研究によると、生殖年齢の女性の10%から20%が性交痛を経験する可能性があり、特に会陰外傷を伴う経腟分娩後の産褥期によく見られます。 産後性交痛のある女性は、最長1年間またはそれ以上続く不快感を報告し、妊娠中の性交痛の経験は産後の有病率を高めます。
さらに、性機能障害の発症に関連する他の本質的に重要な要因には、低レベルの身体活動(PA)、高い座りがちな行動(SB)の有病率、および睡眠の質の低さが含まれます。 過去の研究によると、PAレベルが低くSBのある女性における性機能障害の発生率は78.9%に達します。 この性機能障害のスペクトラムには、性欲や満足度の低下、十分な性的興奮の不足、潤滑の問題、および性交痛などの問題が含まれます。 これらの問題は、アクティブなライフスタイルを採用している女性の間ではあまり一般的ではありません。
表在性性交痛は、性機能を損なうだけでなく、精神的・感情的健康に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、性的回避、不安、うつ病、および慢性骨盤痛のサイクルに寄与します。 その結果、親密な関係を混乱させ、家族のダイナミクスと全体的な幸福に影響を与える可能性があります。
多くの女性は、恥ずかしさの感情や痛みが正常で一時的な症状であるという信念から、医療専門家に性交中の痛みについて話すことを躊躇することがよくあります。 この認識は、医師自身によって頻繁に強化されます。 このような躊躇は、効果的な診断と治療を妨げ、状態を緩和するのではなく悪化させる可能性があります。
この現実は、著者の臨床実践、特に一次医療環境における産後女性のフォローアップにおいて反映されており、尿失禁が主要な訴えとして現れ、専門医への紹介につながることがよくあります。 もう一つの一般的な困難―通常、明示的に取り上げられた場合にのみ議論される―は、性交中の痛みであり、多くの患者が妊娠前にも経験したと報告している症状です。 かかりつけ医にこの問題について話すことを躊躇する理由を尋ねられたとき、最も一般的な回答には、特に医師が男性である場合の恥ずかしさ、または痛みが正常な状態であるという信念が含まれます。 さらに、この症状を報告する数少ない患者でさえ、アルコール摂取によるリラックスを提案するなどの不適切な指導を受けることが多く、問題の適切な医学的認識の欠如を浮き彫りにしています。 いくつかの研究はこの現実を裏付けており、性交痛のある女性が診断の医学的正当性を得ることに直面する課題と、症状の軽視に頻繁に遭遇することを示しています。これは、しばしば心理社会的要因に帰され、ジェンダーバイアスによって過小評価されています。
女性が性の健康に関する訴えに対して適切な評価と治療を受ける際に直面する障壁に関する研究と経験の分析を通じて、これらの課題も認識されました。 著者らは、西洋文化における持続的な社会的スティグマと、このような敏感で親密な話題を取り巻く恥ずかしさを組み合わせたものを、医療専門家にこれらの症状について議論することを妨げる主な障壁として特定しました。 さらに、彼らは、安全で効果的な治療法の利用可能性に関する女性と医療提供者の両方の間の認識と健康リテラシーの欠如を強調しました。 その結果、著者らは、効果的な患者-医師の相互作用を妨げる障壁を克服するための実用的な解決策が存在すると結論付けました。
このパターンは、これらの問題を効果的かつ適時に特定し治療するために、医療相談中により積極的で敏感なアプローチを採用する必要性を強調しています。 ケアを改善し、これらの女性に「声」を提供するためには、効果的な戦略を実施することが不可欠です。 その中でも、産後女性の定期的な一次医療相談中にスクリーニングプロトコルを導入することは特に重要であり、性的な痛みなどの問題を特定することを目指しています。 これは、定期的な評価に統合された特定の質問票の使用を通じて達成できます。 さらに、早期介入は、症状の悪化を防ぎ、将来の分娩における合併症のリスクを減らすために重要です。 これらの措置は、早期診断と治療を容易にするだけでなく、女性のより効果的なフォローアップと包括的なケアを促進します。
先進的な治療アプローチの文脈内で、ステッコ法を用いた筋膜マニピュレーション(FM)は、特定の状態を治療するために医療に専門技術を統合する方法の重要な例を提供します。 この手技療法は、深部筋筋膜―筋肉、骨、臓器を取り囲む結合組織の層―に焦点を当て、筋筋膜系を三次元の連続体として概念化します。 筋膜は、損傷、炎症、疾患、または慢性疼痛状態の結果として硬く制限的になる可能性があります。 ステッコ法は、筋膜の濃縮点、すなわち協調中心(CCs)と融合中心(FCs)として知られる点を特定することを目指しており、これらは筋骨格系の痛みと機能不全の主要な原因と考えられています。 特定されると、これらの点は、結合組織内で機械的および化学的刺激を生成するための特定の圧力で治療されます。 局所的な温度上昇は、CCsとFCsにおける深部筋膜の基質に影響を与え、それによって筋膜の弾性と動きを回復させ、可動性を改善し、痛みを軽減する可能性があります。 このアプローチは、筋膜解剖学の詳細な理解に基づいており、筋膜の緊張と機能不全の領域をマッピングするための徹底的な検査を必要とします。
この技術に加えて、会陰マッサージ(PM)―骨盤底筋と会陰組織のストレッチとマッサージを含む―は、出産の準備として頻繁に推奨されますが、表在性性交痛などの状態においても治療的応用があります。 一部の研究で示されているように、PMは筋肉の緊張を緩和し、局所の血液循環を増加させ、組織の治癒を促進し、組織の弾性を改善することで、性活動中の不快感と痛みを軽減するのに役立つ可能性があります。 医療に統合されると、これらの技術は、専門的な介入が女性の生活の質に与える肯定的な影響を例示しています。
これら2つの技術を個別に適用した場合の有効性はすでに認められていますが、この研究の焦点は、それらの併用の利点を探ることです。 したがって、この研究の目的は、ステッコ法筋膜マニピュレーションと会陰マッサージの組み合わせが、以下の次元において、表在性性交痛のあるポルトガル人女性において、会陰マッサージ単独よりも効果的かどうかを調査することです:
- 痛みの評価、
- 性機能、
- 不安、ストレス、うつ病などの心理的リスク、
- 身体活動レベル、および
- 睡眠の質。
この研究は、ホリスティックな治療フレームワーク内でこれらの統合療法の有効性を検討し、表在性性交痛に苦しむ女性に新しく持続可能な治療アプローチを提供することを目指しています。
調査中のトピックをより包括的かつ全体的に理解するために、定量アプローチと定性アプローチの両方を組み込んだ混合研究デザインが採用されます。 この方法論の組み合わせにより、数値データの厳密な分析とナラティブコンテンツの詳細な解釈が可能になり、研究された変数のより深い評価が促進されます。 このプロジェクトで後述するように、参加者はさまざまな地域の医療ソースを通じて募集され、2つの実験グループに無作為に割り当てられます。 最初のグループは組み合わせたFMとPMの治療を受け、2番目のグループはPMのみを受けます。
介入前および治療完了後の2つの時点で、参加者は、性機能、痛みの経験、不安、うつ病、ストレスなどの心理的側面、身体活動レベル、および睡眠の質を含む複数の次元を評価するために設計された質問票に記入するように求められます。 さらに、参加者は半構造化面接に参加し、性交痛に関連する経験と治療介入に対する認識に関する詳細な定性分析を可能にします。
この研究は、表在性性交痛という状態に対処する緊急の必要性によって正当化されます。この状態は、高い有病率にもかかわらず、頻繁に診断不足および治療不足のままです。 性交痛の結果は、身体的不快感を超えて広がり、心理的幸福と患者の生活の質に大きく影響します。 この現実は、この状態の治療のために効果的な治療アプローチを開発し実施することの緊急性を強調しています。
これまでにレビューされた文献に基づくと、ステッコ法筋膜マニピュレーションを表在性性交痛の特定の介入戦略として組み込んだ研究が不足しており、これは一部の著者によって特定されたギャップです。 PMとFMは治療的潜在能力を持つ新興アプローチですが、既存の文献は、それらの併用の有効性と健康関連の生活の質への影響に関する重要なギャップを明らかにしています。 この研究は、これらの統合療法の利点の詳細な評価を提供し、それによって表在性性交痛の管理における臨床実践の改善に貢献することで、これらのギャップに対処することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guimarães
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Guimarães、Guimarães、ポルトガル、4810-503
- Centro de Saúde de Urgezes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- I. 18歳以上の成人女性;
II. 骨盤底筋の痙攣による挿入時性交痛の症状があり、少なくとも6ヶ月間持続する性交時の疼痛の既往歴を有すること;
III. 性的に活発であること;
IV. FSFI-6(女性性機能指標)短縮版で性機能障害の陽性結果を有すること
除外基準:
- 子宮内膜症
- 深部性交痛
- 周閉経期および閉経期の女性
- 妊娠中の女性
- 未治療の膣感染症を有する者
- 骨盤理学療法を受けている女性
- 治療中に2回連続して欠席した者
- 適用された質問票を理解する認知的な困難を有する者
- 疼痛性膀胱症候群
- III度以上の性器脱の存在
- 間質性膀胱炎
- 骨盤臓器の手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験群1(GE1)- 筋膜マニピュレーションと会陰部マッサージ
実験的:実験群1(EG1) - 筋膜操作と会陰マッサージ群 説明:筋膜操作群(Stecco法)の参加者は、腰、骨盤、大腿部のセグメントへの介入を含む、週1回45〜60分のセッションを5回受けます。
治療ポイントは、調整と融合の中心に焦点を当て、臨床評価と痛みの感度に基づいて個別に定義され、筋膜の濃縮と痛みが軽減するまで深部摩擦が適用されます。
筋膜操作後、会陰マッサージが実施され、約20分間、骨盤底筋の筋線維に沿って、砕石位で、週1回、連続5週間適用されます。
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実験群1(GE1)- 筋膜マニピュレーションと会陰部マッサージ
説明:Stecco筋膜マニピュレーション法による治療に割り当てられた患者は、週1回60分間のセッションを5回行うプロトコルを受けました。
介入は腰部、骨盤部、大腿部のセグメントに焦点を当て、治療ポイント(CCおよびCF)は、深層筋膜の最も機能不全で痛みを伴う領域の特定に基づいて個別に定義されます。
マニピュレーションは、肘を使った深部摩擦からなり、組織の緻密化が減少するまで、各ポイントで2〜4分間適用されます。
有効性は、組織の可動性の向上と痛みの軽減によって評価されます。
筋膜マニピュレーション後、患者は砕石位で行われる会陰部マッサージを受け、患者の快適さに合わせて圧力を調整し、各側を5分間行いました。
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実験的:実験群2 (GE2) - 会陰マッサージ
実験群2(EG2)の参加者は、前のセクションでEG1について説明したのと同じ手順と体位を維持しながら、骨盤底筋の筋繊維に沿って約20分間、会陰マッサージのみを受けます。
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実験群2(EG2)の参加者は、前のセクションでEG1について説明したのと同じ手順と体位を維持しながら、会陰マッサージのみを受けます。
本研究の主任研究者はこれらの治療を実施する責任を負い、介入の特殊性により、実施される治療の種類に不慣れであることはできません。
他の研究者に対しては匿名性が維持され、研究の方法論的完全性が確保されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の性的機能を評価し比較するため。
時間枠:すべての尺度は、治療開始前、および治療開始後6週間と12週間後に適用されます。
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- 性機能に関して:女性性機能指標(FSFI-19)を使用;ポルトガル語の文脈で検証された女性性機能指標(FSFI)は、女性の性機能の重要な側面に焦点を当てた自己記入式アンケートです。
スコアは2から36の範囲で、高い値は健全な性機能を示し、26.55以下のスコアは潜在的な性機能障害を示します。
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すべての尺度は、治療開始前、および治療開始後6週間と12週間後に適用されます。
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参加者の不安などの心理的リスク要因を評価し比較する
時間枠:治療開始前、および治療開始後6週間と12週間後に適用されます。
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心理的側面について:DASS 21スケール DASS 21スケールは、自己記入式の質問票であり、21項目を通じて不安の次元を測定します。スコアは「0」(症状なし)から「21」(否定的な感情症状が強く存在する)までの範囲です。
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治療開始前、および治療開始後6週間と12週間後に適用されます。
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参加者の痛覚を評価し比較する。
時間枠:治療開始前および治療開始後6週間と12週間に適用されます。
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痛みの経験について:McGill Pain Questionnaireおよび視覚的痛み評価スケール McGill Pain Questionnaireは、世界中で採用されており、参加者が自身の痛みの経験を正確かつ包括的に記述する機会を提供します。
このツールは、痛みを感覚的、感情的、評価的という様々な次元に分類するだけでなく、痛みのコミュニケーションの標準化を促進し、普遍的なツールとして機能します。
達成可能な最高スコアは78点であり、高いスコアは経験した痛みの重症度と相関します。
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治療開始前および治療開始後6週間と12週間に適用されます。
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参加者の身体活動レベルを研究し比較するため。
時間枠:治療開始前、治療開始後6週、12週に適用されます。
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身体活動レベルの測定には、Actigraph GT3X+加速度計(アメリカ合衆国フロリダ州フォード・ウォルトン・ビーチ)を使用し、4日間装着します。
評価初日の午前6時にプログラムされ、15秒間隔で記録されます。
すべての参加者には、加速度計の装着・外しの時間を記録するための登録シートが提供されます。
データはActiLifeソフトウェアバージョン6.13.4(アメリカ合衆国フロリダ州フォード・ウォルトン・ビーチ)を使用してダウンロード・処理され、1日あたり少なくとも10時間の記録が必須となります。
身体活動レベルの特徴付けに考慮される変数は以下の通りです:座位活動時間(分/週)、軽度身体活動時間(分/週)、中高強度身体活動時間(分/週)、非常に激しい身体活動時間(分/週)、総身体活動時間(分/週)、および1日あたりの歩数(回数)。
