- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07495085
Manuální terapie ke zlepšení kvality života u žen s dyspareunií (MTQoL)
Zdravotní kvalita života se týká toho, jak se člověk cítí ve svém každodenním životě. Zahrnuje tělo, mysl, emoce, každodenní činnosti a vztahy s ostatními lidmi. To vše závisí na tom, jak každý člověk vnímá své vlastní zdraví.
Jedním z těchto problémů je dyspareunie, což je bolest při vaginální penetraci. Tento stav postihuje mnoho žen po celém světě, mezi 3 % a 18 % populace. V Portugalsku mohou sexuální dysfunkce postihnout až 70 % žen. Dyspareunie je častější po vaginálním porodu, který způsobuje poranění intimní oblasti.
Mnoho žen se cítí trapně nebo se bojí mluvit o svém sexuálním zdraví. Kvůli tomu se vyhýbají diskusím o těchto otázkách s lékaři a dalšími zdravotníky. Tato obtížnost při mluvení o problému může způsobit, že bolest přetrvává, a může také vést k úzkosti a depresi.
Některé návyky a faktory také zvyšují riziko těchto problémů, jako je nedostatek fyzické aktivity, špatná kvalita spánku, sexuální zneužívání, typ porodu a obezita. V případě povrchové dyspareunie může být bolest spojena s napjatými svaly pánevního dna, které podpírají orgány, jako je močový měchýř a děloha.
Ačkoli je dyspareunie běžným problémem, je zapotřebí více studií k identifikaci nejúčinnějších léčebných postupů. Jednou z možností léčby je fasciální manipulace, manuální terapeutická technika používaná k léčbě svalové bolesti. Další technikou je perineální masáž, která se aplikuje na intimní oblast. Zatím neexistují studie, které by zkoumaly účinek kombinace fasciální manipulace s perineální masáží na tento typ bolesti.
Cílem této studie je proto posoudit, zda kombinované použití fasciální manipulace a perineální masáže poskytuje více výhod než samotná perineální masáž u žen s povrchovou dyspareunií.
Studie bude provedena s portugalskými ženami, které jsou léčeny ve Zdravotním středisku Guimarães a v Nemocnici Guimarães. Budou použity výzkumné metody kombinující numerická data a osobní zprávy účastníků.
K vyhodnocení výsledků budou použity dotazníky k měření sexuální funkce, bolesti, emocionální pohody (jako je úzkost, deprese a stres) a také úrovně fyzické aktivity a kvality spánku.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin:
Skupina 1: obdrží obě léčby kombinované (fasciální manipulaci a perineální masáž).
Skupina 2: obdrží pouze perineální masáž.
Léčba bude probíhat jednou týdně po dobu pěti týdnů. Vyhodnocení bude provedeno před zahájením léčby, v 6. týdnu a ve 12. týdnu.
Kromě dotazníků se některé ženy zúčastní rozhovorů, kde mohou popsat, jak se během léčby cítily. To pomůže lépe porozumět jejich zkušenostem a účinkům terapií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sexuální zdraví, které Světová zdravotnická organizace (WHO) uznává jako základní aspekt celkové kvality života, je klíčové pro muže i ženy. Sexuální zdraví je definováno jako stav fyzické, emocionální, kulturní a sociální pohody v souvislosti se sexualitou; nejde pouze o nepřítomnost nemoci, dysfunkce nebo neduživosti. V tomto kontextu je sexuální dysfunkce (SD) identifikována jako významný problém veřejného zdraví kvůli své prevalenci a výraznému dopadu na kvalitu života a mezilidské vztahy.
Podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch jsou sexuální dysfunkce klasifikovány do tří kategorií, z nichž jednou je genitálně-pánevní bolest/penetrační porucha, pod kterou spadá dyspareunie. Dyspareunie je charakterizována bolestí vyskytující se výhradně během pohlavního styku, která může nastat buď při pokusu o vaginální penetraci, nebo během plné penetrace. Tato bolest může být lokalizována u vchodu do pochvy nebo vaginálního introitu a označuje se jako povrchová dyspareunie. Povrchová dyspareunie je považována za nejběžnější a nejbolestivější formu, obecně vyplývající z muskuloskeletálních faktorů.
Studie naznačují, že mezi 10 % a 20 % žen v reprodukčním věku může zažít dyspareunii, a je to běžný výskyt v poporodním období, zejména po vaginálním porodu s poraněním perinea. Ženy s poporodní dyspareunií uvádějí nepohodlí trvající až jeden rok nebo déle, a zažívání dyspareunie během těhotenství zvyšuje její poporodní prevalenci.
Kromě toho mezi další vnitřně důležité faktory spojené s rozvojem sexuální dysfunkce patří nízká úroveň fyzické aktivity (PA), vysoká prevalence sedavého chování (SB) a špatná kvalita spánku. Předchozí studie naznačují, že incidence sexuální dysfunkce u žen s nízkou úrovní PA a SB dosahuje 78,9 %. Toto spektrum sexuální dysfunkce zahrnuje problémy jako snížená sexuální touha a spokojenost, nedostatečné sexuální vzrušení, problémy s lubrikací a dyspareunie. Tyto problémy jsou méně časté u žen, které přijímají aktivní životní styl.
Povrchová dyspareunie nejen ohrožuje sexuální funkci, ale může mít také významné negativní důsledky pro duševní a emocionální zdraví, přispívající k cyklu sexuálního vyhýbání, úzkosti, deprese a chronické pánevní bolesti. V důsledku toho může narušit intimní vztahy, ovlivňující rodinnou dynamiku a celkovou pohodu.
Mnoho žen nechce diskutovat bolest během pohlavního styku se zdravotnickými pracovníky, často kvůli pocitům rozpaků nebo přesvědčení, že bolest je normálním a dočasným příznakem. Toto vnímání je často posilováno samotnými lékaři. Takové váhání může bránit efektivní diagnóze a léčbě, spíše zhoršovat než zmírňovat stav.
Tato realita se odráží v klinické praxi autora, zejména v následné péči o poporodní ženy v primární zdravotní péči, kde se jako dominantní stížnost objevuje močová inkontinence, často vedoucí k odkazům na specializované konzultace. Další běžná obtíž – typicky diskutovaná pouze při explicitním oslovení – je bolest během pohlavního styku, příznak, který mnoho pacientek uvádí, že zažily ještě před těhotenstvím. Když jsou dotazovány na svou neochotu diskutovat tento problém se svými praktickými lékaři, nejčastější odpovědi zahrnují rozpaky, zejména když je lékař muž, nebo přesvědčení, že bolest je normální stav. Navíc těch několik pacientek, které tento příznak nahlásí, často dostává nedostatečné vedení, jako jsou návrhy na relaxaci prostřednictvím konzumace alkoholu, což zdůrazňuje nedostatek řádného lékařského uznání problému. Některé studie tuto realitu potvrzují, ilustrujíc, jak ženy s dyspareunií čelí výzvám v získání lékařské legitimity pro své diagnózy a často se setkávají s minimalizací svých příznaků, často připisovaných psychosociálním příčinám a podceňovaných kvůli genderovým předsudkům.
Prostřednictvím analýzy výzkumu a zkušeností souvisejících s překážkami, kterým ženy čelí při získávání vhodného posouzení a léčby stížností na sexuální zdraví, také tyto výzvy uznávají. Autoři identifikovali přetrvávající sociální stigma v západní kultuře, kombinované s rozpaky kolem tak citlivého a intimního tématu, jako hlavní překážky bránící diskusi o těchto příznacích se zdravotnickými pracovníky. Kromě toho zdůraznili nedostatek povědomí a zdravotní gramotnosti mezi ženami i zdravotnickými pracovníky ohledně dostupnosti bezpečných a účinných léčeb. V důsledku toho autoři dospěli k závěru, že existují praktická řešení k překonání překážek bránících efektivní interakci pacient-lékař.
Tento vzorec zdůrazňuje potřebu přijmout proaktivnější a citlivější přístupy během lékařských konzultací, aby byly tyto problémy identifikovány a léčeny efektivně a včas. Pro zlepšení péče a poskytnutí těmto ženám „hlasu“ je nezbytné implementovat efektivní strategie. Mezi nimi je zvláště důležité zavedení screeningových protokolů během rutinních konzultací primární péče pro poporodní ženy, s cílem identifikovat problémy jako sexuální bolest. Toho lze dosáhnout použitím specifických dotazníků integrovaných do rutinních hodnocení. Navíc jsou klíčové včasné intervence k prevenci zhoršování příznaků a snížení rizika komplikací v budoucích porodech. Tato opatření nejen usnadňují včasnou diagnózu a léčbu, ale také podporují efektivnější následnou péči a komplexní péči o ženy.
V kontextu pokročilých terapeutických přístupů poskytuje fascial manipulation (FM) pomocí Stecco metody významný příklad toho, jak mohou být specializované techniky integrovány do zdravotní péče k léčbě specifických stavů. Tato manuální terapeutická technika se zaměřuje na hlubokou svalovou fascii – vrstvu pojivové tkáně, která obklopuje svaly, kosti a orgány – a konceptualizuje myofasciální systém jako trojrozměrný kontinuum. Fascie se může stát tuhou a omezující v důsledku zranění, zánětu, nemoci nebo chronických bolestivých stavů. Stecco metoda má za cíl identifikovat body fascial densifikace, známé jako koordinační centra (CCs) a fúzní centra (FCs), které jsou považovány za primární přispěvatele k muskuloskeletální bolesti a dysfunkci. Jakmile jsou identifikovány, tyto body jsou léčeny specifickými tlaky za účelem generování mechanických a chemických stimulů uvnitř pojivové tkáně. Lokalizované zvýšení teploty může ovlivnit základní substanci hluboké fascie v CCs a FCs, čímž obnoví fascial elasticitu a pohyb, zlepší mobilitu a sníží bolest. Tento přístup je založen na detailním porozumění fascial anatomie a vyžaduje důkladné vyšetření k mapování oblastí fascial napětí a dysfunkce.
Kromě této techniky je perineální masáž (PM) – která zahrnuje protahování a masírování svalů pánevního dna a perineální tkáně – často doporučována jako příprava na porod, ale má také terapeutické aplikace v podmínkách jako povrchová dyspareunie. PM může pomoci ulevit od svalového napětí, zvýšit lokální krevní oběh, podpořit hojení tkání a zlepšit elasticitu tkání, čímž snižuje nepohodlí a bolest během sexuální aktivity, jak ukazují některé studie. Když jsou integrovány do zdravotní péče, tyto techniky ilustrují pozitivní dopad specializovaných intervencí na kvalitu života žen.
Zatímco účinnost těchto dvou technik při individuální aplikaci je již uznávána, zaměření tohoto výzkumu je prozkoumat výhody jejich kombinované aplikace. Proto je cílem této studie prozkoumat, zda je kombinace fascial manipulation Stecco metody a perineální masáže efektivnější než samotná perineální masáž u portugalských žen s povrchovou dyspareunií v následujících dimenzích:
- hodnocení bolesti,
- sexuální funkce,
- psychologická rizika jako úzkost, stres a deprese,
- úrovně fyzické aktivity a
- kvalita spánku.
Výzkum se snaží prozkoumat účinnost těchto integrovaných terapií v rámci holistického léčebného rámce, s cílem nabídnout nový a udržitelný terapeutický přístup pro ženy trpící povrchovou dyspareunií.
Pro dosažení komplexnějšího a holističtějšího porozumění zkoumaného tématu bude přijat smíšený design studie, zahrnující jak kvantitativní, tak kvalitativní přístupy. Tato metodologická kombinace umožní rigorózní analýzu numerických dat i detailní interpretaci narativního obsahu, usnadňující hlubší hodnocení studovaných proměnných. Jak je detailně popsáno později v tomto projektu, účastníci budou rekrutováni prostřednictvím různých místních zdravotnických zdrojů a náhodně přiděleni do dvou experimentálních skupin. První skupina obdrží kombinovanou léčbu FM a PM, zatímco druhá skupina obdrží pouze PM.
Před intervencí a ve dvou následujících časových bodech po dokončení léčby budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníků navržených k hodnocení více dimenzí, včetně sexuální funkce, zkušenosti s bolestí, psychologických aspektů jako úzkost, deprese a stres, úrovní fyzické aktivity a kvality spánku. Kromě toho se účastníci zúčastní polostrukturovaných rozhovorů, umožňujících hloubkovou kvalitativní analýzu zkušeností souvisejících s dyspareunií a vnímání terapeutických intervencí.
Tento výzkum je odůvodněn naléhavou potřebou řešit povrchovou dyspareunii, stav, který i přes svou vysokou prevalenci zůstává často nedostatečně diagnostikován a nedostatečně léčen. Důsledky dyspareunie přesahují fyzické nepohodlí, významně ovlivňují psychickou pohodu a kvalitu života pacientů. Tato realita zdůrazňuje naléhavost vývoje a implementace efektivních terapeutických přístupů pro léčbu tohoto stavu.
Na základě dosud přezkoumané literatury chybí studie zahrnující fascial manipulation Stecco metody jako specifickou intervenční strategii pro povrchovou dyspareunii, mezeru identifikovanou některými autory. Zatímco PM a FM jsou vznikající přístupy s terapeutickým potenciálem, existující literatura odhaluje významné mezery ohledně účinnosti jejich kombinované aplikace a jejich dopadu na zdravím související kvalitu života. Tato studie si klade za cíl řešit tyto mezery poskytnutím detailního hodnocení výhod těchto integrovaných terapií a tím přispět ke zlepšení klinických praktik v managementu povrchové dyspareunie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guimarães
-
Guimarães, Guimarães, Portugalsko, 4810-503
- Centro de Saúde de Urgezes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- I. Dospělé ženy starší 18 let;
II. Se symptomy penetrační dyspareunie, připisované křečím svalů pánevního dna, s anamnézou bolesti při pohlavním styku trvající minimálně šest měsíců;
III. Sexuálně aktivní;
IV. S pozitivními výsledky pro sexuální dysfunkci v krátké verzi FSFI-6 (Index ženské sexuální funkce)
Kritéria pro vyloučení:
- Endometrióza
- Hluboká dyspareunie
- Ženy v perimenopauze a menopauze
- Těhotné ženy
- S neléčenou vaginální infekcí
- Ženy podstupující léčbu pánevní fyzioterapií
- Které měly 2 po sobě jdoucí absence během léčby
- Kognitivní obtíže při porozumění aplikovaným dotazníkům
- Bolestivý syndrom močového měchýře
- Přítomnost genitálního prolapsu většího nebo rovného stupni III
- Intersticiální cystitida
- Operace pánevních orgánů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1 (GE1) - Fascialní manipulace a perineální masáž
Experimentální: Experimentální skupina 1 (EG1) - Fasciační manipulace a perineální masáž
Popis ramene: Účastníci ve skupině Fasciační manipulace (Stecco metoda) podstoupí pět týdenních sezení po 45 až 60 minutách, se zásahem do bederního, pánevního a stehenního segmentu.
Body léčby se zaměří na koordinační a fúzní centra a budou definovány individuálně na základě klinického hodnocení a citlivosti na bolest, s aplikací hlubokého tření až do snížení fascialní denzifikace a bolesti.
Po fascialní manipulaci bude provedena perineální masáž, přibližně po dobu 20 minut, podél svalových vláken svalů pánevního dna, v poloze lithotomie, s týdenní aplikací po pět po sobě jdoucích týdnů.
|
Experimentální skupina 1 (GE1) - Fascial Manipulation a perineální masáž Popis: Pacientům přiřazeným k léčbě metodou Stecco Fascial Manipulation byl aplikován protokol 5 týdenních sezení, každé trvající 60 minut.
Intervence se zaměřuje na bederní, pánevní a stehenní segmenty a léčebné body (CC a CF) budou definovány individuálně na základě identifikace nejvíce dysfunkčních a bolestivých oblastí hluboké fascie.
Manipulace spočívá v hluboké frikci loktem, aplikované po dobu 2 až 4 minut v každém bodě, dokud se nezmenší zhuštění tkáně.
Účinnost bude hodnocena zvýšenou pohyblivostí tkání a sníženou bolestí.
Po fascial manipulaci pacienti podstoupili perineální masáž prováděnou v lithotomické poloze s tlakem upraveným podle komfortu pacienta, po dobu pěti minut na každé straně.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2 (GE2) - Masáž perinea
Účastníci v Experimentální skupině 2 (EG2) budou výhradně podstupovat perineální masáž, přibližně po dobu 20 minut, podél svalových vláken svalů pánevního dna, při zachování stejného postupu a polohy popsané pro EG1 v předchozí části.
|
Účastníci v experimentální skupině 2 (EG2) budou podstupovat výhradně perineální masáž, přičemž budou dodržovat stejný postup a polohu popsanou pro EG1 v předchozí části.
Hlavní výzkumník studie bude zodpovědný za provádění těchto terapií a vzhledem ke specifické povaze zásahů nemůže být neobeznámena s typem podávané léčby.
Anonymita bude zachována vůči ostatním výzkumníkům, což zajistí metodologickou integritu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K posouzení a porovnání sexuální funkčnosti účastníků.
Časové okno: Všechny škály budou použity před zahájením léčby a šest a dvanáct týdnů po zahájení léčby.
|
- Pro sexuální funkce: použití Indexu ženské sexuální funkce (FSFI-19); Index ženské sexuální funkce (FSFI), validovaný pro portugalský kontext, je dotazník vyplňovaný samotnými ženami, který se zaměřuje na základní dimenze ženské sexuální funkce.
S skóre v rozmezí od 2 do 36 vysoké hodnoty indikují zdravou sexuální funkci, zatímco skóre rovné nebo nižší než 26,55 naznačují možnou sexuální dysfunkci.
|
Všechny škály budou použity před zahájením léčby a šest a dvanáct týdnů po zahájení léčby.
|
|
Pro posouzení a porovnání psychologických rizikových faktorů, jako je úzkost, mezi účastníky
Časové okno: Bude aplikována před zahájením léčby a 6 a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
Pro psychologické aspekty: DASS 21 škála Škála DASS 21, samovyplňovací dotazník, měří rozměr úzkosti prostřednictvím 21 položek, s body v rozsahu od "0" (nepřítomnost příznaků) do "21" (intenzivní přítomnost negativních afektivních příznaků).
|
Bude aplikována před zahájením léčby a 6 a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
|
Vyhodnotit a porovnat vnímání bolesti účastníků.
Časové okno: Bude aplikována před zahájením léčby a 6 a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
pro bolestivé prožitky: McGillův dotazník bolesti a vizuální číselná škála bolesti McGillův dotazník bolesti, používaný po celém světě, poskytuje účastníkům možnost přesně a komplexně popsat svůj bolestivý prožitek.
Kromě kategorizace bolesti do různých dimenzí - senzorické, afektivní a hodnotící - tento nástroj usnadňuje standardizaci komunikace o bolesti a funguje jako univerzální pomůcka.
Maximální dosažitelné skóre je 78 bodů, přičemž vysoké skóre koreluje se závažností prožívané bolesti.
|
Bude aplikována před zahájením léčby a 6 a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
|
Studovat a porovnávat úrovně fyzické aktivity účastníků.
Časové okno: Bude aplikováno před zahájením léčby a 6 a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
pro úroveň fyzické aktivity: Actigraph GT3X+ K charakterizaci úrovně fyzické aktivity bude použit akcelerometr Actigraph GT3X+ (Ford Walton Beach, Florida, USA), který bude nošen po dobu 4 dnů.
Bude naprogramován na 6:00 hodin ráno prvního dne hodnocení a záznamy budou prováděny v 15sekundových intervalech.
Všem účastníkům bude poskytnut registrační list k zaznamenání časů nasazení a sejmutí akcelerometru.
Data budou stažena a zpracována pomocí verze 6.13.4 softwaru ActiLife (Ford Walton Beach, Florida, USA), přičemž denní záznam musí být minimálně 10 hodin.
Proměnné uvažované pro charakterizaci úrovně fyzické aktivity jsou: čas sedavé aktivity (min/týden), čas lehké fyzické aktivity (min/týden), čas středně náročné až náročné fyzické aktivity (min/týden), čas velmi náročné fyzické aktivity (min/týden), celkový čas fyzické aktivity (min/týden) a denní počet kroků (číslo).
|
Bude aplikováno před zahájením léčby a 6 a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
|
Prozkoumat a porovnat kvalitu spánku účastníků
Časové okno: Bude aplikováno před zahájením léčby a 6 a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
pro kvalitu spánku: Pro charakterizaci kvality spánku bude použit akcelerometr Actigraph GT3X+ (Ford Walton Beach, Florida, USA), který bude nošen po dobu 4 dnů.
Bude naprogramován na 6:00 ráno prvního dne hodnocení a záznamy budou prováděny v 15sekundových intervalech.
Všem účastníkům bude poskytnut záznamový list pro uvedení časů aplikace a odstranění akcelerometru.
Data budou stažena a zpracována pomocí verze 6.13.4 softwaru ActiLife (Ford Walton Beach, Florida, USA).
Parametry týkající se délky a kvality spánku (efektivita, latence a index fragmentace spánku) budou měřeny po dobu 4 nocí.
|
Bude aplikováno před zahájením léčby a 6 a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
|
K posouzení a porovnání vnímání bolesti účastníky.
Časové okno: Tato škála bude použita před zahájením intervence a 6 a 12 týdnů po zahájení intervence.
|
Numerická vizuální škála je nástroj pro hodnocení bolesti široce používaný v klinické praxi.
Skládá se ze škály od 0 do 10, kde jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti, přičemž každé číslo představuje konkrétní úroveň bolesti.
Škála je popsána následovně: 0: Žádná bolest; 1-3: Mírná bolest; 4-6: Střední bolest; 7-9: Silná bolest; 10: Nejhorší představitelná bolest.
|
Tato škála bude použita před zahájením intervence a 6 a 12 týdnů po zahájení intervence.
|
|
Posoudit a porovnat psychologické rizikové faktory, jako je deprese, mezi účastníky.
Časové okno: před zákrokem a 6 a 12 týdnů po zahájení zákroku
|
Pro psychologické aspekty: škála DASS-21.
Škála DASS-21 je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který měří rozsah deprese prostřednictvím 21 položek, s hodnocením od "0" (nepřítomnost příznaků) do "21" (intenzivní přítomnost negativních afektivních příznaků).
|
před zákrokem a 6 a 12 týdnů po zahájení zákroku
|
|
Posoudit a porovnat psychologické rizikové faktory, jako je stres, mezi účastníky.
Časové okno: před zásahem a 6 a 12 týdnů po zahájení zásahu
|
DASS-21 škála je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který měří rozměr stresu prostřednictvím 21 položek, s body v rozmezí od „0“ (nepřítomnost příznaků) do „21“ (intenzivní přítomnost negativních afektivních příznaků).
|
před zásahem a 6 a 12 týdnů po zahájení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ronaldo C Gabriel, Professor, Universidade de Trás-os-Montes e Alto Douro
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- pilot study: Amaro RF, Moreira MHR, Santos PCR, Gabriel RE. Avaliação do efeito da manipulação fascial no tratamento da dispareunia feminina: série de casos. Rev Pesqui Fisioter. 2025;15:e6036. https://doi.org/10.17267/2238-2704rpf.2025.6036
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Neurologické projevy
- Duševní poruchy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Dyspareunie
Další identifikační čísla studie
- 144/2024 - CAF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .