- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07497139
중증 아동의 패혈증 유발 심근 손상
중환자실 소아에서 패혈증 유발 심근 손상의 예측인자 및 결과; 전향적 관찰 연구
패혈증은 감염으로 인한 면역 반응의 조절 장애로, 호흡기, 신장, 면역, 소화, 신경 및 심혈관 장기를 포함하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애를 초래합니다. 패혈증으로 인한 심혈관 기능 장애의 유병률은 최대 50%에 이를 수 있으며, 증상은 혈관 확장성 쇼크, 심근 손상, 부정맥 및 패혈증 유발 심근병증을 포함할 수 있습니다. (1) 패혈증 유발 심근병증은 중환자에서 자주 발생하지만, 패혈증 유발 심근병증의 임상적 특징과 패혈증 결과에 대한 예후적 영향은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
심장 트로포닌 I와 T는 칼슘 매개 액틴과 미오신의 상호작용을 조절하여 심근 수축을 생성하는 조절 단백질입니다. 트로포닌은 세포 외 공간에 존재하지 않기 때문에 혈청에서의 출현은 심근 손상에 대한 민감하고 특이적인 표지자입니다. 그들은 심근 괴사에 대한 금표준 생화학적 표지자로 확립되었습니다.
심장 수술 전후의 선천성 심장병을 가진 중환자 아동에서 심장 트로포닌 수치 상승이 검출되었습니다.(2) 심초음파는 패혈성 심근병증 진단의 초석입니다. 혈역학적으로 불안정한 모든 환자는 중환자 심초음파를 받아야 한다는 합의와 전문가 의견이 있습니다.(3) 패혈증 유발 심근 손상에 대한 이해 향상은 여러 가지 이유로 중요합니다. 첫째, 심장 기능은 패혈성 쇼크 환자의 혈역학적 안정성 유지에 중요합니다. 둘째, 패혈증 유발 심근 손상의 임상적 특징과 예측 인자를 이해함으로써 연구자들은 패혈증 유발 심근병증을 다른 심장 질환과 구별하고, 중환자에게 위험한 시술인 관상동맥조영술과 같은 불필요한 침습적 시술을 피할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 패혈증 유발 심근병증의 임상적 예측 인자를 정의하고 패혈증 환자에서 패혈증 유발 심근병증의 임상 경과와 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- 전화번호: +201017565048
- 이메일: nohamostafa2791994@gmail.com
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assiut University
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연락하다:
- Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- 전화번호: +201017565048
- 이메일: nohamostafa2791994@gmail.com
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연락하다:
- Assiut University, MS degree in pediatrics
- 전화번호: +201017565048
- 이메일: nohamostafa2791994@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 중증 질환 아동(하나 이상의 주요 장기 시스템에 장애를 일으키는 질병이나 부상으로 인해 환자의 상태가 급속히 악화되거나 생명을 위협할 가능성이 높은 경우)
- 패혈증의 임상적 및 실험실적 증상이 있는 경우
설명
포함 기준:
- 1개월에서 18세 사이의 소아 인구.
- 중증 소아(하나 이상의 주요 장기 시스템을 손상시켜 환자의 상태가 급속히 악화되거나 생명을 위협할 가능성이 높은 질병이나 손상을 가진)
- 패혈증의 임상적 및 검사실적 증상이 있는
제외 기준:
- 신생아 및 성인 (1개월 미만 또는 18세 초과)
- 선천성 심장병을 가진 소아
- 후천성 심장병(류마티스성, 심근염 또는 심근병증)을 가진 소아
- 심장 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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패혈증 유발 심근 손상 아동
중환자실 아동에서의 패혈증 유발 심근 손상
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중증 소아에서 패혈증 유발 심근 손상의 예측인자와 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증을 동반한 중증 소아의 심장 기능 평가
기간: 입원 1일차 및 치료 시작 후 5~7일차
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패혈증이 있는 중환자 아동에서 심근 손상의 예측 인자로서의 박출률 및 판막 병변 측정
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입원 1일차 및 치료 시작 후 5~7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 후 영구적 심장 영향 평가
기간: 입원 90일차(3개월 후)
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중환자에서 중증 패혈증 치료 후 박출률과 판막 병변 평가
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입원 90일차(3개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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