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治療開始前、治療開始後6週、12週に適用されます。
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参加者の睡眠の質を調査および比較するために
時間枠:治療開始前、および治療開始後6週間と12週間に適用されます。
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睡眠の質について:睡眠の質を特徴づけるために、Actigraph GT3X+加速度計(米国フロリダ州フォードウォルトンビーチ)を使用します。これは4日間装着されます。
評価初日の午前6時にプログラムされ、15秒間隔で記録が行われます。
すべての参加者には、加速度計の装着・取り外し時間を記録する記録用紙が提供されます。
データはActiLifeソフトウェアバージョン6.13.4(米国フロリダ州フォードウォルトンビーチ)を使用してダウンロードおよび処理されます。
睡眠時間と睡眠の質(効率、潜時、睡眠断片化指数)に関連するパラメータが4晩にわたって測定されます。
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治療開始前、および治療開始後6週間と12週間に適用されます。
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参加者の痛みの知覚を評価し比較するため。
時間枠:この尺度は、介入開始前および介入開始後6週間と12週間に適用されます。
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数値視覚尺度は、臨床現場で広く使用されている疼痛評価ツールです。
0から10までの尺度で構成されており、患者は痛みの強度を評価するよう求められ、各数字は特定の痛みレベルを表します。
尺度は以下のように説明されています:0:痛みなし;1-3:軽度の痛み;4-6:中等度の痛み;7-9:重度の痛み;10:想像できる最悪の痛み。
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この尺度は、介入開始前および介入開始後6週間と12週間に適用されます。
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参加者間のうつ病などの心理的リスク要因を評価し比較する。
時間枠:介入前、および介入開始後6週および12週
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心理的側面については:DASS-21スケール。
DASS-21スケールは、21項目を通じて抑うつの次元を測定する自己記入式質問票で、スコアは「0」(症状なし)から「21」(否定的情動症状の強度の高い存在)までの範囲です。
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介入前、および介入開始後6週および12週
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参加者の間でのストレスなどの心理的リスク要因を評価し比較する。
時間枠:介入前、および介入開始後6週および12週
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DASS-21尺度は、21項目を通じてストレスの次元を測定する自己記入式質問票であり、スコアは「0」(症状なし)から「21」(否定的な情動症状の激しい存在)までの範囲に及びます。
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介入前、および介入開始後6週および12週
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ronaldo C Gabriel, Professor、Universidade de Trás-os-Montes e Alto Douro
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- pilot study: Amaro RF, Moreira MHR, Santos PCR, Gabriel RE. Avaliação do efeito da manipulação fascial no tratamento da dispareunia feminina: série de casos. Rev Pesqui Fisioter. 2025;15:e6036. https://doi.org/10.17267/2238-2704rpf.2025.6036
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 144/2024 - CAF
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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