- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07495085
Terapia Manuale nel Miglioramento della Qualità della Vita nelle Donne con Dispareunia (MTQoL)
La qualità di vita legata alla salute si riferisce a come una persona si sente nella vita quotidiana. Include il corpo, la mente, le emozioni, le attività quotidiane e le relazioni con altre persone. Tutto ciò dipende da come ogni persona percepisce la propria salute.
Uno di questi problemi è la dispareunia, che è il dolore durante la penetrazione vaginale. Questa condizione colpisce molte donne in tutto il mondo, tra il 3% e il 18% della popolazione. In Portogallo, le disfunzioni sessuali possono interessare fino al 70% delle donne. La dispareunia è più comune dopo il parto vaginale che provoca lesioni all'area intima.
Molte donne si sentono imbarazzate o hanno paura di parlare della propria salute sessuale. Per questo motivo, evitano di discutere questi problemi con i medici e altri professionisti della salute. Questa difficoltà nel parlare del problema può far sì che il dolore continui e può anche portare ad ansia e depressione.
Alcune abitudini e fattori aumentano anche il rischio di questi problemi, come la mancanza di attività fisica, la scarsa qualità del sonno, l'abuso sessuale, il tipo di parto e l'obesità. Nel caso della dispareunia superficiale, il dolore può essere correlato a muscoli tesi del pavimento pelvico, che sostiene organi come la vescica e l'utero.
Sebbene la dispareunia sia un problema comune, sono necessari ulteriori studi per identificare i trattamenti più efficaci. Un'opzione di trattamento è la manipolazione fasciale, una tecnica di terapia manuale utilizzata per trattare il dolore muscolare. Un'altra tecnica è il massaggio perineale, che viene applicato all'area intima. Finora, non ci sono studi che esaminino l'effetto della combinazione della manipolazione fasciale con il massaggio perineale per questo tipo di dolore.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare se l'uso combinato della manipolazione fasciale e del massaggio perineale offra maggiori benefici rispetto al solo massaggio perineale nelle donne con dispareunia superficiale.
Lo studio sarà condotto con donne portoghesi che ricevono assistenza presso il Centro di Salute di Guimarães e presso l'Ospedale di Guimarães. Verranno utilizzati metodi di ricerca che combinano dati numerici e resoconti personali dei partecipanti.
Per valutare i risultati, verranno utilizzati questionari per misurare la funzione sessuale, il dolore, il benessere emotivo (come ansia, depressione e stress), nonché i livelli di attività fisica e la qualità del sonno.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi:
Gruppo 1: riceverà entrambi i trattamenti combinati (manipolazione fasciale e massaggio perineale).
Gruppo 2: riceverà solo il massaggio perineale.
I trattamenti avranno luogo una volta alla settimana per cinque settimane. Le valutazioni saranno effettuate prima dell'inizio del trattamento, alla 6ª settimana e alla 12ª settimana.
Oltre ai questionari, alcune donne parteciperanno a interviste, in cui potranno descrivere come si sono sentite durante il trattamento. Ciò aiuterà a comprendere meglio le loro esperienze e gli effetti delle terapie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La salute sessuale, riconosciuta dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come aspetto fondamentale della qualità della vita complessiva, è cruciale sia per gli uomini che per le donne. La salute sessuale è definita come uno stato di benessere fisico, emotivo, culturale e sociale in relazione alla sessualità; non è semplicemente l'assenza di malattia, disfunzione o infermità. In questo contesto, la disfunzione sessuale (SD) è identificata come un problema di salute pubblica significativo a causa della sua prevalenza e del notevole impatto sulla qualità della vita e sulle relazioni interpersonali.
Secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, le disfunzioni sessuali sono classificate in tre categorie, una delle quali è il disturbo da dolore genito-pelvico/penetrazione, sotto il quale è inclusa la dispareunia. La dispareunia è caratterizzata da dolore sperimentato esclusivamente durante il rapporto sessuale, che può verificarsi durante il tentativo di penetrazione vaginale o durante la penetrazione completa. Questo dolore può essere localizzato all'ingresso vaginale o all'introito vaginale ed è definito dispareunia superficiale. La dispareunia superficiale è considerata la forma più comune e dolorosa, generalmente risultante da fattori muscoloscheletrici.
Gli studi indicano che tra il 10% e il 20% delle donne in età riproduttiva può sperimentare dispareunia, ed è un evento comune nel periodo postpartum, in particolare dopo il parto vaginale con trauma perineale. Le donne con dispareunia postpartum riportano disagio che dura fino a un anno o più, e sperimentare dispareunia durante la gravidanza ne aumenta la prevalenza postpartum.
Inoltre, altri fattori intrinsecamente importanti associati allo sviluppo della disfunzione sessuale includono bassi livelli di attività fisica (PA), un'alta prevalenza di comportamento sedentario (SB) e una scarsa qualità del sonno. Studi precedenti indicano che l'incidenza della disfunzione sessuale nelle donne con bassi livelli di PA e SB raggiunge il 78,9%. Questo spettro di disfunzione sessuale include problemi come ridotto desiderio e soddisfazione sessuale, insufficiente eccitazione sessuale, problemi di lubrificazione e dispareunia. Questi problemi sono meno prevalenti tra le donne che adottano uno stile di vita attivo.
La dispareunia superficiale non solo compromette la funzione sessuale, ma può anche avere conseguenze negative significative per la salute mentale ed emotiva, contribuendo a un ciclo di evitamento sessuale, ansia, depressione e dolore pelvico cronico. Di conseguenza, può perturbare le relazioni intime, influenzando la dinamica familiare e il benessere complessivo.
Molte donne sono riluttanti a discutere il dolore durante il rapporto sessuale con i professionisti sanitari, spesso a causa di sentimenti di imbarazzo o della convinzione che il dolore sia un sintomo normale e temporaneo. Questa percezione è frequentemente rinforzata dai medici stessi. Tale esitazione può ostacolare una diagnosi e un trattamento efficaci, aggravando piuttosto che alleviando la condizione.
Questa realtà si riflette nella pratica clinica dell'autore, in particolare nel follow-up delle donne postpartum nei contesti di assistenza sanitaria primaria, dove l'incontinenza urinaria emerge come il reclamo predominante, spesso portando a rinvii a consultazioni specialistiche. Un'altra difficoltà comune-tipicamente discussa solo quando esplicitamente affrontata-è il dolore durante il rapporto sessuale, un sintomo che molte pazienti riferiscono di aver sperimentato anche prima della gravidanza. Quando interrogate sulla loro riluttanza a discutere questo problema con i loro medici di famiglia, le risposte più comuni includono imbarazzo, in particolare quando il medico è maschio, o la convinzione che il dolore sia una condizione normale. Inoltre, le poche pazienti che riportano questo sintomo spesso ricevono indicazioni inadeguate, come suggerimenti di rilassarsi attraverso il consumo di alcol, evidenziando una mancanza di adeguato riconoscimento medico del problema. Alcuni studi corroborano questa realtà, illustrando come le donne con dispareunia affrontino sfide nell'ottenere legittimità medica per le loro diagnosi e frequentemente incontrano la minimizzazione dei loro sintomi, spesso attribuiti a cause psicosociali e sottovalutati a causa di pregiudizi di genere.
Attraverso l'analisi della ricerca e delle esperienze relative alle barriere che le donne affrontano nel ricevere una valutazione e un trattamento appropriati per i reclami di salute sessuale, sono stati anche riconosciuti questi problemi. Gli autori hanno identificato lo stigma sociale persistente nella cultura occidentale, combinato con l'imbarazzo riguardo a un argomento così sensibile e intimo, come le principali barriere che impediscono la discussione di questi sintomi con i professionisti sanitari. Inoltre, hanno evidenziato una mancanza di consapevolezza e di alfabetizzazione sanitaria sia tra le donne che tra i fornitori di assistenza sanitaria riguardo alla disponibilità di trattamenti sicuri ed efficaci. Di conseguenza, gli autori hanno concluso che esistono soluzioni pratiche per superare le barriere che ostacolano l'interazione efficace tra paziente e medico.
Questo schema sottolinea la necessità di adottare approcci più proattivi e sensibili durante le consultazioni mediche al fine di identificare e trattare questi problemi in modo efficace e tempestivo. Per migliorare l'assistenza e fornire a queste donne una "voce", è imperativo implementare strategie efficaci. Tra queste, l'introduzione di protocolli di screening durante le consultazioni di routine dell'assistenza primaria per le donne postpartum è particolarmente importante, mirando a identificare problemi come il dolore sessuale. Ciò può essere raggiunto attraverso l'uso di questionari specifici integrati nelle valutazioni di routine. Inoltre, gli interventi precoci sono cruciali per prevenire il peggioramento dei sintomi e ridurre il rischio di complicazioni nelle future gravidanze. Queste misure non solo facilitano una diagnosi e un trattamento precoci, ma promuovono anche un follow-up più efficace e un'assistenza completa per le donne.
Nel contesto degli approcci terapeutici avanzati, la manipolazione fasciale (FM) utilizzando il metodo Stecco fornisce un esempio significativo di come tecniche specializzate possano essere integrate nell'assistenza sanitaria per trattare condizioni specifiche. Questa tecnica di terapia manuale si concentra sulla fascia muscolare profonda-uno strato di tessuto connettivo che circonda muscoli, ossa e organi-e concettualizza il sistema miofasciale come un continuum tridimensionale. La fascia può diventare rigida e restrittiva a seguito di lesioni, infiammazioni, malattie o condizioni di dolore cronico. Il metodo Stecco mira a identificare punti di densificazione fasciale, noti come centri di coordinazione (CC) e centri di fusione (FC), che sono considerati i principali contributori al dolore e alla disfunzione muscoloscheletrica. Una volta identificati, questi punti vengono trattati con pressioni specifiche per generare stimoli meccanici e chimici all'interno del tessuto connettivo. Un aumento localizzato della temperatura può influenzare la sostanza fondamentale della fascia profonda ai CC e FC, ripristinando così l'elasticità e il movimento fasciale, migliorando la mobilità e riducendo il dolore. Questo approccio è fondato su una comprensione dettagliata dell'anatomia fasciale e richiede un esame approfondito per mappare le aree di tensione e disfunzione fasciale.
Oltre a questa tecnica, il massaggio perineale (PM)-che coinvolge lo stretching e il massaggio dei muscoli del pavimento pelvico e del tessuto perineale-è frequentemente raccomandato come preparazione al parto ma ha anche applicazioni terapeutiche in condizioni come la dispareunia superficiale. Il PM può aiutare ad alleviare la tensione muscolare, aumentare la circolazione sanguigna locale, promuovere la guarigione dei tessuti e migliorare l'elasticità dei tessuti, riducendo così il disagio e il dolore durante l'attività sessuale, come dimostrato in alcuni studi. Quando integrate nell'assistenza sanitaria, queste tecniche esemplificano l'impatto positivo degli interventi specializzati sulla qualità della vita delle donne.
Sebbene l'efficacia di queste due tecniche quando applicate individualmente sia già riconosciuta, il focus di questa ricerca è esplorare i benefici della loro applicazione combinata. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare se la combinazione della manipolazione fasciale con metodo Stecco e del massaggio perineale sia più efficace del solo massaggio perineale nelle donne portoghesi con dispareunia superficiale nelle seguenti dimensioni:
- valutazione del dolore,
- funzione sessuale,
- rischi psicologici come ansia, stress e depressione,
- livelli di attività fisica, e
- qualità del sonno.
La ricerca cerca di esaminare l'efficacia di queste terapie integrate all'interno di un quadro di trattamento olistico, mirando a offrire un nuovo e sostenibile approccio terapeutico per le donne che soffrono di dispareunia superficiale.
Per raggiungere una comprensione più completa e olistica dell'argomento in esame, sarà adottato un disegno di studio a metodi misti, incorporando sia approcci quantitativi che qualitativi. Questa combinazione metodologica permetterà un'analisi rigorosa dei dati numerici nonché un'interpretazione dettagliata del contenuto narrativo, facilitando una valutazione più profonda delle variabili studiate. Come dettagliato più avanti in questo progetto, i partecipanti saranno reclutati attraverso varie fonti sanitarie locali e assegnati casualmente a due gruppi sperimentali. Il primo gruppo riceverà un trattamento combinato FM e PM, mentre il secondo gruppo riceverà solo PM.
Prima dell'intervento e in due momenti successivi dopo il completamento del trattamento, ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari progettati per valutare multiple dimensioni, inclusa la funzione sessuale, l'esperienza del dolore, aspetti psicologici come ansia, depressione e stress, livelli di attività fisica e qualità del sonno. Inoltre, i partecipanti prenderanno parte a interviste semi-strutturate, permettendo un'analisi qualitativa approfondita delle esperienze relative alla dispareunia e delle percezioni degli interventi terapeutici.
Questa ricerca è giustificata dall'urgente necessità di affrontare la dispareunia superficiale, una condizione che, nonostante la sua alta prevalenza, rimane frequentemente sottodiagnosticata e sottotrattata. Le conseguenze della dispareunia vanno oltre il disagio fisico, influenzando significativamente il benessere psicologico e la qualità della vita dei pazienti. Questa realtà sottolinea l'urgenza di sviluppare e implementare approcci terapeutici efficaci per il trattamento di questa condizione.
In base alla letteratura esaminata finora, mancano studi che incorporino la manipolazione fasciale con metodo Stecco come strategia di intervento specifica per la dispareunia superficiale, una lacuna identificata da alcuni autori. Sebbene PM e FM siano approcci emergenti con potenziale terapeutico, la letteratura esistente rivela lacune significative riguardo all'efficacia della loro applicazione combinata e al loro impatto sulla qualità della vita correlata alla salute. Questo studio mira a colmare queste lacune fornendo una valutazione dettagliata dei benefici di queste terapie integrate e contribuendo così al miglioramento delle pratiche cliniche nella gestione della dispareunia superficiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guimarães
-
Guimarães, Guimarães, Portogallo, 4810-503
- Centro de Saúde de Urgezes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I. Donne adulte di età superiore ai 18 anni;
II. Con sintomi di dispareunia da penetrazione, attribuiti a spasmi dei muscoli del pavimento pelvico, con una storia di dolore durante i rapporti sessuali persistente per un periodo minimo di sei mesi;
III. Sessualmente attive;
IV. Con risultati positivi per disfunzione sessuale nella versione breve dell'FSFI-6 (Indice di Funzione Sessuale Femminile)
Criteri di esclusione:
- Endometriosi
- Dispareunia profonda
- Donne in perimenopausa e menopausa
- Donne incinte
- Con infezione vaginale non trattata
- Donne sottoposte a trattamento di fisioterapia pelvica
- Che hanno avuto 2 assenze consecutive durante il trattamento
- Difficoltà cognitive nella comprensione dei questionari somministrati
- Sindrome della vescica dolorosa
- Presenza di prolasso genitale maggiore o uguale al grado III
- Cistite interstiziale
- Intervento chirurgico sugli organi pelvici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1 (GE1) - Manipolazione fasciale e massaggio perineale
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1 (EG1) - Descrizione del Braccio di Manipolazione Fasciale e Massaggio Perineale: I partecipanti del gruppo di Manipolazione Fasciale (metodo Stecco) riceveranno cinque sessioni settimanali da 45 a 60 minuti, con intervento nei segmenti lombare, pelvico e della coscia.
I punti di trattamento si concentreranno sui centri di coordinazione e fusione e saranno definiti individualmente in base alla valutazione clinica e alla sensibilità al dolore, applicando frizione profonda fino a ridurre la densificazione fasciale e il dolore.
Dopo la manipolazione fasciale, verrà eseguito il massaggio perineale, per circa 20 minuti, lungo le fibre muscolari dei muscoli del pavimento pelvico, in posizione litotomica, con applicazione settimanale per cinque settimane consecutive.
|
Gruppo Sperimentale 1 (GE1) - Manipolazione Fasciale e Massaggio Perineale Descrizione: I pazienti assegnati al trattamento con il metodo di Manipolazione Fasciale Stecco hanno seguito un protocollo di 5 sedute settimanali, ciascuna della durata di 60 minuti.
L'intervento si concentra sui segmenti lombari, pelvici e della coscia, e i punti di trattamento (CC e CF) saranno definiti individualmente, in base all'identificazione delle aree più disfunzionali e dolorose della fascia profonda.
La manipolazione consiste in frizioni profonde con il gomito, applicate per 2-4 minuti in ogni punto, fino alla riduzione della densificazione tissutale.
L'efficacia sarà valutata dall'aumentata mobilità tissutale e dalla diminuzione del dolore.
Dopo la manipolazione fasciale, i pazienti hanno ricevuto un massaggio perineale eseguito in posizione litotomica, con una pressione adattata al comfort del paziente, per cinque minuti su ciascun lato.
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2 (GE2) - Massaggio perineale
I partecipanti del Gruppo Sperimentale 2 (EG2) riceveranno esclusivamente un massaggio perineale, della durata di circa 20 minuti, lungo le fibre muscolari dei muscoli del pavimento pelvico, mantenendo la stessa procedura e posizionamento descritti per EG1 nella sezione precedente.
|
I partecipanti del Gruppo Sperimentale 2 (EG2) riceveranno esclusivamente il massaggio perineale, mantenendo la stessa procedura e posizione descritte per EG1 nella sezione precedente.
Il principale investigatore dello studio sarà responsabile della somministrazione di queste terapie, e a causa della specifica natura degli interventi, non può essere all'oscuro del tipo di trattamento somministrato.
L'anonimato sarà mantenuto rispetto agli altri investigatori, garantendo l'integrità metodologica dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare e confrontare la funzionalità sessuale dei partecipanti.
Lasso di tempo: Tutte le scale verranno applicate prima di iniziare il trattamento, e a sei e dodici settimane dall'inizio del trattamento.
|
- Per la funzione sessuale: utilizzando l'Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI-19); L'Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI), validato per il contesto portoghese, è un questionario autosomministrato che si concentra sulle dimensioni essenziali del funzionamento sessuale femminile.
Con un punteggio compreso tra 2 e 36, valori elevati indicano un funzionamento sessuale sano, mentre punteggi pari o inferiori a 26,55 indicano una potenziale disfunzione sessuale.
|
Tutte le scale verranno applicate prima di iniziare il trattamento, e a sei e dodici settimane dall'inizio del trattamento.
|
|
Per valutare e confrontare i fattori di rischio psicologici come l'ansia tra i partecipanti
Lasso di tempo: Sarà applicato prima dell'inizio del trattamento e 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
|
Per gli aspetti psicologici: Scala DASS 21 La scala DASS 21, un questionario autosomministrato, misura la dimensione dell'Ansia attraverso 21 item, con punteggi che vanno da "0" (assenza di sintomi) a "21" (intensa presenza di sintomi affettivi negativi).
|
Sarà applicato prima dell'inizio del trattamento e 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
|
|
Valutare e confrontare la percezione del dolore dei partecipanti.
Lasso di tempo: Sarà applicato prima dell'inizio del trattamento e 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
|
per l'esperienza del dolore: Questionario del dolore McGill e scala numerica visiva del dolore Il Questionario del dolore McGill, adottato a livello mondiale, offre ai partecipanti l'opportunità di descrivere in modo accurato e completo la loro esperienza del dolore.
Oltre a classificare il dolore nelle sue varie dimensioni - sensoriale, affettiva e valutativa - questo strumento facilita la standardizzazione della comunicazione del dolore, fungendo da strumento universale.
Il punteggio massimo raggiungibile è di 78 punti, con un punteggio elevato correlato alla gravità del dolore sperimentato.
|
Sarà applicato prima dell'inizio del trattamento e 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
|
|
Per studiare e confrontare i livelli di attività fisica dei partecipanti.
Lasso di tempo: Sarà applicato prima dell'inizio del trattamento e 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
|
per i livelli di attività fisica: Actigraph GT3X+ Per caratterizzare i livelli di attività fisica, verrà utilizzato un accelerometro Actigraph GT3X+ (Ford Walton Beach, Florida, USA), che verrà indossato per un periodo di 4 giorni.
Sarà programmato per le 6:00 del primo giorno di valutazione e le registrazioni verranno effettuate a intervalli di 15 secondi. A tutti i partecipanti verrà fornito un foglio di registrazione per indicare gli orari di applicazione e rimozione dell'accelerometro. I dati saranno scaricati ed elaborati utilizzando la versione 6.13.4 del software ActiLife (Ford Walton Beach, Florida, USA), con un registro giornaliero di almeno 10 ore obbligatorio. Le variabili considerate per caratterizzare i livelli di attività fisica sono: tempo di attività sedentaria (min/settimana), tempo di attività fisica leggera (min/settimana), tempo di attività fisica moderata-vigorosa (min/settimana), tempo di attività fisica molto vigorosa (min/settimana), tempo totale di attività fisica (min/settimana) e passi giornalieri (numero). |
Sarà applicato prima dell'inizio del trattamento e 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
|
|
Per indagare e confrontare la qualità del sonno dei partecipanti
Lasso di tempo: Sarà applicato prima dell'inizio del trattamento e 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
|
per la qualità del sonno: Actigraph GT3X+ Per caratterizzare la qualità del sonno, verrà utilizzato un accelerometro Actigraph GT3X+ (Ford Walton Beach, Florida, USA), che verrà indossato per un periodo di 4 giorni.
Sarà programmato per le 6:00 del mattino del primo giorno di valutazione e le registrazioni verranno effettuate a intervalli di 15 secondi.
A tutti i partecipanti verrà fornito un foglio di registrazione per indicare gli orari di applicazione e rimozione dell'accelerometro.
I dati verranno scaricati e elaborati utilizzando la versione 6.13.4 del software ActiLife (Ford Walton Beach, Florida, USA).
I parametri relativi alla durata e alla qualità del sonno (efficienza, latenza e indice di frammentazione del sonno) saranno misurati in 4 notti.
|
Sarà applicato prima dell'inizio del trattamento e 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
|
|
Per valutare e confrontare la percezione del dolore dei partecipanti.
Lasso di tempo: Questa scala verrà applicata prima dell'inizio dell'intervento e a 6 e 12 settimane dall'inizio dell'intervento.
|
La Scala Visiva Numerica è uno strumento di valutazione del dolore ampiamente utilizzato nella pratica clinica.
Consiste in una scala da 0 a 10, in cui ai pazienti viene chiesto di valutare l'intensità del proprio dolore, con ogni numero che rappresenta un livello di dolore specifico.
La scala è descritta come segue: 0: Nessun dolore; 1-3: Dolore lieve; 4-6: Dolore moderato; 7-9: Dolore intenso; 10: Il peggior dolore immaginabile.
|
Questa scala verrà applicata prima dell'inizio dell'intervento e a 6 e 12 settimane dall'inizio dell'intervento.
|
|
Valutare e confrontare i fattori di rischio psicologici, come la depressione, tra i partecipanti.
Lasso di tempo: prima dell'intervento, e a 6 e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
|
Per gli aspetti psicologici: la scala DASS-21.
La scala DASS-21 è un questionario auto-somministrato che misura la dimensione della depressione attraverso 21 item, con punteggi che vanno da "0" (assenza di sintomi) a "21" (intensa presenza di sintomi affettivi negativi).
|
prima dell'intervento, e a 6 e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
|
|
Valutare e confrontare i fattori di rischio psicologici, come lo stress, tra i partecipanti.
Lasso di tempo: prima dell'intervento, e a 6 e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
|
La scala DASS-21 è un questionario autosomministrato che misura la dimensione dello stress attraverso 21 item, con punteggi che vanno da "0" (assenza di sintomi) a "21" (presenza intensa di sintomi affettivi negativi).
|
prima dell'intervento, e a 6 e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ronaldo C Gabriel, Professor, Universidade de Trás-os-Montes e Alto Douro
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- pilot study: Amaro RF, Moreira MHR, Santos PCR, Gabriel RE. Avaliação do efeito da manipulação fascial no tratamento da dispareunia feminina: série de casos. Rev Pesqui Fisioter. 2025;15:e6036. https://doi.org/10.17267/2238-2704rpf.2025.6036
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Manifestazioni neurologiche
- Disordini mentali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Dispareunia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 144/2024 - CAF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .