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重症小児における敗血症誘発性心筋損傷

2026年3月23日 更新者:Noha Mostafa Sayed Mostafa、Assiut University

重症小児における敗血症誘発性心筋損傷の予測因子と転帰;前向き観察研究

敗血症は、感染による免疫応答の調節異常であり、呼吸器、腎臓、免疫系、消化器、神経系、心血管系など生命を脅かす臓器機能障害を引き起こします。 敗血症による心血管機能障害の有病率は最大50%に達する可能性があり、症状には血管拡張性ショック、心筋損傷、不整脈、敗血症誘発性心筋症が含まれます。 (1) 敗血症誘発性心筋症は重篤な患者で頻繁に発生しますが、その臨床的特徴と敗血症の転帰に対する予後的影響については議論が続いています。

心臓トロポニンIおよびTは、カルシウムを介したアクチンとミオシンの相互作用を制御し、心筋収縮を生み出す調節タンパク質です。 トロポニンは細胞外空間に存在しないため、血清中に出現することは心筋損傷の感度と特異性の高いマーカーとなります。 これらは心筋壊死のゴールドスタンダードとなる生化学的マーカーとして確立されています。

先天性心疾患を持つ重篤な小児患者において、心臓手術前後に心臓トロポニンレベルの上昇が検出されています。(2) 心エコー検査は敗血症性心筋症の診断の基盤です。 血行動態が不安定なすべての患者は集中治療心エコー検査を受けるべきであるというコンセンサスと専門家の意見があります。(3) 敗血症誘発性心筋損傷の理解を深めることは、複数の理由で重要です。 第一に、心機能は敗血症性ショック患者の血行動態安定性を維持するために重要です。 第二に、敗血症誘発性心筋損傷の臨床的特徴と予測因子を理解することで、研究者は敗血症誘発性心筋症を他の心疾患と区別し、重篤な患者にとってリスクの高い冠動脈造影などの不必要な侵襲的処置を回避できます。 したがって、研究者は敗血症誘発性心筋症の臨床的予測因子を定義し、敗血症患者における敗血症誘発性心筋症の臨床経過と転帰を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

敗血症誘発性心筋障害の理解を深めることは、いくつかの理由で重要です。 第一に、心機能は敗血症性ショック患者の血行動態安定性を維持するために重要です。 第二に、敗血症誘発性心筋障害の臨床的特徴と予測因子を理解することにより、研究者は敗血症誘発性心筋症を他の心疾患と区別し、冠動脈造影などの不必要な侵襲的処置(重篤患者にとってリスクの高い処置)を回避できます。 したがって、研究者は敗血症誘発性心筋症の臨床的予測因子を定義し、敗血症患者における敗血症誘発性心筋症の臨床経過と転帰を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 重症児(1つ以上の重要臓器系を損なう疾患または外傷を有し、患者の状態が急速に悪化する可能性が高い状態)
  • 敗血症の臨床的および検査所見を有する

説明

対象基準:

  1. 生後1か月から18歳までの小児集団。
  2. 重篤な疾患を有する小児(1つ以上の重要臓器系に障害をきたす疾患または外傷を有し、患者の状態が差し迫った生命を脅かす悪化の高い確率がある場合)
  3. 敗血症の臨床的および検査所見を有すること

除外基準:

  1. 新生児および成人(生後1か月未満または18歳超)
  2. 先天性心疾患を有する小児
  3. 後天性心疾患(リウマチ性、心筋炎、または心筋症)を有する小児
  4. 心臓手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症誘発性心筋障害の小児
重症小児における敗血症誘発性心筋損傷
重症小児における敗血症誘発性心筋障害の予測因子と転帰

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症を有する重症小児患者の心機能評価
時間枠:入院1日目および治療開始後5~7日目
敗血症を有する重篤な小児患者における心筋障害の予測因子としての駆出率および弁膜障害の測定
入院1日目および治療開始後5~7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症後の永続的な心臓障害の評価
時間枠:入院後3か月(入院90日目)
重症敗血症治療後の重症患者における駆出率と弁膜障害の評価
入院後3か月(入院90日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年3月31日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sepsis Myocardial Injury

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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