Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna w poprawie jakości życia kobiet z dyspareunią (MTQoL)

21 marca 2026 zaktualizowane przez: Regina Amaro, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Jakość życia związana ze zdrowiem odnosi się do tego, jak osoba czuje się w swoim codziennym życiu. Obejmuje ciało, umysł, emocje, codzienne czynności oraz relacje z innymi ludźmi. Wszystko to zależy od tego, jak każda osoba postrzega własne zdrowie.

Jednym z tych problemów jest dyspareunia, czyli ból podczas penetracji pochwy. Ten stan dotyka wiele kobiet na całym świecie, od 3% do 18% populacji. W Portugalii zaburzenia seksualne mogą dotyczyć nawet 70% kobiet. Dyspareunia występuje częściej po porodzie pochwowym, który powoduje urazy w okolicy intymnej.

Wiele kobiet czuje się zawstydzonych lub boi się rozmawiać o swoim zdrowiu seksualnym. Z tego powodu unikają omawiania tych kwestii z lekarzami i innymi pracownikami służby zdrowia. Ta trudność w rozmowie o problemie może powodować utrzymywanie się bólu, a także prowadzić do lęku i depresji.

Niektóre nawyki i czynniki również zwiększają ryzyko tych problemów, takie jak brak aktywności fizycznej, słaba jakość snu, nadużycia seksualne, rodzaj porodu i otyłość. W przypadku dyspareunii powierzchownej ból może być związany z napiętymi mięśniami dna miednicy, które podtrzymują narządy takie jak pęcherz i macica.

Chociaż dyspareunia jest powszechnym problemem, potrzebne są dalsze badania, aby zidentyfikować najskuteczniejsze metody leczenia. Jedną z opcji leczenia jest manipulacja powięziowa, technika terapii manualnej stosowana w leczeniu bólu mięśni. Inną techniką jest masaż krocza, który jest stosowany w okolicy intymnej. Jak dotąd nie ma badań, które analizują wpływ połączenia manipulacji powięziowej z masażem krocza na tego rodzaju ból.

Dlatego celem tego badania jest ocena, czy połączenie manipulacji powięziowej i masażu krocza przynosi więcej korzyści niż sam masaż krocza u kobiet z dyspareunią powierzchowną.

Badanie zostanie przeprowadzone z portugalskimi kobietami otrzymującymi opiekę w Centrum Zdrowia Guimarães oraz w Szpitalu Guimarães. Zostaną zastosowane metody badawcze łączące dane liczbowe i osobiste relacje uczestniczek.

Do oceny wyników zostaną wykorzystane kwestionariusze mierzące funkcje seksualne, ból, dobrostan emocjonalny (takie jak lęk, depresja i stres), a także poziom aktywności fizycznej i jakość snu.

Uczestniczki zostaną podzielone na dwie grupy:

Grupa 1: otrzyma oba zabiegi łącznie (manipulację powięziową i masaż krocza).

Grupa 2: otrzyma tylko masaż krocza.

Zabiegi będą odbywać się raz w tygodniu przez pięć tygodni. Oceny zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia, w 6. tygodniu oraz w 12. tygodniu.

Oprócz kwestionariuszy, niektóre kobiety wezmą udział w wywiadach, w których będą mogły opisać, jak się czuły podczas leczenia. Pomoże to lepiej zrozumieć ich doświadczenia oraz efekty terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowie seksualne, uznawane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) za fundamentalny aspekt ogólnej jakości życia, jest kluczowe zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet. Zdrowie seksualne definiuje się jako stan fizycznego, emocjonalnego, kulturowego i społecznego dobrostanu w odniesieniu do seksualności; nie jest to jedynie brak choroby, dysfunkcji lub niedomagania. W tym kontekście dysfunkcja seksualna (DS) jest identyfikowana jako istotny problem zdrowia publicznego ze względu na jej rozpowszechnienie i znaczący wpływ na jakość życia oraz relacje międzyludzkie.

Zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, dysfunkcje seksualne są klasyfikowane w trzech kategoriach, z których jedną jest zaburzenie bólu narządów płciowych/miednicy/penetracji, pod które podpada dyspareunia. Dyspareunia charakteryzuje się bólem odczuwanym wyłącznie podczas stosunku płciowego, który może wystąpić podczas próby penetracji pochwy lub podczas pełnej penetracji. Ból ten może być zlokalizowany przy wejściu do pochwy lub w przedsionku pochwy i jest określany jako dyspareunia powierzchowna. Dyspareunia powierzchowna jest uważana za najczęstszą i najbardziej bolesną formę, ogólnie wynikającą z czynników mięśniowo-szkieletowych.

Badania wskazują, że od 10% do 20% kobiet w wieku rozrodczym może doświadczać dyspareunii, a jest to częste zjawisko w okresie poporodowym, szczególnie po porodzie pochwowym z urazem krocza. Kobiety z dyspareunią poporodową zgłaszają dyskomfort trwający do roku lub dłużej, a doświadczenie dyspareunii w czasie ciąży zwiększa jej częstość występowania po porodzie.

Ponadto, inne istotnie ważne czynniki związane z rozwojem dysfunkcji seksualnych obejmują niski poziom aktywności fizycznej (PA), wysoką częstość występowania siedzącego trybu życia (SB) oraz złą jakość snu. Poprzednie badania wskazują, że częstość występowania dysfunkcji seksualnych u kobiet z niskim poziomem PA i SB sięga 78,9%. To spektrum dysfunkcji seksualnych obejmuje problemy, takie jak zmniejszone pożądanie seksualne i satysfakcja, niewystarczające podniecenie seksualne, problemy z nawilżeniem oraz dyspareunia. Problemy te są mniej powszechne wśród kobiet, które prowadzą aktywny tryb życia.

Dyspareunia powierzchowna nie tylko upośledza funkcje seksualne, ale może również mieć znaczące negatywne konsekwencje dla zdrowia psychicznego i emocjonalnego, przyczyniając się do cyklu unikania seksu, lęku, depresji i przewlekłego bólu miednicy. W konsekwencji może to zakłócać intymne relacje, wpływając na dynamikę rodzinną i ogólne samopoczucie.

Wiele kobiet niechętnie rozmawia o bólu podczas stosunku płciowego z pracownikami służby zdrowia, często z powodu uczucia zakłopotania lub przekonania, że ból jest normalnym i przejściowym objawem. To postrzeganie jest często wzmacniane przez samych lekarzy. Takie wahanie może utrudniać skuteczną diagnozę i leczenie, pogarszając, a nie łagodząc stan.

Ta rzeczywistość znajduje odzwierciedlenie w praktyce klinicznej autora, szczególnie w opiece nad kobietami po porodzie w podstawowej opiece zdrowotnej, gdzie nietrzymanie moczu pojawia się jako dominująca dolegliwość, często prowadząca do skierowań na konsultacje specjalistyczne. Inną powszechną trudnością – zazwyczaj omawianą tylko wtedy, gdy zostanie wyraźnie poruszona – jest ból podczas stosunku płciowego, objaw, o którym wiele pacjentek zgłasza, że doświadczały go nawet przed ciążą. Zapytane o ich niechęć do omawiania tego problemu z lekarzami rodzinnymi, najczęstsze odpowiedzi obejmują zakłopotanie, szczególnie gdy lekarz jest mężczyzną, lub przekonanie, że ból jest normalnym stanem. Ponadto, nieliczne pacjentki, które zgłaszają ten objaw, często otrzymują niewystarczające wskazówki, takie jak sugestie relaksu poprzez spożycie alkoholu, co podkreśla brak właściwego rozpoznania medycznego problemu. Niektóre badania potwierdzają tę rzeczywistość, ilustrując, jak kobiety z dyspareunią napotykają trudności w uzyskaniu medycznej legitymizacji swoich diagnoz i często spotykają się z minimalizacją swoich objawów, często przypisywanych przyczynom psychospołecznym i niedocenianych z powodu uprzedzeń płciowych.

Poprzez analizę badań i doświadczeń związanych z barierami, na jakie napotykają kobiety w otrzymywaniu odpowiedniej oceny i leczenia dolegliwości zdrowia seksualnego, również uznano te wyzwania. Autorzy zidentyfikowali uporczywe piętno społeczne w kulturze zachodniej, połączone z zakłopotaniem wokół tak delikatnego i intymnego tematu, jako główne bariery uniemożliwiające omawianie tych objawów z pracownikami służby zdrowia. Dodatkowo podkreślili brak świadomości i wiedzy zdrowotnej zarówno wśród kobiet, jak i dostawców opieki zdrowotnej dotyczący dostępności bezpiecznych i skutecznych metod leczenia. W konsekwencji autorzy doszli do wniosku, że istnieją praktyczne rozwiązania, aby pokonać bariery utrudniające skuteczną interakcję pacjent-lekarz.

Ten wzór podkreśla potrzebę przyjęcia bardziej proaktywnych i wrażliwych podejść podczas konsultacji medycznych w celu identyfikacji i leczenia tych problemów skutecznie i w odpowiednim czasie. Aby poprawić opiekę i zapewnić tym kobietom „głos”, niezbędne jest wdrożenie skutecznych strategii. Wśród nich szczególnie ważne jest wprowadzenie protokołów badań przesiewowych podczas rutynowych konsultacji w podstawowej opiece zdrowotnej dla kobiet po porodzie, mających na celu identyfikację problemów, takich jak ból seksualny. Można to osiągnąć poprzez użycie specyficznych kwestionariuszy zintegrowanych z rutynowymi ocenami. Dodatkowo, wczesne interwencje są kluczowe, aby zapobiec pogorszeniu objawów i zmniejszyć ryzyko powikłań w przyszłych porodach. Te środki nie tylko ułatwiają wczesną diagnozę i leczenie, ale również promują bardziej skuteczną opiekę i kompleksową opiekę nad kobietami.

W kontekście zaawansowanych podejść terapeutycznych, manipulacja powięziowa (FM) metodą Stecco stanowi znaczący przykład, jak wyspecjalizowane techniki mogą być zintegrowane z opieką zdrowotną w leczeniu określonych schorzeń. Ta technika terapii manualnej koncentruje się na głębokiej powięzi mięśniowej – warstwie tkanki łącznej otaczającej mięśnie, kości i narządy – i konceptualizuje układ mięśniowo-powięziowy jako trójwymiarową ciągłość. Powięź może stać się sztywna i restrykcyjna w wyniku urazu, stanu zapalnego, choroby lub przewlekłych stanów bólowych. Metoda Stecco ma na celu identyfikację punktów zagęszczenia powięzi, znanych jako centra koordynacji (CC) i centra fuzji (FC), które są uważane za głównych sprawców bólu mięśniowo-szkieletowego i dysfunkcji. Po zidentyfikowaniu, te punkty są leczone specyficznymi uciskami, aby wygenerować mechaniczne i chemiczne bodźce w tkance łącznej. Lokalny wzrost temperatury może wpłynąć na substancję podstawową głębokiej powięzi w CC i FC, przywracając w ten sposób elastyczność i ruch powięzi, poprawiając mobilność i zmniejszając ból. To podejście jest oparte na szczegółowym zrozumieniu anatomii powięzi i wymaga dokładnego badania w celu mapowania obszarów napięcia i dysfunkcji powięzi.

Oprócz tej techniki, masaż krocza (PM) – który obejmuje rozciąganie i masowanie mięśni dna miednicy i tkanki krocza – jest często zalecany jako przygotowanie do porodu, ale ma również zastosowania terapeutyczne w schorzeniach takich jak dyspareunia powierzchowna. PM może pomóc złagodzić napięcie mięśniowe, zwiększyć miejscowe krążenie krwi, promować gojenie tkanek i poprawić elastyczność tkanek, zmniejszając w ten sposób dyskomfort i ból podczas aktywności seksualnej, jak wykazano w niektórych badaniach. Po zintegrowaniu z opieką zdrowotną, te techniki ilustrują pozytywny wpływ wyspecjalizowanych interwencji na jakość życia kobiet.

Chociaż skuteczność tych dwóch technik stosowanych indywidualnie jest już uznana, celem tych badań jest zbadanie korzyści z ich łącznego zastosowania. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy połączenie manipulacji powięziowej metodą Stecco i masażu krocza jest bardziej skuteczne niż sam masaż krocza u portugalskich kobiet z dyspareunią powierzchowną w następujących wymiarach:

  1. ocena bólu,
  2. funkcja seksualna,
  3. ryzyka psychologiczne, takie jak lęk, stres i depresja,
  4. poziomy aktywności fizycznej, oraz
  5. jakość snu.

Badanie ma na celu zbadanie skuteczności tych zintegrowanych terapii w ramach holistycznego podejścia terapeutycznego, mając na celu oferowanie nowego i trwałego podejścia terapeutycznego dla kobiet cierpiących na dyspareunię powierzchowną.

Aby osiągnąć bardziej kompleksowe i holistyczne zrozumienie badanego tematu, zostanie przyjęty projekt badania metod mieszanych, włączający zarówno podejścia ilościowe, jak i jakościowe. To połączenie metodologiczne pozwoli na rygorystyczną analizę danych liczbowych oraz szczegółową interpretację treści narracyjnych, ułatwiając głębszą ocenę badanych zmiennych. Jak szczegółowo opisano później w tym projekcie, uczestnicy będą rekrutowani z różnych lokalnych źródeł opieki zdrowotnej i losowo przydzielani do dwóch grup eksperymentalnych. Pierwsza grupa otrzyma połączone leczenie FM i PM, podczas gdy druga grupa otrzyma tylko PM.

Przed interwencją i w dwóch kolejnych punktach czasowych po zakończeniu leczenia, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy zaprojektowanych do oceny wielu wymiarów, w tym funkcji seksualnej, doświadczenia bólu, aspektów psychologicznych, takich jak lęk, depresja i stres, poziomów aktywności fizycznej oraz jakości snu. Dodatkowo, uczestnicy wezmą udział w półstrukturalizowanych wywiadach, umożliwiając pogłębioną analizę jakościową doświadczeń związanych z dyspareunią i percepcji interwencji terapeutycznych.

To badanie jest uzasadnione pilną potrzebą rozwiązania problemu dyspareunii powierzchownej, schorzenia, które pomimo wysokiej częstości występowania, pozostaje często niedodiagnozowane i niedostatecznie leczone. Konsekwencje dyspareunii wykraczają poza fizyczny dyskomfort, znacząco wpływając na dobrostan psychiczny i jakość życia pacjentów. Ta rzeczywistość podkreśla pilność opracowania i wdrożenia skutecznych podejść terapeutycznych w leczeniu tego schorzenia.

Na podstawie dotychczas przeanalizowanej literatury, brakuje badań włączających manipulację powięziową metodą Stecco jako specyficzną strategię interwencji dla dyspareunii powierzchownej, lukę zidentyfikowaną przez niektórych autorów. Chociaż PM i FM są pojawiającymi się podejściami z potencjałem terapeutycznym, istniejąca literatura ujawnia znaczące luki dotyczące skuteczności ich łącznego zastosowania i ich wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem. To badanie ma na celu wypełnienie tych luk poprzez dostarczenie szczegółowej oceny korzyści tych zintegrowanych terapii i tym samym przyczynienie się do poprawy praktyk klinicznych w zarządzaniu dyspareunią powierzchowną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guimarães
      • Guimarães, Guimarães, Portugalia, 4810-503
        • Centro de Saúde de Urgezes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- I. Dorosłe kobiety powyżej 18. roku życia;

II. Z objawami dyspareunii penetracyjnej, przypisywanymi skurczom mięśni dna miednicy, z historią bólu podczas stosunku płciowego utrzymującą się przez co najmniej sześć miesięcy;

III. Aktywne seksualnie;

IV. Z pozytywnymi wynikami dysfunkcji seksualnej w krótkiej wersji FSFI-6 (Indeks Funkcji Seksualnej Kobiet)

Kryteria wykluczenia:

  • Endometrioza
  • Głęboka dyspareunia
  • Kobiety w okresie perimenopauzy i menopauzy
  • Cieżarne
  • Z nieleczoną infekcją pochwy
  • Kobiety poddawane leczeniu fizjoterapeutycznemu miednicy
  • Które miały 2 kolejne nieobecności podczas leczenia
  • Trudności poznawcze w zrozumieniu stosowanych kwestionariuszy
  • Zespół bolesnego pęcherza
  • Obecność wypadania narządów płciowych w stopniu większym lub równym III
  • Zapalenie śródmiąższowe pęcherza
  • Operacje narządów miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1 (GE1) - manipulacja powięziowa i masaż krocza
Eksperymentalna: Grupa eksperymentalna 1 (EG1) - Manipulacja powięziowa i masaż krocza Opis: Uczestnicy grupy manipulacji powięziowej (metoda Stecco) przejdą pięć cotygodniowych sesji trwających od 45 do 60 minut, z interwencją w segmentach lędźwiowych, miednicy i ud. Punkty leczenia będą skupiać się na centrach koordynacji i fuzji i będą definiowane indywidualnie na podstawie oceny klinicznej i wrażliwości na ból, stosując głębokie tarcie aż do zmniejszenia zagęszczenia powięzi i bólu. Po manipulacji powięziowej zostanie wykonany masaż krocza, przez około 20 minut, wzdłuż włókien mięśniowych mięśni dna miednicy, w pozycji litotomijnej, z cotygodniowym stosowaniem przez pięć kolejnych tygodni.
Grupa eksperymentalna 1 (GE1) - Manipulacja powięziowa i masaż krocza Opis: Pacjentom przydzielonym do leczenia metodą manipulacji powięziowej Stecco zastosowano protokół 5 cotygodniowych sesji, każda trwająca 60 minut. Interwencja koncentruje się na odcinkach lędźwiowym, miednicznym i udowym, a punkty leczenia (CC i CF) będą definiowane indywidualnie, w oparciu o identyfikację najbardziej dysfunkcyjnych i bolesnych obszarów głębokiej powięzi. Manipulacja polega na głębokim tarciu łokciem, stosowanym przez 2 do 4 minut w każdym punkcie, aż do zmniejszenia zagęszczenia tkanki. Skuteczność będzie oceniana na podstawie zwiększonej ruchomości tkanek i zmniejszenia bólu. Po manipulacji powięziowej pacjenci przeszli masaż krocza wykonany w pozycji litotomii, z naciskiem dostosowanym do komfortu pacjenta, przez pięć minut po każdej stronie.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2 (GE2) - Masaż krocza
Uczestnicy grupy eksperymentalnej 2 (EG2) będą otrzymywać wyłącznie masaż krocza, trwający około 20 minut, wzdłuż włókien mięśniowych mięśni dna miednicy, zachowując tę samą procedurę i pozycję opisaną dla EG1 w poprzedniej sekcji.
Uczestnicy Grupy Eksperymentalnej 2 (EG2) otrzymają wyłącznie masaż krocza, zachowując tę samą procedurę i pozycję opisaną dla EG1 w poprzedniej sekcji. Główny badacz badania będzie odpowiedzialny za przeprowadzenie tych terapii, a ze względu na specyficzny charakter interwencji, nie może być nieznajoma rodzaju podawanego leczenia. Anonimowość będzie zachowana w stosunku do pozostałych badaczy, zapewniając integralność metodologiczną badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić i porównać funkcjonowanie seksualne uczestników.
Ramy czasowe: Wszystkie skale będą stosowane przed rozpoczęciem leczenia oraz sześć i dwanaście tygodni po rozpoczęciu leczenia.
- W zakresie funkcji seksualnych: przy użyciu Indeksu Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI-19); Indeks Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI), zwalidowany dla kontekstu portugalskiego, to samodzielnie wypełniany kwestionariusz skupiający się na kluczowych wymiarach funkcjonowania seksualnego kobiet. Przy wyniku wahającym się od 2 do 36, wysokie wartości wskazują na zdrowe funkcjonowanie seksualne, natomiast wyniki równe lub niższe niż 26,55 wskazują na potencjalną dysfunkcję seksualną.
Wszystkie skale będą stosowane przed rozpoczęciem leczenia oraz sześć i dwanaście tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Aby ocenić i porównać czynniki ryzyka psychologicznego, takie jak lęk wśród uczestników
Ramy czasowe: Zostanie zastosowane przed rozpoczęciem leczenia oraz 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Dla aspektów psychologicznych: Skala DASS 21 Skala DASS 21, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, mierzy wymiar Lęku za pomocą 21 pozycji, z wynikami od "0" (brak objawów) do "21" (intensywna obecność negatywnych objawów afektywnych).
Zostanie zastosowane przed rozpoczęciem leczenia oraz 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Oceń i porównaj postrzeganie bólu przez uczestników.
Ramy czasowe: Zostanie to zastosowane przed rozpoczęciem leczenia oraz 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
doświadczenie bólu: kwestionariusz bólu McGilla oraz wizualna numeryczna skala bólu Kwestionariusz bólu McGilla, przyjęty na całym świecie, daje uczestnikom możliwość dokładnego i kompleksowego opisu ich doświadczenia bólu. Oprócz kategoryzowania bólu na różne wymiary - sensoryczny, afektywny i ewaluacyjny - to narzędzie ułatwia standaryzację komunikacji dotyczącej bólu, działając jako uniwersalne narzędzie. Maksymalny możliwy do uzyskania wynik wynosi 78 punktów, przy czym wysoki wynik koreluje z nasileniem odczuwanego bólu.
Zostanie to zastosowane przed rozpoczęciem leczenia oraz 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Przeprowadzić badania i porównać poziomy aktywności fizycznej uczestników.
Ramy czasowe: Zastosuje się ją przed rozpoczęciem leczenia oraz 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
w celu określenia poziomu aktywności fizycznej: Actigraph GT3X+ Do scharakteryzowania poziomów aktywności fizycznej zostanie użyty akcelerometr Actigraph GT3X+ (Ford Walton Beach, Floryda, USA), który będzie noszony przez okres 4 dni. Zostanie zaprogramowany na godzinę 6:00 w dniu pierwszej oceny, a zapisy będą dokonywane w 15-sekundowych odstępach. Wszyscy uczestnicy otrzymają kartę rejestracyjną do wskazania czasu założenia i zdjęcia akcelerometru. Dane zostaną pobrane i przetworzone przy użyciu wersji 6.13.4 oprogramowania ActiLife (Ford Walton Beach, Floryda, USA), przy czym obowiązkowy jest dzienny zapis co najmniej 10 godzin. Zmienne uwzględnione w celu scharakteryzowania poziomów aktywności fizycznej to: czas aktywności siedzącej (min/tydzień), czas lekkiej aktywności fizycznej (min/tydzień), czas umiarkowanej-bardzo intensywnej aktywności fizycznej (min/tydzień), czas bardzo intensywnej aktywności fizycznej (min/tydzień), całkowity czas aktywności fizycznej (min/tydzień) oraz dzienna liczba kroków (liczba).
Zastosuje się ją przed rozpoczęciem leczenia oraz 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Przeprowadzić badanie i porównać jakość snu uczestników
Ramy czasowe: Zostanie zastosowane przed rozpoczęciem leczenia oraz 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
dla jakości snu: Actigraph GT3X+ Do scharakteryzowania jakości snu zostanie użyty akcelerometr Actigraph GT3X+ (Ford Walton Beach, Floryda, USA), który będzie noszony przez okres 4 dni. Zostanie zaprogramowany na godzinę 6:00 w pierwszym dniu oceny, a rejestracje będą prowadzone w 15-sekundowych odstępach. Wszyscy uczestnicy otrzymają arkusz rejestracyjny do wskazania czasów założenia i zdjęcia akcelerometru. Dane zostaną pobrane i przetworzone przy użyciu wersji 6.13.4 oprogramowania ActiLife (Ford Walton Beach, Floryda, USA). Parametry związane z czasem trwania i jakością snu (wydajność, latencja i wskaźnik fragmentacji snu) będą mierzone przez 4 noce.
Zostanie zastosowane przed rozpoczęciem leczenia oraz 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Aby ocenić i porównać postrzeganie bólu przez uczestników.
Ramy czasowe: Ta skala zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji oraz 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Numeryczna Skala Wizualna to narzędzie do oceny bólu powszechnie stosowane w praktyce klinicznej. Składa się ze skali od 0 do 10, gdzie pacjenci proszeni są o ocenę intensywności swojego bólu, przy czym każda liczba reprezentuje określony poziom bólu. Skala jest opisana następująco: 0: Brak bólu; 1-3: Lekki ból; 4-6: Umiarkowany ból; 7-9: Silny ból; 10: Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Ta skala zostanie zastosowana przed rozpoczęciem interwencji oraz 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Oceń i porównaj czynniki ryzyka psychologicznego, takie jak depresja, wśród uczestników.
Ramy czasowe: przed interwencją oraz po 6 i 12 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Dla aspektów psychologicznych: skala DASS-21. Skala DASS-21 jest kwestionariuszem wypełnianym samodzielnie, który mierzy wymiar depresji za pomocą 21 pozycji, z wynikami od "0" (brak objawów) do "21" (intensywna obecność negatywnych objawów afektywnych).
przed interwencją oraz po 6 i 12 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Oceń i porównaj czynniki ryzyka psychologicznego, takie jak stres, wśród uczestników.
Ramy czasowe: przed interwencją oraz po 6 i 12 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
Skala DASS-21 to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy wymiar stresu za pomocą 21 pozycji, z wynikami od "0" (brak objawów) do "21" (intensywna obecność negatywnych objawów afektywnych).
przed interwencją oraz po 6 i 12 tygodniach od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ronaldo C Gabriel, Professor, Universidade de Trás-os-Montes e Alto Douro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • pilot study: Amaro RF, Moreira MHR, Santos PCR, Gabriel RE. Avaliação do efeito da manipulação fascial no tratamento da dispareunia feminina: série de casos. Rev Pesqui Fisioter. 2025;15:e6036. https://doi.org/10.17267/2238-2704rpf.2025.6036

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj