- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07497139
Sepsis-induzierte Myokardschädigung bei kritisch kranken Kindern
Prädiktoren und Ergebnis der Sepsis-induzierten Myokardverletzung bei kritisch kranken Kindern; Eine prospektive Beobachtungsstudie
Sepsis ist eine dysregulierte Immunantwort aufgrund einer Infektion, die zu lebensbedrohlichen Organfunktionsstörungen führt, die die Atemwege, Nieren, das Immunsystem, den Verdauungstrakt, das Nervensystem und das Herz-Kreislauf-System betreffen. Die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Dysfunktionen, die durch Sepsis verursacht werden, kann bis zu 50 % erreichen, und die Symptome können vasodilatatorischer Schock, Myokardschädigung, Arrhythmie und sepsisinduzierte Kardiomyopathie umfassen. (1) Die sepsisinduzierte Kardiomyopathie tritt häufig bei kritisch kranken Patienten auf, aber die klinischen Merkmale und die prognostische Auswirkung der sepsisinduzierten Kardiomyopathie auf das Sepsis-Ergebnis bleiben umstritten.
Die kardialen Troponine I und T sind regulatorische Proteine, die die kalziumvermittelte Interaktion von Aktin und Myosin kontrollieren und so die myokardiale Kontraktion erzeugen. Da Troponine nicht im extrazellulären Raum vorkommen, ist ihr Auftreten im Serum ein sensibler und spezifischer Marker für Myokardschäden. Sie wurden als Goldstandard-Biomarker für Myokardnekrose etabliert.
Erhöhte kardiale Troponinwerte wurden bei kritisch kranken Kindern mit angeborenen Herzfehlern vor und nach einer Herzoperation nachgewiesen.(2) Die Echokardiographie ist der Eckpfeiler für die Diagnose der septischen Kardiomyopathie. Es besteht Konsens und Expertenmeinung, dass jeder hämodynamisch instabile Patient eine intensivmedizinische Echokardiographie erhalten sollte.(3) Ein verbessertes Verständnis der sepsisinduzierten Myokardschädigung ist aus mehreren Gründen wichtig. Erstens ist die Herzfunktion entscheidend für die Aufrechterhaltung der hämodynamischen Stabilität bei Patienten mit septischem Schock. Zweitens können die Forscher durch das Verständnis der klinischen Merkmale und Prädiktoren der sepsisinduzierten Myokardschädigung die sepsisinduzierte Kardiomyopathie von anderen Herzerkrankungen unterscheiden und unnötige invasive Eingriffe wie die Koronarangiographie vermeiden, ein riskantes Verfahren bei kritisch kranken Patienten. Daher zielten die Forscher darauf ab, klinische Prädiktoren der sepsisinduzierten Kardiomyopathie zu definieren und den klinischen Verlauf und das Ergebnis der sepsisinduzierten Kardiomyopathie bei Patienten mit Sepsis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Telefonnummer: +201017565048
- E-Mail: nohamostafa2791994@gmail.com
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Assiut University
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Kontakt:
- Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Telefonnummer: +201017565048
- E-Mail: nohamostafa2791994@gmail.com
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Kontakt:
- Assiut University, MS degree in pediatrics
- Telefonnummer: +201017565048
- E-Mail: nohamostafa2791994@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Kritisch kranke Kinder (die eine Krankheit oder Verletzung haben, die eines oder mehrere lebenswichtige Organsysteme beeinträchtigt, so dass eine hohe Wahrscheinlichkeit einer unmittelbaren oder lebensbedrohlichen Verschlechterung des Zustands des Patienten besteht)
- Weist klinische und laborchemische Manifestationen einer Sepsis auf
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Population im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren.
- Schwerkranke Kinder (mit einer Erkrankung oder Verletzung, die ein oder mehrere lebenswichtige Organsysteme beeinträchtigt, sodass eine hohe Wahrscheinlichkeit einer unmittelbaren oder lebensbedrohlichen Verschlechterung des Zustands des Patienten besteht)
- Weist klinische und laborchemische Manifestationen einer Sepsis auf
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene und Erwachsene (<1 Monat oder >18 Jahre)
- Kinder mit angeborenen Herzfehlern
- Kinder mit erworbenen Herzerkrankungen (rheumatisch, Myokarditis oder Kardiomyopathie)
- Herzchirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sepsis-induzierte Myokardschädigung bei Kindern
Sepsis-induzierte Myokardverletzung bei kritisch kranken Kindern
|
Prädiktoren und Ergebnis der Sepsis-induzierten Myokardverletzung bei kritisch kranken Kindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Herzfunktion bei kritisch kranken Kindern mit Sepsis
Zeitfenster: am Tag 1 der Aufnahme und Tag 5 bis 7 nach Behandlungsbeginn
|
Messung der Ejektionsfraktion und der Klappenaffektion als Prädiktoren für Myokardschäden bei kritisch kranken Kindern mit Sepsis
|
am Tag 1 der Aufnahme und Tag 5 bis 7 nach Behandlungsbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung dauerhafter kardialer Beeinträchtigung nach Sepsis
Zeitfenster: nach 3 Monaten (Tag 90 nach Aufnahme)
|
Bewertung der Ejektionsfraktion und der Klappenbeteiligung nach der Behandlung von schwerer Sepsis bei kritisch kranken Patienten
|
nach 3 Monaten (Tag 90 nach Aufnahme)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sepsis Myocardial Injury
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