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Sepsis-induzierte Myokardschädigung bei kritisch kranken Kindern

23. März 2026 aktualisiert von: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University

Prädiktoren und Ergebnis der Sepsis-induzierten Myokardverletzung bei kritisch kranken Kindern; Eine prospektive Beobachtungsstudie

Sepsis ist eine dysregulierte Immunantwort aufgrund einer Infektion, die zu lebensbedrohlichen Organfunktionsstörungen führt, die die Atemwege, Nieren, das Immunsystem, den Verdauungstrakt, das Nervensystem und das Herz-Kreislauf-System betreffen. Die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Dysfunktionen, die durch Sepsis verursacht werden, kann bis zu 50 % erreichen, und die Symptome können vasodilatatorischer Schock, Myokardschädigung, Arrhythmie und sepsisinduzierte Kardiomyopathie umfassen. (1) Die sepsisinduzierte Kardiomyopathie tritt häufig bei kritisch kranken Patienten auf, aber die klinischen Merkmale und die prognostische Auswirkung der sepsisinduzierten Kardiomyopathie auf das Sepsis-Ergebnis bleiben umstritten.

Die kardialen Troponine I und T sind regulatorische Proteine, die die kalziumvermittelte Interaktion von Aktin und Myosin kontrollieren und so die myokardiale Kontraktion erzeugen. Da Troponine nicht im extrazellulären Raum vorkommen, ist ihr Auftreten im Serum ein sensibler und spezifischer Marker für Myokardschäden. Sie wurden als Goldstandard-Biomarker für Myokardnekrose etabliert.

Erhöhte kardiale Troponinwerte wurden bei kritisch kranken Kindern mit angeborenen Herzfehlern vor und nach einer Herzoperation nachgewiesen.(2) Die Echokardiographie ist der Eckpfeiler für die Diagnose der septischen Kardiomyopathie. Es besteht Konsens und Expertenmeinung, dass jeder hämodynamisch instabile Patient eine intensivmedizinische Echokardiographie erhalten sollte.(3) Ein verbessertes Verständnis der sepsisinduzierten Myokardschädigung ist aus mehreren Gründen wichtig. Erstens ist die Herzfunktion entscheidend für die Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilität bei Patienten mit septischem Schock. Zweitens können die Forscher durch das Verständnis der klinischen Merkmale und Prädiktoren der sepsisinduzierten Myokardschädigung die sepsisinduzierte Kardiomyopathie von anderen Herzerkrankungen unterscheiden und unnötige invasive Eingriffe wie die Koronarangiographie vermeiden, ein riskantes Verfahren bei kritisch kranken Patienten. Daher zielten die Forscher darauf ab, klinische Prädiktoren der sepsisinduzierten Kardiomyopathie zu definieren und den klinischen Verlauf und das Ergebnis der sepsisinduzierten Kardiomyopathie bei Patienten mit Sepsis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein besseres Verständnis der sepsisinduzierten Myokardschädigung ist aus mehreren Gründen wichtig. Erstens ist die Herzfunktion entscheidend für die Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilität bei Patienten mit septischem Schock. Zweitens können die Untersucher durch das Verständnis der klinischen Merkmale und Prädiktoren der sepsisinduzierten Myokardschädigung die sepsisinduzierte Kardiomyopathie von anderen Herzerkrankungen unterscheiden und unnötige invasive Eingriffe vermeiden, wie beispielsweise die Koronarangiographie, ein risikoreiches Verfahren bei kritisch kranken Patienten. Daher zielten die Untersucher darauf ab, klinische Prädiktoren der sepsisinduzierten Kardiomyopathie zu definieren und den klinischen Verlauf sowie das Ergebnis der sepsisinduzierten Kardiomyopathie bei Patienten mit Sepsis zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Kritisch kranke Kinder (die eine Krankheit oder Verletzung haben, die eines oder mehrere lebenswichtige Organsysteme beeinträchtigt, so dass eine hohe Wahrscheinlichkeit einer unmittelbaren oder lebensbedrohlichen Verschlechterung des Zustands des Patienten besteht)
  • Weist klinische und laborchemische Manifestationen einer Sepsis auf

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pädiatrische Population im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren.
  2. Schwerkranke Kinder (mit einer Erkrankung oder Verletzung, die ein oder mehrere lebenswichtige Organsysteme beeinträchtigt, sodass eine hohe Wahrscheinlichkeit einer unmittelbaren oder lebensbedrohlichen Verschlechterung des Zustands des Patienten besteht)
  3. Weist klinische und laborchemische Manifestationen einer Sepsis auf

Ausschlusskriterien:

  1. Neugeborene und Erwachsene (<1 Monat oder >18 Jahre)
  2. Kinder mit angeborenen Herzfehlern
  3. Kinder mit erworbenen Herzerkrankungen (rheumatisch, Myokarditis oder Kardiomyopathie)
  4. Herzchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis-induzierte Myokardschädigung bei Kindern
Sepsis-induzierte Myokardverletzung bei kritisch kranken Kindern
Prädiktoren und Ergebnis der Sepsis-induzierten Myokardverletzung bei kritisch kranken Kindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Herzfunktion bei kritisch kranken Kindern mit Sepsis
Zeitfenster: am Tag 1 der Aufnahme und Tag 5 bis 7 nach Behandlungsbeginn
Messung der Ejektionsfraktion und der Klappenaffektion als Prädiktoren für Myokardschäden bei kritisch kranken Kindern mit Sepsis
am Tag 1 der Aufnahme und Tag 5 bis 7 nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung dauerhafter kardialer Beeinträchtigung nach Sepsis
Zeitfenster: nach 3 Monaten (Tag 90 nach Aufnahme)
Bewertung der Ejektionsfraktion und der Klappenbeteiligung nach der Behandlung von schwerer Sepsis bei kritisch kranken Patienten
nach 3 Monaten (Tag 90 nach Aufnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sepsis Myocardial Injury

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UNENTSCHIEDEN

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