Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sepse vyvolané poškození myokardu u kriticky nemocných dětí

23. března 2026 aktualizováno: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University

Prediktory a výsledky sepse indukovaného poškození myokardu u kriticky nemocných dětí; prospektivní observační studie

Sepse je dysregulovaná imunitní odpověď způsobená infekcí, která vede k život ohrožující dysfunkci orgánů postihující dýchací, ledvinové, imunologické, trávicí, neurologické a kardiovaskulární orgány. Prevalence kardiovaskulární dysfunkce způsobené sepsí může dosáhnout až 50 % a příznaky mohou zahrnovat vazodilatační šok, poškození myokardu, arytmii a sepsí indukovanou kardiomyopatii. (1) Sepse indukovaná kardiomyopatie se často vyskytuje u kriticky nemocných pacientů, ale klinické rysy a prognostický dopad sepsí indukované kardiomyopatie na výsledek sepse zůstávají kontroverzní.

Srdeční troponiny I a T jsou regulační proteiny, které kontrolují interakci aktinu a myosinu zprostředkovanou vápníkem, čímž produkují kontrakci myokardu. Protože se troponiny nevyskytují v extracelulárním prostoru, jejich výskyt v séru je citlivým a specifickým markerem poškození myokardu. Byly stanoveny jako zlatý standard biochemických markerů pro nekrózu myokardu.

Zvýšené hladiny srdečních troponinů byly detekovány u kriticky nemocných dětí s vrozenou srdeční vadou před a po srdeční operaci.(2) Echokardiografie je klíčovým nástrojem pro diagnostiku septické kardiomyopatie. Existuje konsenzus a odborný názor, že každý hemodynamicky nestabilní pacient by měl podstoupit echokardiografii v intenzivní péči.(3) Zlepšené porozumění sepsí indukovanému poškození myokardu je důležité z několika důvodů. Za prvé, srdeční funkce je klíčová pro udržení hemodynamické stability u pacientů se septickým šokem. Za druhé, porozuměním klinickým rysům a prediktorům sepsí indukovaného poškození myokardu mohou výzkumníci odlišit sepsí indukovanou kardiomyopatii od jiných srdečních onemocnění a vyhnout se zbytečným invazivním procedurám, jako je koronární angiografie, což je rizikový postup u kriticky nemocných pacientů. Cílem výzkumníků tedy bylo definovat klinické prediktory sepsí indukované kardiomyopatie a posoudit klinický průběh a výsledek sepsí indukované kardiomyopatie u pacientů se sepsí.

Přehled studie

Detailní popis

Lepší pochopení sepse indukovaného poškození myokardu je důležité z několika důvodů. Za prvé, srdeční funkce je klíčová pro udržení hemodynamické stability u pacientů se septickým šokem. Za druhé, pochopením klinických projevů a prediktorů sepse indukovaného poškození myokardu mohou výzkumníci rozlišit sepse indukovanou kardiomyopatii od jiných srdečních onemocnění a vyhnout se zbytečným invazivním procedurám, jako je koronární angiografie, což je rizikový postup u kriticky nemocných pacientů. Výzkumníci proto chtěli definovat klinické prediktory sepse indukované kardiomyopatie a posoudit klinický průběh a výsledky sepse indukované kardiomyopatie u pacientů se sepsí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Kriticky nemocné děti (které mají onemocnění nebo poranění narušující jeden nebo více životně důležitých orgánových systémů tak, že existuje vysoká pravděpodobnost bezprostředního nebo život ohrožujícího zhoršení stavu pacienta)
  • Má klinické a laboratorní projevy sepse

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pediatrická populace ve věku od 1 měsíce do 18 let.
  2. Kriticky nemocné děti (s onemocněním nebo zraněním, které postihuje jeden nebo více vitálních orgánových systémů tak, že existuje vysoká pravděpodobnost bezprostředního nebo život ohrožujícího zhoršení stavu pacienta)
  3. Má klinické a laboratorní projevy sepse

Kritéria pro vyloučení:

  1. Novorozenci a dospělí (<1 měsíc nebo >18 let)
  2. Děti s vrozenou srdeční vadou
  3. Děti se získaným srdečním onemocněním (revmatickým, myokarditidou nebo kardiomyopatií)
  4. Kardiochirurgický výkon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s poškozením myokardu vyvolaným sepsí
Sepse indukované poškození myokardu u kriticky nemocných dětí
Prediktory a výsledek sepse indukovaného poškození myokardu u kriticky nemocných dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení srdeční funkce u kriticky nemocných dětí se sepsí
Časové okno: v 1. den přijetí a 5. až 7. den po zahájení léčby
měření ejekční frakce a postižení chlopní jako prediktorů poškození myokardu u kriticky nemocných dětí se sepsí
v 1. den přijetí a 5. až 7. den po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení trvalého postižení srdce po sepse
Časové okno: po 3 měsících (90. den od přijetí)
Vyhodnocení ejekční frakce a postižení chlopní po léčbě těžké sepse u kriticky nemocných pacientů
po 3 měsících (90. den od přijetí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sepsis Myocardial Injury

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit