- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07497139
Sepsis-induceret myokardieskade hos kritisk syge børn
Prædiktorer og udfald af sepsisinduceret myokardiel skade hos kritisk syge børn; Et prospektivt observationsstudie
Sepsis er en dysreguleret immunrespons på grund af infektion, der fører til livstruende organdysfunktion, der påvirker respiratoriske, nyre-, immunologiske, fordøjelses-, neurologiske og kardiovaskulære organer. Prævalensen af kardiovaskulær dysfunktion forårsaget af sepsis kan nå op til 50%, og symptomerne kan omfatte vasodilatorisk chok, myokardiel skade, arytmi og sepsis-induceret kardiomyopati. (1) Sepsis-induceret kardiomyopati forekommer hyppigt hos kritisk syge patienter, men de kliniske træk og prognostiske indvirkning af sepsis-induceret kardiomyopati på sepsisudfaldet forbliver kontroversielle.
Kardiale troponiner I og T er regulatoriske proteiner, der styrer den calcium-medierede interaktion mellem aktin og myosin, hvilket producerer myokardiel kontraktion. Da troponiner ikke forekommer i ekstracellulært rum, er deres optræden i serum en følsom og specifik markør for myokardieskade. De er blevet etableret som den gyldne standard biokemiske markører for myokardiel nekrose.
Forhøjede kardiale troponinniveauer er blevet påvist hos kritisk syge børn med medfødt hjertesygdom før og efter hjertekirurgi.(2) Ekokardiografi er hjørnestenen for diagnosen af septisk kardiomyopati. Der er konsensus og ekspertudtalelse om, at enhver hemodynamisk ustabil patient bør modtage kritisk pleje-ekokardiografi.(3) Forbedret forståelse af sepsis-induceret myokardiel skade er vigtig af flere årsager. For det første er hjertets funktion afgørende for at opretholde hemodynamisk stabilitet hos patienter med septisk chok. For det andet kan forskerne ved at forstå de kliniske træk og prædiktorer for sepsis-induceret myokardiel skade skelne sepsis-induceret kardiomyopati fra andre hjertesygdomme og undgå unødvendige invasive procedurer, såsom koronarangiografi, en risikofyldt procedure hos kritisk syge patienter. Således havde forskerne til formål at definere kliniske prædiktorer for sepsis-induceret kardiomyopati og vurdere den kliniske forløb og udfald af sepsis-induceret kardiomyopati hos patienter med sepsis.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Telefonnummer: +201017565048
- E-mail: nohamostafa2791994@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University
-
Kontakt:
- Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Telefonnummer: +201017565048
- E-mail: nohamostafa2791994@gmail.com
-
Kontakt:
- Assiut University, MS degree in pediatrics
- Telefonnummer: +201017565048
- E-mail: nohamostafa2791994@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Kritisk syge børn (som har en sygdom eller skade, der påvirker et eller flere vitale organsystemer, således at der er en høj sandsynlighed for en forestående eller livstruende forværring af patientens tilstand)
- Har kliniske og laboratoriemæssige manifestationer af sepsis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatrisk population i alderen 1 måned til 18 år.
- Kritisk syge børn (som har en sygdom eller skade, der påvirker et eller flere vitale organsystemer, således at der er en høj sandsynlighed for en forestående eller livstruende forværring af patientens tilstand)
- Har kliniske og laboratoriemæssige manifestationer af sepsis
Eksklusionskriterier:
- Nyfødte og voksne (<1 måned eller >18 år)
- Børn med medfødt hjertesygdom
- Børn med erhvervet hjertesygdom (Reumatisk, Myokarditis eller Kardiomyopati)
- Hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med sepsis-induceret hjerteskedelse
Sepsis-induceret myokardieskade hos kritisk syge børn
|
Prædiktorer og udfald af sepsis-induceret hjerteskade hos kritisk syge børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hjertefunktion hos kritisk syge børn med sepsis
Tidsramme: ved dag 1 efter indlæggelse og dag 5 til 7 efter behandlingsstart
|
måling af udstødningsfraktion og valvulær affektion som prædiktorer for myokardiel skade hos kritisk syge børn med sepsis
|
ved dag 1 efter indlæggelse og dag 5 til 7 efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af permanent hjerteaffektion efter sepsis
Tidsramme: efter 3 måneder (dag 90 af indlæggelsen)
|
Evaluering af udstødningsfraktion og klapaffektion efter behandling af alvorlig sepsis hos kritisk syge patienter
|
efter 3 måneder (dag 90 af indlæggelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sepsis Myocardial Injury
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .