- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07495085
Manuell terapi för att förbättra livskvaliteten hos kvinnor med dyspareuni (MTQoL)
Hälsorelaterad livskvalitet avser hur en person känner sig i sitt dagliga liv. Det inkluderar kroppen, sinnet, känslor, dagliga aktiviteter och relationer med andra människor. Allt detta beror på hur varje person uppfattar sin egen hälsa.
Ett av dessa problem är dyspareuni, vilket är smärta vid vaginal penetration. Detta tillstånd drabbar många kvinnor världen över, mellan 3% och 18% av befolkningen. I Portugal kan sexuella dysfunktioner drabba upp till 70% av kvinnorna. Dyspareuni är vanligare efter vaginal förlossning som orsakar skador i den intima regionen.
Många kvinnor känner sig generade eller rädda för att prata om sin sexuella hälsa. På grund av detta undviker de att diskutera dessa frågor med läkare och andra hälso- och sjukvårdspersonal. Denna svårighet att prata om problemet kan få smärtan att fortsätta och kan också leda till ångest och depression.
Vissa vanor och faktorer ökar också risken för dessa problem, såsom brist på fysisk aktivitet, dålig sömnkvalitet, sexuella övergrepp, typ av förlossning och fetma. Vid ytlig dyspareuni kan smärtan vara relaterad till spända muskler i bäckenbotten, som stöder organ som urinblåsan och livmodern.
Även om dyspareuni är ett vanligt problem behövs fler studier för att identifiera de mest effektiva behandlingarna. Ett behandlingsalternativ är fasciamanipulation, en manuell terapeutisk teknik som används för att behandla muskelvärk. En annan teknik är perinealmassage, som tillämpas på den intima regionen. Hittills finns inga studier som undersöker effekten av att kombinera fasciamanipulation med perinealmassage för denna typ av smärta.
Därför är syftet med denna studie att bedöma om kombinerad användning av fasciamanipulation och perinealmassage ger fler fördelar än enbart perinealmassage hos kvinnor med ytlig dyspareuni.
Studien kommer att genomföras med portugisiska kvinnor som får vård vid Guimarães hälsocentral och på Guimarães sjukhus. Forskningsmetoder som kombinerar numeriska data och deltagarnas personliga rapporter kommer att användas.
För att utvärdera resultaten kommer frågeformulär att användas för att mäta sexuell funktion, smärta, emotionellt välbefinnande (som ångest, depression och stress), samt nivåer av fysisk aktivitet och sömnkvalitet.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper:
Grupp 1: kommer att få båda behandlingarna kombinerade (fasciamanipulation och perinealmassage).
Grupp 2: kommer att få endast perinealmassage.
Behandlingarna kommer att ske en gång i veckan under fem veckor. Utvärderingar kommer att genomföras före behandlingens start, i vecka 6 och i vecka 12.
Förutom frågeformulären kommer vissa kvinnor att delta i intervjuer, där de kan beskriva hur de kände sig under behandlingen. Detta kommer att hjälpa till att bättre förstå deras upplevelser och effekterna av terapierna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sexuell hälsa, som erkänns av Världshälsoorganisationen (WHO) som en grundläggande aspekt av den övergripande livskvaliteten, är avgörande för både män och kvinnor. Sexuell hälsa definieras som ett tillstånd av fysiskt, emotionellt, kulturellt och socialt välbefinnande i relation till sexualitet; det är inte bara frånvaron av sjukdom, dysfunktion eller skröplighet. I detta sammanhang identifieras sexuell dysfunktion (SD) som en betydande folkhälsoproblem på grund av dess prevalens och betydande inverkan på livskvalitet och mellanmänskliga relationer.
Enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders klassificeras sexuella dysfunktioner i tre kategorier, varav en är genito-pelvic pain/penetration disorder, under vilken dyspareuni ingår. Dyspareuni kännetecknas av smärta som upplevs uteslutande under sexuellt samlag, vilket kan inträffa antingen vid försök till vaginal penetration eller under full penetration. Denna smärta kan vara lokaliserad vid vaginalöppningen eller vaginal introitus och kallas för ytlig dyspareuni. Ytlig dyspareuni anses vara den vanligaste och mest smärtsamma formen, och beror generellt på muskel- och skelettfaktorer.
Studier indikerar att mellan 10% och 20% av kvinnor i fertil ålder kan uppleva dyspareuni, och det är en vanlig företeelse i postpartumperioden, särskilt efter vaginal förlossning med perinealt trauma. Kvinnor med postpartum dyspareuni rapporterar obehag som varar upp till ett år eller längre, och att uppleva dyspareuni under graviditet ökar dess postpartumprevalens.
Dessutom inkluderar andra inneboende viktiga faktorer som är förknippade med utvecklingen av sexuell dysfunktion låga nivåer av fysisk aktivitet (PA), hög prevalens av stillasittande beteende (SB) och dålig sömnkvalitet. Tidigare studier indikerar att incidensen av sexuell dysfunktion hos kvinnor med låga PA-nivåer och SB når 78,9%. Detta spektrum av sexuell dysfunktion inkluderar problem som minskat sexuellt begär och tillfredsställelse, otillräcklig sexuell upphetsning, smörjningsproblem och dyspareuni. Dessa problem är mindre vanliga bland kvinnor som antar en aktiv livsstil.
Ytlig dyspareuni äventyrar inte bara sexuell funktion utan kan också ha betydande negativa konsekvenser för mental och emotionell hälsa, vilket bidrar till en cykel av sexuell undvikande, ångest, depression och kronisk bäckensmärta. Följaktligen kan det störa intima relationer och påverka familjedynamik och övergripande välbefinnande.
Många kvinnor är ovilliga att diskutera smärta under sexuellt samlag med hälso- och sjukvårdspersonal, ofta på grund av känslor av gener eller tron att smärtan är ett normalt och tillfälligt symptom. Denna uppfattning förstärks ofta av läkare själva. Sådan tvekan kan hindra effektiv diagnos och behandling, vilket förvärrar snarare än lindrar tillståndet.
Denna verklighet återspeglas i författarens kliniska praktik, särskilt i uppföljningen av postpartumkvinnor i primärvårdsmiljöer, där urininkontinens framträder som den dominerande klagomålen, vilket ofta leder till remisser till specialistkonsultationer. En annan vanlig svårighet – som vanligtvis endast diskuteras när den uttryckligen adresseras – är smärta under sexuellt samlag, ett symptom som många patienter rapporterar att de upplevt även före graviditet. När de ifrågasätts om deras ovilja att diskutera denna fråga med sina familjeläkare, inkluderar de vanligaste svaren gener, särskilt när läkaren är man, eller tron att smärta är ett normalt tillstånd. Dessutom får de få patienter som faktiskt rapporterar detta symptom ofta otillräcklig vägledning, såsom förslag att slappna av genom alkoholkonsumtion, vilket belyser en brist på korrekt medicinsk erkännande av problemet. Vissa studier bekräftar denna verklighet och illustrerar hur kvinnor med dyspareuni möter utmaningar i att få medicinsk legitimitet för sina diagnoser och ofta möter minimering av sina symptom, ofta tillskrivna psykosociala orsaker och undervärderade på grund av könsbias.
Genom analys av forskning och erfarenheter relaterade till de barriärer kvinnor möter för att få lämplig bedömning och behandling för sexuella hälsoklagomål, erkände också dessa utmaningar. Författarna identifierade ihållande social stigma i västerländsk kultur, kombinerat med gener kring ett så känsligt och intimt ämne, som de huvudsakliga barriärerna som förhindrar diskussion av dessa symptom med hälso- och sjukvårdspersonal. Dessutom betonade de en brist på medvetenhet och hälsolitteracitet bland både kvinnor och hälso- och sjukvårdspersonal angående tillgången på säkra och effektiva behandlingar. Följaktligen drog författarna slutsatsen att praktiska lösningar existerar för att övervinna barriärerna som blockerar effektiv patient-läkare-interaktion.
Detta mönster understryker behovet av att anta mer proaktiva och känsliga tillvägagångssätt under medicinska konsultationer för att identifiera och behandla dessa problem effektivt och i tid. För att förbättra vård och ge dessa kvinnor en "röst" är det nödvändigt att implementera effektiva strategier. Bland dessa är införandet av screeningprotokoll under rutinmässiga primärvårdskonsultationer för postpartumkvinnor särskilt viktigt, med målet att identifiera problem som sexuell smärta. Detta kan uppnås genom användning av specifika frågeformulär integrerade i rutinbedömningar. Dessutom är tidiga interventioner avgörande för att förhindra försämring av symptom och minska risken för komplikationer vid framtida förlossningar. Dessa åtgärder underlättar inte bara tidig diagnos och behandling utan främjar också mer effektiv uppföljning och omfattande vård för kvinnor.
Inom ramen för avancerade terapeutiska tillvägagångssätt utgör fascial manipulation (FM) med Stecco-metoden ett betydande exempel på hur specialiserade tekniker kan integreras i hälso- och sjukvården för att behandla specifika tillstånd. Denna manuella terapiteknik fokuserar på den djupa muskulära fascian – ett lager av bindväv som omger muskler, ben och organ – och konceptualiserar det myofasciala systemet som en tredimensionell kontinuitet. Fascia kan bli styv och restriktiv som ett resultat av skada, inflammation, sjukdom eller kroniska smärttillstånd. Stecco-metoden syftar till att identifiera punkter av fascial densifikation, kända som koordinationscentra (CCs) och fusionscentra (FCs), som anses vara primära bidragsgivare till muskel- och skelettsmärta och dysfunktion. När de identifierats behandlas dessa punkter med specifika tryck för att generera mekaniska och kemiska stimuli inom bindväven. En lokaliserad temperaturökning kan påverka grundsubstansen i den djupa fascian vid CCs och FCs, vilket därmed återställer fascial elasticitet och rörelse, förbättrar rörlighet och minskar smärta. Detta tillvägagångssätt är grundat i en detaljerad förståelse av fascial anatomi och kräver en grundlig undersökning för att kartlägga områden av fascial spänning och dysfunktion.
Utöver denna teknik rekommenderas ofta perineal massage (PM) – som involverar stretching och massage av bäckenbottnens muskler och perineal vävnad – som förberedelse för förlossning men har också terapeutiska tillämpningar i tillstånd som ytlig dyspareuni. PM kan hjälpa till att lindra muskelspänning, öka lokal blodcirkulation, främja vävnadsläkning och förbättra vävnadselasticitet, vilket därmed minskar obehag och smärta under sexuell aktivitet, som demonstrerats i vissa studier. När de integreras i hälso- och sjukvården exemplifierar dessa tekniker den positiva effekten av specialiserade interventioner på kvinnors livskvalitet.
Medan effektiviteten av dessa två tekniker när de appliceras individuellt redan är erkänd, är fokus för denna forskning att utforska fördelarna med deras kombinerade tillämpning. Därför är syftet med denna studie att undersöka om kombinationen av Stecco-metodens fascial manipulation och perineal massage är mer effektiv än perineal massage ensam hos portugisiska kvinnor med ytlig dyspareuni inom följande dimensioner:
- smärtbedömning,
- sexuell funktion,
- psykologiska risker såsom ångest, stress och depression,
- nivåer av fysisk aktivitet, och
- sömnkvalitet.
Forskningen syftar till att undersöka effektiviteten av dessa integrerade terapier inom ett holistiskt behandlingsramverk, med målet att erbjuda ett nytt och hållbart terapeutiskt tillvägagångssätt för kvinnor som lider av ytlig dyspareuni.
För att uppnå en mer omfattande och holistisk förståelse av det undersökta ämnet kommer en mixed-methods-studiedesign att användas, vilket inkluderar både kvantitativa och kvalitativa tillvägagångssätt. Denna metodologiska kombination kommer att möjliggöra rigorös analys av numeriska data samt detaljerad tolkning av narrativt innehåll, vilket underlättar en djupare utvärdering av de studerade variablerna. Som detaljerat senare i detta projekt kommer deltagare att rekryteras genom olika lokala hälso- och sjukvårdskällor och slumpmässigt tilldelas två experimentgrupper. Den första gruppen kommer att få kombinerad FM- och PM-behandling, medan den andra gruppen endast kommer att få PM.
Före interventionen och vid två efterföljande tidpunkter efter behandlingens slutförande kommer deltagare att ombes att fylla i frågeformulär utformade för att bedöma flera dimensioner, inklusive sexuell funktion, smärtupplevelse, psykologiska aspekter såsom ångest, depression och stress, fysisk aktivitetsnivåer och sömnkvalitet. Dessutom kommer deltagare att delta i semistrukturerade intervjuer, vilket möjliggör en djupgående kvalitativ analys av erfarenheter relaterade till dyspareuni och uppfattningar om de terapeutiska interventionerna.
Denna forskning motiveras av det brådskande behovet att adressera ytlig dyspareuni, ett tillstånd som, trots dess höga prevalens, förblir ofta underdiagnostiserat och underbehandlat. Konsekvenserna av dyspareuni sträcker sig bortom fysiskt obehag och påverkar betydligt psykiskt välbefinnande och patienternas livskvalitet. Denna verklighet understryker brådskandet i att utveckla och implementera effektiva terapeutiska tillvägagångssätt för behandling av detta tillstånd.
Baserat på litteraturen granskad hittills finns en brist på studier som inkluderar Stecco-metodens fascial manipulation som en specifik interventionsstrategi för ytlig dyspareuni, ett gap identifierat av vissa författare. Medan PM och FM är framväxande tillvägagångssätt med terapeutisk potential, avslöjar den befintliga litteraturen betydande luckor angående effektiviteten av deras kombinerade tillämpning och deras inverkan på hälsorelaterad livskvalitet. Denna studie syftar till att adressera dessa luckor genom att tillhandahålla en detaljerad utvärdering av fördelarna med dessa integrerade terapier och därigenom bidra till förbättringen av kliniska praktiker i hanteringen av ytlig dyspareuni
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guimarães
-
Guimarães, Guimarães, Portugal, 4810-503
- Centro de Saúde de Urgezes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I. Vuxna kvinnor över 18 år;
II. Med symtom på penetrationsdyspareuni, tillskrivna bäckenbottensmuskelspasmer, med en historia av smärta under sexuellt umgänge som varat i minst sex månader;
III. Sexuellt aktiva;
IV. Med positiva resultat för sexuell dysfunktion i den korta versionen av FSFI-6 (Female Sexual Function Index)
Exklusionskriterier:
- Endometrios
- Djup dyspareuni
- Kvinnor i perimenopaus och menopaus
- Gravida kvinnor
- Med obehandlad vaginalinfektion
- Kvinnor som genomgår bäckenbottensfysioterapi
- Som hade 2 på varandra följande frånvaron under behandlingen
- Kognitiva svårigheter att förstå de tillämpade frågeformulären
- Smärtfull blåssyndrom
- Närvaro av genital prolaps större än eller lika med grad III
- Interstitiell cystit
- Kirurgi på bäckenorgan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1 (GE1) - Fascial manipulation och perinealmassage
Experimentell: Experimentgrupp 1 (EG1) - Fascial manipulation och perineal massage Arm Beskrivning: Deltagare i Fascial manipulation-gruppen (Stecco-metoden) kommer att genomgå fem veckovisa sessioner på 45 till 60 minuter, med intervention i ländryggs-, bäcken- och lårsegment.
Behandlingspunkter kommer att fokusera på koordinations- och fusionscentra och kommer att definieras individuellt baserat på klinisk bedömning och smärtkänslighet, med applicering av djup friktion tills fascial densifiering och smärta minskar.
Efter fascial manipulation kommer perineal massage att utföras, i cirka 20 minuter, längs muskel fibrerna i bäckenbottens musklerna, i litotomi position, med veckovis applicering under fem på varandra följande veckor.
|
Experimentgrupp 1 (GE1) - Fascial Manipulation och Perineal Massage Beskrivning: Patienter som tilldelats behandling med Stecco Fascial Manipulation-metoden genomgick ett protokoll med 5 veckovisa sessioner, var och en varade i 60 minuter.
Interventionen fokuserar på ländryggs-, bäcken- och lårsegmenten, och behandlingspunkterna (CC och CF) kommer att definieras individuellt, baserat på identifiering av de mest dysfunktionella och smärtsamma områdena i den djupa fascian.
Manipulationen består av djup friktion med armbågen, applicerad i 2 till 4 minuter vid varje punkt, tills vävnadsdensifieringen minskar.
