- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07497139
Lesão Miocárdica Induzida por Sepse em Crianças Gravemente Doentes
Preditores e Resultado da Lesão Miocárdica Induzida por Sepse em Crianças Gravemente Doentes; Um Estudo Observacional Prospectivo
A sépsis é uma resposta imunitária desregulada devido a uma infeção, que leva a uma disfunção orgânica com risco de vida, afetando os órgãos respiratórios, renais, imunológicos, digestivos, neurológicos e cardiovasculares. A prevalência da disfunção cardiovascular causada pela sépsis pode atingir até 50%, e os sintomas podem incluir choque vasodilatador, lesão miocárdica, arritmia e cardiomiopatia induzida por sépsis. (1) A cardiomiopatia induzida por sépsis ocorre frequentemente em doentes críticos, mas as características clínicas e o impacto prognóstico da cardiomiopatia induzida por sépsis no desfecho da sépsis permanecem controversos.
As troponinas cardíacas I e T são proteínas reguladoras que controlam a interação cálcio-mediada da actina e da miosina, produzindo a contração miocárdica. Uma vez que as troponinas não ocorrem no espaço extracelular, a sua aparição no soro é um marcador sensível e específico de dano do miocárdio. Estabeleceram-se como os marcadores bioquímicos de referência para a necrose miocárdica.
Foram detetados níveis elevados de troponinas cardíacas em crianças gravemente doentes com cardiopatia congénita antes e depois de cirurgia cardíaca.(2) A ecocardiografia é a pedra angular para o diagnóstico da cardiomiopatia séptica. Existe consenso e opinião de peritos de que todos os doentes hemodinamicamente instáveis devem receber ecocardiografia de cuidados intensivos.(3) Uma melhor compreensão da lesão miocárdica induzida por sépsis é importante por várias razões. Primeiro, a função cardíaca é crucial para manter a estabilidade hemodinâmica em doentes com choque séptico. Segundo, ao compreender as características clínicas e os preditores da lesão miocárdica induzida por sépsis, os investigadores podem distinguir a cardiomiopatia induzida por sépsis de outras doenças cardíacas e evitar procedimentos invasivos desnecessários, como a angiografia coronária, um procedimento de risco em doentes críticos. Assim, os investigadores pretenderam definir preditores clínicos da cardiomiopatia induzida por sépsis e avaliar a evolução clínica e o desfecho da cardiomiopatia induzida por sépsis em doentes com sépsis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Número de telefone: +201017565048
- E-mail: nohamostafa2791994@gmail.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Assiut University
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Contato:
- Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Número de telefone: +201017565048
- E-mail: nohamostafa2791994@gmail.com
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Contato:
- Assiut University, MS degree in pediatrics
- Número de telefone: +201017565048
- E-mail: nohamostafa2791994@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Crianças gravemente doentes (que têm uma doença ou lesão que prejudica um ou mais sistemas vitais de órgãos, de tal forma que existe uma alta probabilidade de deterioração iminente ou com risco de vida na condição do paciente)
- Apresenta manifestações clínicas e laboratoriais de sépsis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- População pediátrica com idades compreendidas entre 1 mês e 18 anos.
- Crianças gravemente doentes (que apresentem uma doença ou lesão que comprometa um ou mais sistemas orgânicos vitais, de tal forma que haja uma elevada probabilidade de deterioração iminente ou com risco de vida na condição do paciente)
- Apresenta manifestações clínicas e laboratoriais de sépsis
Critérios de Exclusão:
- Neonatos e adultos (<1 mês ou >18 anos)
- Crianças com doença cardíaca congénita
- Crianças com doença cardíaca adquirida (Reumática, Miocardite ou Cardiomiopatia)
- Cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com lesão miocárdica induzida por sépsis
Lesão Miocárdica Induzida por Sepse em Crianças em Estado Crítico
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Preditores e Desfecho da Lesão Miocárdica Induzida por Sepse em Crianças Gravemente Doentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função cardíaca em crianças gravemente doentes com sépsis
Prazo: no dia 1 de admissão e no dia 5 a 7 após o início do tratamento
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medição da fração de ejeção e da afetação valvular como preditores de lesão miocárdica em crianças gravemente doentes com sépsis
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no dia 1 de admissão e no dia 5 a 7 após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de afecção cardíaca permanente pós-sépsis
Prazo: após 3 meses (dia 90 de admissão)
|
Avaliação da fração de ejeção e da afetação valvular após tratamento da sépsis grave em doentes críticos
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após 3 meses (dia 90 de admissão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sepsis Myocardial Injury
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