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Manuelle Therapie zur Verbesserung der Lebensqualität bei Frauen mit Dyspareunie (MTQoL)

21. März 2026 aktualisiert von: Regina Amaro, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität bezieht sich darauf, wie sich eine Person in ihrem täglichen Leben fühlt. Sie umfasst den Körper, den Geist, Emotionen, tägliche Aktivitäten und Beziehungen zu anderen Menschen. All dies hängt davon ab, wie jede Person ihre eigene Gesundheit wahrnimmt.

Eines dieser Probleme ist Dyspareunie, also Schmerzen beim vaginalen Eindringen. Diese Erkrankung betrifft weltweit viele Frauen, zwischen 3 % und 18 % der Bevölkerung. In Portugal können sexuelle Funktionsstörungen bis zu 70 % der Frauen betreffen. Dyspareunie tritt häufiger nach vaginalen Geburten auf, die Verletzungen im Intimbereich verursachen.

Viele Frauen schämen sich oder haben Angst, über ihre sexuelle Gesundheit zu sprechen. Aus diesem Grund vermeiden sie es, diese Probleme mit Ärzten und anderen Gesundheitsfachkräften zu besprechen. Diese Schwierigkeit, über das Problem zu sprechen, kann dazu führen, dass die Schmerzen anhalten und auch zu Angstzuständen und Depressionen führen können.

Einige Gewohnheiten und Faktoren erhöhen ebenfalls das Risiko für diese Probleme, wie mangelnde körperliche Aktivität, schlechte Schlafqualität, sexueller Missbrauch, Art der Geburt und Fettleibigkeit. Bei oberflächlicher Dyspareunie können die Schmerzen mit verspannten Muskeln im Beckenboden zusammenhängen, der Organe wie Blase und Gebärmutter stützt.

Obwohl Dyspareunie ein häufiges Problem ist, sind weitere Studien erforderlich, um die wirksamsten Behandlungen zu identifizieren. Eine Behandlungsoption ist die fasziale Manipulation, eine manuelle Therapietechnik zur Behandlung von Muskelschmerzen. Eine weitere Technik ist die Dammmassage, die im Intimbereich angewendet wird. Bisher gibt es keine Studien, die die Wirkung der Kombination von faszialer Manipulation mit Dammmassage bei dieser Art von Schmerzen untersuchen.

Daher ist das Ziel dieser Studie zu bewerten, ob die kombinierte Anwendung von faszialer Manipulation und Dammmassage mehr Vorteile bietet als Dammmassage allein bei Frauen mit oberflächlicher Dyspareunie.

Die Studie wird mit portugiesischen Frauen durchgeführt, die im Gesundheitszentrum Guimarães und im Krankenhaus von Guimarães behandelt werden. Es werden Forschungsmethoden verwendet, die numerische Daten und persönliche Berichte der Teilnehmerinnen kombinieren.

Zur Auswertung der Ergebnisse werden Fragebögen verwendet, um die sexuelle Funktion, Schmerzen, emotionales Wohlbefinden (wie Angst, Depression und Stress) sowie das Maß an körperlicher Aktivität und die Schlafqualität zu messen.

Die Teilnehmerinnen werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1: erhält beide Behandlungen kombiniert (fasziale Manipulation und Dammmassage).

Gruppe 2: erhält nur Dammmassage.

Die Behandlungen finden einmal pro Woche über fünf Wochen statt. Bewertungen werden vor Beginn der Behandlung, in der 6. Woche und in der 12. Woche durchgeführt.

Zusätzlich zu den Fragebögen werden einige Frauen an Interviews teilnehmen, in denen sie beschreiben können, wie sie sich während der Behandlung gefühlt haben. Dies wird dazu beitragen, ihre Erfahrungen und die Wirkungen der Therapien besser zu verstehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sexuelle Gesundheit, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als grundlegender Aspekt der allgemeinen Lebensqualität anerkannt wird, ist sowohl für Männer als auch für Frauen von entscheidender Bedeutung. Sexuelle Gesundheit wird definiert als ein Zustand des körperlichen, emotionalen, kulturellen und sozialen Wohlbefindens in Bezug auf die Sexualität; sie ist nicht nur das Fehlen von Krankheit, Funktionsstörung oder Gebrechen. In diesem Zusammenhang wird sexuelle Dysfunktion (SD) aufgrund ihrer Prävalenz und erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität und zwischenmenschliche Beziehungen als bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit identifiziert.

Gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen werden sexuelle Dysfunktionen in drei Kategorien eingeteilt, von denen eine die genito-pelvine Schmerz-/Penetrationsstörung ist, unter die Dyspareunie fällt. Dyspareunie ist durch Schmerzen gekennzeichnet, die ausschließlich während des Geschlechtsverkehrs auftreten, entweder bei versuchter vaginaler Penetration oder bei vollständiger Penetration. Diese Schmerzen können am Vaginaleingang oder am Introitus vaginalis lokalisiert sein und werden als oberflächliche Dyspareunie bezeichnet. Oberflächliche Dyspareunie gilt als die häufigste und schmerzhafteste Form und resultiert im Allgemeinen aus muskuloskelettalen Faktoren.

Studien zeigen, dass zwischen 10 % und 20 % der Frauen im gebärfähigen Alter an Dyspareunie leiden können, und sie ist ein häufiges Vorkommnis in der postpartalen Phase, insbesondere nach vaginaler Entbindung mit perinealem Trauma. Frauen mit postpartaler Dyspareunie berichten von Beschwerden, die bis zu einem Jahr oder länger anhalten, und das Erleben von Dyspareunie während der Schwangerschaft erhöht ihre postpartale Prävalenz.

Darüber hinaus gehören zu anderen intrinsisch wichtigen Faktoren, die mit der Entwicklung sexueller Dysfunktion assoziiert sind, ein niedriges Maß an körperlicher Aktivität (PA), eine hohe Prävalenz von sitzendem Verhalten (SB) und eine schlechte Schlafqualität. Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Inzidenz sexueller Dysfunktion bei Frauen mit niedrigem PA-Niveau und SB 78,9 % erreicht. Dieses Spektrum sexueller Dysfunktion umfasst Probleme wie vermindertes sexuelles Verlangen und Befriedigung, unzureichende sexuelle Erregung, Lubrikationsprobleme und Dyspareunie. Diese Probleme sind bei Frauen, die einen aktiven Lebensstil pflegen, weniger verbreitet.

Oberflächliche Dyspareunie beeinträchtigt nicht nur die sexuelle Funktion, sondern kann auch erhebliche negative Auswirkungen auf die psychische und emotionale Gesundheit haben und zu einem Kreislauf von sexueller Vermeidung, Angst, Depression und chronischen Beckenschmerzen beitragen. Folglich kann sie intime Beziehungen stören und sich auf die Familiendynamik und das allgemeine Wohlbefinden auswirken.

Viele Frauen zögern, Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs mit medizinischen Fachkräften zu besprechen, oft aufgrund von Schamgefühlen oder der Überzeugung, dass die Schmerzen ein normales und vorübergehendes Symptom sind. Diese Wahrnehmung wird häufig von den Ärzten selbst verstärkt. Solches Zögern kann eine effektive Diagnose und Behandlung behindern und den Zustand eher verschlimmern als lindern.

Diese Realität spiegelt sich in der klinischen Praxis des Autors wider, insbesondere in der Nachsorge von postpartalen Frauen in der primären Gesundheitsversorgung, wo Harninkontinenz als vorherrschende Beschwerde auftritt und oft zu Überweisungen an Facharztkonsultationen führt. Eine weitere häufige Schwierigkeit, die typischerweise nur angesprochen wird, wenn sie explizit thematisiert wird, sind Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs, ein Symptom, von dem viele Patientinnen berichten, dass sie es sogar vor der Schwangerschaft erlebt haben. Auf die Frage nach ihrem Zögern, dieses Thema mit ihren Hausärzten zu besprechen, sind die häufigsten Antworten Scham, insbesondere wenn der Arzt männlich ist, oder die Überzeugung, dass Schmerzen ein normaler Zustand sind. Darüber hinaus erhalten die wenigen Patientinnen, die dieses Symptom melden, oft unzureichende Anleitung, wie etwa Vorschläge, sich durch Alkoholkonsum zu entspannen, was auf einen Mangel an angemessener medizinischer Anerkennung des Problems hinweist. Einige Studien bestätigen diese Realität und zeigen, wie Frauen mit Dyspareunie Herausforderungen bei der Erlangung medizinischer Legitimität für ihre Diagnosen bewältigen und häufig eine Minimierung ihrer Symptome erleben, die oft psychosozialen Ursachen zugeschrieben und aufgrund von Geschlechtervorurteilen abgewertet werden.

Durch die Analyse von Forschungsergebnissen und Erfahrungen im Zusammenhang mit den Barrieren, denen Frauen bei der angemessenen Beurteilung und Behandlung von Beschwerden im Bereich der sexuellen Gesundheit gegenüberstehen, wurden diese Herausforderungen ebenfalls anerkannt. Die Autoren identifizierten anhaltende soziale Stigmatisierung in der westlichen Kultur, kombiniert mit Schamgefühlen rund um ein so sensibles und intimes Thema, als die Hauptbarrieren, die die Diskussion dieser Symptome mit medizinischen Fachkräften verhindern. Darüber hinaus betonten sie einen Mangel an Bewusstsein und Gesundheitskompetenz sowohl bei Frauen als auch bei Gesundheitsdienstleistern hinsichtlich der Verfügbarkeit sicherer und wirksamer Behandlungen. Folglich kamen die Autoren zu dem Schluss, dass praktische Lösungen existieren, um die Barrieren zu überwinden, die eine effektive Patient-Arzt-Interaktion behindern.

Dieses Muster unterstreicht die Notwendigkeit, während medizinischer Konsultationen proaktivere und sensiblere Ansätze zu verfolgen, um diese Probleme effektiv und rechtzeitig zu identifizieren und zu behandeln. Um die Versorgung zu verbessern und diesen Frauen eine "Stimme" zu geben, ist es unerlässlich, effektive Strategien umzusetzen. Dazu gehört insbesondere die Einführung von Screening-Protokollen während routinemäßiger Primärversorgungskonsultationen für postpartale Frauen, mit dem Ziel, Probleme wie sexuelle Schmerzen zu identifizieren. Dies kann durch den Einsatz spezifischer Fragebögen erreicht werden, die in routinemäßige Beurteilungen integriert sind. Darüber hinaus sind frühzeitige Interventionen entscheidend, um eine Verschlimmerung der Symptome zu verhindern und das Risiko von Komplikationen bei zukünftigen Entbindungen zu verringern. Diese Maßnahmen erleichtern nicht nur eine frühzeitige Diagnose und Behandlung, sondern fördern auch eine effektivere Nachsorge und umfassende Betreuung für Frauen.

Im Kontext fortgeschrittener therapeutischer Ansätze bietet die fasziale Manipulation (FM) nach der Stecco-Methode ein bedeutendes Beispiel dafür, wie spezialisierte Techniken in die Gesundheitsversorgung integriert werden können, um spezifische Zustände zu behandeln. Diese manuelle Therapietechnik konzentriert sich auf die tiefe Muskel faszie – eine Schicht aus Bindegewebe, die Muskeln, Knochen und Organe umgibt – und konzeptualisiert das myofasziale System als dreidimensionales Kontinuum. Faszien können infolge von Verletzungen, Entzündungen, Krankheiten oder chronischen Schmerzzuständen steif und einschränkend werden. Die Stecco-Methode zielt darauf ab, Punkte faszialer Verdichtung, bekannt als Koordinationszentren (CCs) und Fusionszentren (FCs), zu identifizieren, die als Hauptverursacher von muskuloskelettalen Schmerzen und Funktionsstörungen angesehen werden. Sobald identifiziert, werden diese Punkte mit spezifischen Druckanwendungen behandelt, um mechanische und chemische Reize im Bindegewebe zu erzeugen. Eine lokale Temperaturerhöhung kann die Grundsubstanz der tiefen Faszie an CCs und FCs beeinflussen, wodurch die fasziale Elastizität und Bewegung wiederhergestellt, die Mobilität verbessert und Schmerzen reduziert werden. Dieser Ansatz basiert auf einem detaillierten Verständnis der faszialen Anatomie und erfordert eine gründliche Untersuchung, um Bereiche faszialer Spannung und Dysfunktion zu kartieren.

Zusätzlich zu dieser Technik wird die perineale Massage (PM) – die das Dehnen und Massieren der Beckenbodenmuskulatur und des perinealen Gewebes umfasst – häufig als Vorbereitung auf die Geburt empfohlen, hat aber auch therapeutische Anwendungen bei Zuständen wie oberflächlicher Dyspareunie. PM kann helfen, Muskelverspannungen zu lindern, die lokale Durchblutung zu erhöhen, die Gewebeheilung zu fördern und die Gewebeelastizität zu verbessern, wodurch Unbehagen und Schmerzen während sexueller Aktivitäten reduziert werden, wie in einigen Studien gezeigt wurde. Wenn sie in die Gesundheitsversorgung integriert werden, veranschaulichen diese Techniken die positiven Auswirkungen spezialisierter Interventionen auf die Lebensqualität von Frauen.

Während die Wirksamkeit dieser beiden Techniken bei individueller Anwendung bereits anerkannt ist, liegt der Fokus dieser Forschung darin, die Vorteile ihrer kombinierten Anwendung zu untersuchen. Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, zu untersuchen, ob die Kombination von faszialer Manipulation nach der Stecco-Methode und perinealer Massage bei portugiesischen Frauen mit oberflächlicher Dyspareunie in den folgenden Dimensionen wirksamer ist als die perineale Massage allein:

  1. Schmerzbeurteilung,
  2. sexuelle Funktion,
  3. psychologische Risiken wie Angst, Stress und Depression,
  4. Niveaus der körperlichen Aktivität und
  5. Schlafqualität.

Die Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser integrierten Therapien innerhalb eines ganzheitlichen Behandlungsrahmens zu untersuchen, mit dem Ziel, einen neuen und nachhaltigen therapeutischen Ansatz für Frauen zu bieten, die an oberflächlicher Dyspareunie leiden.

Um ein umfassenderes und ganzheitlicheres Verständnis des untersuchten Themas zu erreichen, wird ein Mixed-Methods-Studiendesign angewandt, das sowohl quantitative als auch qualitative Ansätze integriert. Diese methodische Kombination ermöglicht eine rigorose Analyse numerischer Daten sowie eine detaillierte Interpretation narrativer Inhalte und erleichtert eine tiefgreifendere Bewertung der untersuchten Variablen. Wie später in diesem Projekt detailliert beschrieben, werden Teilnehmer über verschiedene lokale Gesundheitsquellen rekrutiert und zufällig zwei experimentellen Gruppen zugeordnet. Die erste Gruppe erhält eine kombinierte FM- und PM-Behandlung, während die zweite Gruppe nur PM erhält.

Vor der Intervention und zu zwei späteren Zeitpunkten nach Abschluss der Behandlung werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen auszufüllen, die darauf ausgelegt sind, mehrere Dimensionen zu bewerten, einschließlich sexueller Funktion, Schmerzerfahrung, psychologischer Aspekte wie Angst, Depression und Stress, Niveaus der körperlichen Aktivität und Schlafqualität. Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer an halbstrukturierten Interviews teil, die eine vertiefte qualitative Analyse von Erfahrungen im Zusammenhang mit Dyspareunie und Wahrnehmungen der therapeutischen Interventionen ermöglichen.

Diese Forschung ist durch die dringende Notwendigkeit gerechtfertigt, oberflächliche Dyspareunie anzugehen, einen Zustand, der trotz seiner hohen Prävalenz häufig unterdiagnostiziert und unterbehandelt bleibt. Die Folgen der Dyspareunie gehen über körperliches Unbehagen hinaus und beeinträchtigen erheblich das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität der Patientinnen. Diese Realität unterstreicht die Dringlichkeit, wirksame therapeutische Ansätze für die Behandlung dieses Zustands zu entwickeln und umzusetzen.

Basierend auf der bisher überprüften Literatur fehlt es an Studien, die fasziale Manipulation nach der Stecco-Methode als spezifische Interventionsstrategie für oberflächliche Dyspareunie einbeziehen, eine Lücke, die von einigen Autoren identifiziert wurde. Während PM und FM aufstrebende Ansätze mit therapeutischem Potenzial sind, offenbart die bestehende Literatur signifikante Lücken hinsichtlich der Wirksamkeit ihrer kombinierten Anwendung und ihrer Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem sie eine detaillierte Bewertung der Vorteile dieser integrierten Therapien bietet und damit zur Verbesserung der klinischen Praktiken im Management von oberflächlicher Dyspareunie beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guimarães
      • Guimarães, Guimarães, Portugal, 4810-503
        • Centro de Saúde de Urgezes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- I. Erwachsene Frauen über 18 Jahre;

II. Mit Symptomen von Penetrationsdyspareunie, die auf Krämpfe der Beckenbodenmuskulatur zurückzuführen sind, mit einer Schmerzanamnese beim Geschlechtsverkehr, die mindestens sechs Monate anhält;

III. Sexuell aktiv;

IV. Mit positiven Ergebnissen für sexuelle Dysfunktion in der Kurzversion des FSFI-6 (Female Sexual Function Index)

Ausschlusskriterien:

  • Endometriose
  • Tiefe Dyspareunie
  • Frauen in der Perimenopause und Menopause
  • Schwangere Frauen
  • Mit unbehandelter vaginaler Infektion
  • Frauen, die sich in physiotherapeutischer Beckenbehandlung befinden
  • Die 2 aufeinanderfolgende Abwesenheiten während der Behandlung hatten
  • Kognitive Schwierigkeiten beim Verständnis der angewandten Fragebögen
  • Schmerzhaftes Blasensyndrom
  • Vorhandensein eines Genitalprolaps größer oder gleich Grad III
  • Interstitielle Zystitis
  • Operation an Beckenorganen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe 1 (GE1) - Fasziales Manipulieren und Dammmassage
Experimentell: Experimentelle Gruppe 1 (EG1) - Faszialmanipulation und Perinealmassage
Beschreibung: Teilnehmer in der Faszienmanipulationsgruppe (Stecco-Methode) erhalten fünf wöchentliche Sitzungen von 45 bis 60 Minuten mit Intervention in den Lenden-, Becken- und Oberschenkelsegmenten.
Behandlungspunkte konzentrieren sich auf Koordinations- und Fusionszentren und werden individuell basierend auf klinischer Bewertung und Schmerzempfindlichkeit definiert, wobei tiefe Friktion angewendet wird, bis Faszialverdichtung und Schmerzen reduziert sind.
Nach der Faszienmanipulation wird eine Perinealmassage durchgeführt, für etwa 20 Minuten, entlang der Muskelfasern der Beckenbodenmuskulatur, in Lithotomieposition, mit wöchentlicher Anwendung über fünf aufeinanderfolgende Wochen.
Experimentelle Gruppe 1 (GE1) - Fasziale Manipulation und Dammmassage Beschreibung: Den der Behandlung mit der Stecco-Faszienmanipulationsmethode zugewiesenen Patienten wurde ein Protokoll von 5 wöchentlichen Sitzungen unterzogen, die jeweils 60 Minuten dauerten. Die Intervention konzentriert sich auf die Lenden-, Becken- und Oberschenkelsegmente, und die Behandlungspunkte (CC und CF) werden individuell definiert, basierend auf der Identifizierung der dysfunktionalsten und schmerzhaftesten Bereiche der tiefen Faszie. Die Manipulation besteht aus tiefer Friktion mit dem Ellenbogen, die 2 bis 4 Minuten an jedem Punkt angewendet wird, bis die Gewebedichtung reduziert ist. Die Wirksamkeit wird durch erhöhte Gewebemobilität und verringerte Schmerzen bewertet. Nach der faszialen Manipulation unterzogen sich die Patienten einer Dammmassage, die in der Steinschnittposition durchgeführt wurde, mit einem auf den Komfort des Patienten eingestellten Druck, fünf Minuten auf jeder Seite.
Experimental: Experimentelle Gruppe 2 (GE2) - Perinealmassage
Teilnehmer der Experimentalgruppe 2 (EG2) erhalten ausschließlich eine Dammmassage, für etwa 20 Minuten, entlang der Muskelfasern der Beckenbodenmuskulatur, wobei das gleiche Verfahren und die gleiche Positionierung beibehalten wird, die für EG1 im vorherigen Abschnitt beschrieben wurde.
Teilnehmer in der experimentellen Gruppe 2 (EG2) erhalten ausschließlich perineale Massage, wobei das gleiche Verfahren und die gleiche Positionierung beibehalten wird, wie für EG1 im vorherigen Abschnitt beschrieben. Die Hauptuntersuchungsperson der Studie wird für die Durchführung dieser Therapien verantwortlich sein, und aufgrund der spezifischen Art der Interventionen kann sie mit der Art der verabreichten Behandlung nicht unbekannt sein. Anonymität wird gegenüber den anderen Untersuchern gewahrt, um die methodische Integrität der Studie sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die sexuelle Funktionalität der Teilnehmer zu bewerten und zu vergleichen.
Zeitfenster: Alle Skalen werden vor Beginn der Behandlung sowie sechs und zwölf Wochen nach Behandlungsbeginn angewendet.
- Für die sexuelle Funktion: Verwendung des Female Sexual Function Index (FSFI-19); Der Female Sexual Function Index (FSFI), der für den portugiesischen Kontext validiert ist, ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der sich auf die wesentlichen Dimensionen der sexuellen Funktion der Frau konzentriert. Mit einer Punktzahl von 2 bis 36 weisen hohe Werte auf eine gesunde sexuelle Funktion hin, während Werte gleich oder niedriger als 26,55 auf eine mögliche sexuelle Dysfunktion hindeuten.
Alle Skalen werden vor Beginn der Behandlung sowie sechs und zwölf Wochen nach Behandlungsbeginn angewendet.
Zur Beurteilung und zum Vergleich psychologischer Risikofaktoren wie Angst unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Es wird vor Beginn der Behandlung sowie 6 und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn angewendet.
Für psychologische Aspekte: DASS 21 Skala Die DASS 21 Skala, ein selbstauszufüllender Fragebogen, misst die Dimension der Angst durch 21 Items, mit Punktwerten von "0" (Abwesenheit von Symptomen) bis "21" (intensive Präsenz negativer affektiver Symptome).
Es wird vor Beginn der Behandlung sowie 6 und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn angewendet.
Bewerten und vergleichen Sie die Schmerzwahrnehmung der Teilnehmer.
Zeitfenster: Es wird vor Beginn der Behandlung sowie 6 und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn angewendet.
für Schmerzerfahrung: McGill-Schmerzfragebogen und visuelle numerische Schmerzskala Der weltweit eingesetzte McGill-Schmerzfragebogen bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, ihre Schmerzerfahrung präzise und umfassend zu beschreiben. Zusätzlich zur Kategorisierung von Schmerzen in verschiedene Dimensionen – sensorisch, affektiv und evaluativ – erleichtert dieses Instrument die Standardisierung der Schmerzkommunikation und fungiert als universelles Werkzeug. Die maximal erreichbare Punktzahl beträgt 78 Punkte, wobei eine hohe Punktzahl mit der Schwere der erlebten Schmerzen korreliert.
Es wird vor Beginn der Behandlung sowie 6 und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn angewendet.
Um das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu untersuchen und zu vergleichen.
Zeitfenster: Es wird vor Beginn der Behandlung sowie 6 und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn angewendet.
für körperliche Aktivitätsniveaus: Actigraph GT3X+ Zur Charakterisierung der körperlichen Aktivitätsniveaus wird ein Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmesser (Ford Walton Beach, Florida, USA) verwendet, der über einen Zeitraum von 4 Tagen getragen wird. Er wird auf 6:00 Uhr am ersten Tag der Bewertung programmiert, und Aufzeichnungen werden in 15-Sekunden-Intervallen durchgeführt. Allen Teilnehmern wird ein Registrierungsblatt zur Verfügung gestellt, um die Zeiten der Anwendung und Entfernung des Beschleunigungsmessers anzugeben. Die Daten werden mit der Version 6.13.4 der ActiLife-Software (Ford Walton Beach, Florida, USA) heruntergeladen und verarbeitet, wobei eine tägliche Aufzeichnung von mindestens 10 Stunden verpflichtend ist. Die für die Charakterisierung der körperlichen Aktivitätsniveaus berücksichtigten Variablen sind: Zeit für sitzende Tätigkeit (Min./Woche), Zeit für leichte körperliche Aktivität (Min./Woche), Zeit für mäßige bis intensive körperliche Aktivität (Min./Woche), Zeit für sehr intensive körperliche Aktivität (Min./Woche), Gesamtzeit für körperliche Aktivität (Min./Woche) und tägliche Schritte (Anzahl).
Es wird vor Beginn der Behandlung sowie 6 und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn angewendet.
Um die Schlafqualität der Teilnehmer zu untersuchen und zu vergleichen
Zeitfenster: Es wird vor Beginn der Behandlung sowie 6 und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung angewendet.
für die Schlafqualität: Actigraph GT3X+ Zur Charakterisierung der Schlafqualität wird ein Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmesser (Ford Walton Beach, Florida, USA) verwendet, der über einen Zeitraum von 4 Tagen getragen wird. Er wird für 6:00 Uhr am ersten Tag der Bewertung programmiert, und Aufzeichnungen werden in 15-Sekunden-Intervallen durchgeführt. Allen Teilnehmern wird ein Aufzeichnungsblatt zur Verfügung gestellt, um die Zeiten der Anwendung und Entfernung des Beschleunigungsmessers anzugeben. Die Daten werden mit der Version 6.13.4 der ActiLife-Software (Ford Walton Beach, Florida, USA) heruntergeladen und verarbeitet. Parameter im Zusammenhang mit Schlafdauer und -qualität (Effizienz, Latenz und Schlaffragmentierungsindex) werden über 4 Nächte gemessen.
Es wird vor Beginn der Behandlung sowie 6 und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung angewendet.
Um die Wahrnehmung von Schmerz durch die Teilnehmer zu bewerten und zu vergleichen.
Zeitfenster: Diese Skala wird vor Beginn der Intervention sowie 6 und 12 Wochen nach Beginn der Intervention angewendet.
Die Numerische visuelle Skala ist ein in der klinischen Praxis weit verbreitetes Instrument zur Schmerzbeurteilung. Sie besteht aus einer Skala von 0 bis 10, bei der Patienten gebeten werden, die Intensität ihrer Schmerzen zu bewerten, wobei jede Zahl einen bestimmten Schmerzgrad repräsentiert. Die Skala wird wie folgt beschrieben: 0: Kein Schmerz; 1-3: Leichter Schmerz; 4-6: Mäßiger Schmerz; 7-9: Starker Schmerz; 10: Der vorstellbar stärkste Schmerz.
Diese Skala wird vor Beginn der Intervention sowie 6 und 12 Wochen nach Beginn der Intervention angewendet.
Bewerten und vergleichen Sie psychologische Risikofaktoren, wie beispielsweise Depression, unter den Teilnehmern.
Zeitfenster: vor der Intervention sowie 6 und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Für psychologische Aspekte: die DASS-21-Skala. Die DASS-21-Skala ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der die Dimension der Depression durch 21 Items misst, mit Werten von "0" (Abwesenheit von Symptomen) bis "21" (intensive Präsenz negativer affektiver Symptome).
vor der Intervention sowie 6 und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Bewerten und vergleichen Sie psychologische Risikofaktoren, wie zum Beispiel Stress, unter den Teilnehmern.
Zeitfenster: vor der Intervention und 6 und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Die DASS-21-Skala ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der die Dimension von Stress durch 21 Items misst, wobei die Werte von "0" (Abwesenheit von Symptomen) bis "21" (intensive Präsenz negativer affektiver Symptome) reichen.
vor der Intervention und 6 und 12 Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ronaldo C Gabriel, Professor, Universidade de Trás-os-Montes e Alto Douro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • pilot study: Amaro RF, Moreira MHR, Santos PCR, Gabriel RE. Avaliação do efeito da manipulação fascial no tratamento da dispareunia feminina: série de casos. Rev Pesqui Fisioter. 2025;15:e6036. https://doi.org/10.17267/2238-2704rpf.2025.6036

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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