Effektiviteten kommer att bedömas genom ökad vävnadsmobilitet och minskad smärta.
Efter fascial manipulation genomgick patienterna perineal massage som utfördes i litotomiställning, med trycket anpassat till patientens komfort, i fem minuter på varje sida.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2 (GE2) - Perinealmassage
Deltagarna i experimentgrupp 2 (EG2) kommer uteslutande att få perineal massage i cirka 20 minuter, längs med bäckenbottenmuskulaturens muskelfibrer, med bibehållande av samma procedur och positionering som beskrivs för EG1 i föregående avsnitt.
|
Deltagarna i experimentgrupp 2 (EG2) kommer att få perinealmassage uteslutande, med bibehållande av samma procedur och positionering som beskrivs för EG1 i föregående avsnitt.
Studiens huvudansvarig forskare kommer att vara ansvarig för att administrera dessa terapier, och på grund av interventionernas specifika karaktär kan hon inte vara okunnig om vilken typ av behandling som administreras.
Anonymitet kommer att bibehållas gentemot de övriga forskarna, vilket säkerställer metodologisk integritet i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma och jämföra deltagarnas sexuella funktionalitet.
Tidsram: Alla skalor kommer att tillämpas innan behandlingen påbörjas, samt sex och tolv veckor efter behandlingens start.
|
- För sexuell funktion: användning av Female Sexual Function Index (FSFI-19); Female Sexual Function Index (FSFI), validerad för den portugisiska kontexten, är ett självadministrerat frågeformulär som fokuserar på de viktigaste dimensionerna av kvinnlig sexuell funktion.
Med en poäng som sträcker sig från 2 till 36 indikerar höga värden hälsosam sexuell funktion, medan poäng som är lika med eller lägre än 26,55 indikerar potentiell sexuell dysfunktion.
|
Alla skalor kommer att tillämpas innan behandlingen påbörjas, samt sex och tolv veckor efter behandlingens start.
|
|
För att bedöma och jämföra psykologiska riskfaktorer som ångest bland deltagarna
Tidsram: Den kommer att appliceras före behandlingens start samt 6 och 12 veckor efter behandlingens start.
|
För psykologiska aspekter: DASS 21-skalan DASS 21-skalan, ett självadministrerat formulär, mäter dimensionen Ångest genom 21 frågor, med poäng som sträcker sig från "0" (frånvaro av symptom) till "21" (intensiv närvaro av negativa affektiva symptom).
|
Den kommer att appliceras före behandlingens start samt 6 och 12 veckor efter behandlingens start.
|
|
Bedöm och jämför deltagarnas smärtupplevelse.
Tidsram: Den kommer att tillämpas före behandlingens start samt 6 och 12 veckor efter behandlingens start.
|
för smärtupplevelse: McGill Pain Questionnaire och visuell numerisk smärtskala McGill Pain Questionnaire, som används över hela världen, ger deltagarna möjlighet att noggrant och omfattande beskriva sin smärtupplevelse.
Förutom att kategorisera smärta i dess olika dimensioner - sensorisk, affektiv och utvärderande - underlättar detta instrument standardiseringen av smärtkommunikation och fungerar som ett universellt verktyg.
Det maximala uppnåeliga poängtalet är 78 poäng, där ett högt poängtal korrelerar med svårighetsgraden av den upplevda smärtan.
|
Den kommer att tillämpas före behandlingens start samt 6 och 12 veckor efter behandlingens start.
|
|
Att studera och jämföra deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer.
Tidsram: Den kommer att tillämpas före behandlingens start och 6 och 12 veckor efter behandlingens start.
|
för fysisk aktivitetsnivå: Actigraph GT3X+ För att karakterisera fysisk aktivitetsnivå kommer en Actigraph GT3X+ accelerometer (Ford Walton Beach, Florida, USA) att användas, som kommer att bäras under en period av 4 dagar.
Den kommer att programmeras för 6:00 på morgonen den första utvärderingsdagen, och inspelningar kommer att göras med 15-sekundersintervall.
Alla deltagare kommer att få ett registreringsblad för att ange tiderna för applicering och avlägsnande av accelerometern.
Data kommer att laddas ner och bearbetas med version 6.13.4 av ActiLife-mjukvaran (Ford Walton Beach, Florida, USA), med ett dagligt register på minst 10 timmar som är obligatoriskt.
De variabler som beaktas för att karakterisera fysisk aktivitetsnivå är: tid för stillasittande aktivitet (min/vecka), tid för lätt fysisk aktivitet (min/vecka), tid för måttlig-till-kraftig fysisk aktivitet (min/vecka), tid för mycket kraftig fysisk aktivitet (min/vecka), total tid för fysisk aktivitet (min/vecka) och dagliga steg (antal).
|
Den kommer att tillämpas före behandlingens start och 6 och 12 veckor efter behandlingens start.
|
|
Att undersöka och jämföra deltagarnas sömnkvalitet
Tidsram: Den kommer att tillämpas före behandlingens start samt 6 och 12 veckor efter behandlingens start.
|
för sömnkvalitet: Actigraph GT3X+ För att karakterisera sömnkvalitet kommer en Actigraph GT3X+ accelerometer (Ford Walton Beach, Florida, USA) att användas, vilken kommer att bäras under en period av 4 dagar.
Den kommer att programmeras för 6:00 på morgonen den första utvärderingsdagen, och inspelningar kommer att göras med 15-sekundersintervall.
Alla deltagare kommer att få ett inspelningsblad för att ange tiderna för applicering och borttagning av accelerometern.
Data kommer att laddas ner och bearbetas med version 6.13.4 av ActiLife-programvaran (Ford Walton Beach, Florida, USA).
Parametrar relaterade till sömnduration och kvalitet (effektivitet, latens och sömnfragmenteringsindex) kommer att mätas över 4 nätter.
|
Den kommer att tillämpas före behandlingens start samt 6 och 12 veckor efter behandlingens start.
|
|
För att bedöma och jämföra deltagarnas uppfattning av smärta.
Tidsram: Denna skala kommer att tillämpas före interventionens start och 6 och 12 veckor efter interventionens start.
|
Den numeriska visuella skalan är ett smärtbedömningsverktyg som används i stor utsträckning i klinisk praktik.
Den består av en skala från 0 till 10, där patienter ombeds betygsätta intensiteten av sin smärta, där varje nummer representerar en specifik smärtnivå.
Skalan beskrivs enligt följande: 0: Ingen smärta; 1-3: Lätt smärta; 4-6: Måttlig smärta; 7-9: Svår smärta; 10: Den värsta tänkbara smärtan.
|
Denna skala kommer att tillämpas före interventionens start och 6 och 12 veckor efter interventionens start.
|
|
Utvärdera och jämför psykologiska riskfaktorer, såsom depression, bland deltagarna.
Tidsram: före interventionen, samt vid 6 och 12 veckor efter interventionens start
|
För psykologiska aspekter: DASS-21-skalan.
DASS-21-skalan är ett självadministrerat frågeformulär som mäter depressionsdimensionen genom 21 punkter, med poäng som sträcker sig från "0" (frånvaro av symptom) till "21" (intensiv förekomst av negativa affektiva symptom).
|
före interventionen, samt vid 6 och 12 veckor efter interventionens start
|
|
Bedöm och jämför psykologiska riskfaktorer, såsom stress, bland deltagarna.
Tidsram: före interventionen, och vid 6 och 12 veckor efter interventionens början
|
DASS-21-skalan är ett självadministrerat frågeformulär som mäter stressdimensionen genom 21 frågor, med poäng som sträcker sig från "0" (brist på symtom) till "21" (intensiv förekomst av negativa affektiva symtom).
|
före interventionen, och vid 6 och 12 veckor efter interventionens början
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ronaldo C Gabriel, Professor, Universidade de Trás-os-Montes e Alto Douro
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- pilot study: Amaro RF, Moreira MHR, Santos PCR, Gabriel RE. Avaliação do efeito da manipulação fascial no tratamento da dispareunia feminina: série de casos. Rev Pesqui Fisioter. 2025;15:e6036. https://doi.org/10.17267/2238-2704rpf.2025.6036
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Mentala störningar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Sexuell dysfunktion, fysiologisk
- Sexuella dysfunktioner, psykologiska
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Dyspareuni
Andra studie-ID-nummer
- 144/2024 - CAF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .