- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07497139
Sepsis-indusoitu sydänvamma kriittisesti sairailla lapsilla
Ennustajat ja tulokset septisestä aiheutuneesta sydänlihasvaurioista kriittisesti sairailla lapsilla; Prospektiivinen tarkkailututkimus
Sepsis on infektion aiheuttama häiriintynyt immuunivaste, joka johtaa hengenvaaralliseen elinten toimintahäiriöön, joka vaikuttaa hengitys-, munuais-, immunologisiin, ruoansulatus-, neurologisiin ja sydän- ja verisuonielimiin. Sepsisin aiheuttaman sydän- ja verisuonitoimintahäiriön esiintyvyys voi olla jopa 50 %, ja oireisiin voi kuulua vasodilataatiošokki, sydänlihaksen vaurio, rytmihäiriö ja sepsisindusoitu kardiomyopatia. (1) Sepsisindusoitu kardiomyopatia esiintyy useasti kriittisesti sairailla potilailla, mutta sepsisindusoidun kardiomyopatian kliiniset piirteet ja ennustevaikutus sepsiin lopputulokseen ovat kiistanalaisia.
Sydäntroponiinit I ja T ovat säätelyproteiineja, jotka säätelevät kalsiumvälitteistä aktiinin ja myosiinin vuorovaikutusta, tuottaen sydänlihaksen supistumisen. Koska troponiineja ei esiinny soluvälitilassa, niiden esiintyminen seerumissa on herkkä ja spesifinen merkki sydänlihasvaurioista. Niistä on tullut kultainen standardi biokemiallisia merkkiaineita sydänlihaksen nekroosille.
Kohonneita sydäntroponiinitasoja on havaittu kriittisesti sairailla lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ennen ja jälkeen sydänleikkauksen.(2) Ekokardiografia on kivijalka septisen kardiomyopatian diagnosoinnille. On konsensus ja asiantuntijalausunto, että jokaisen hemodynaamisesti epävakaan potilaan tulisi saada kriittisen hoidon ekokardiografia.(3) Parantunut ymmärrys sepsisindusoidusta sydänlihasvauriosta on tärkeä useista syistä. Ensinnäkin, sydämen toiminta on ratkaisevan tärkeä hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi septisen šokin potilailla. Toiseksi, ymmärtämällä sepsisindusoidun sydänlihasvaurion kliiniset piirteet ja ennustetekijät, tutkijat voivat erottaa sepsisindusoidun kardiomyopatian muista sydäntaudista ja välttää tarpeettomia invasiivisia toimenpiteitä, kuten sepelvaltimoiden angiografiaa, riskialtista toimenpidettä kriittisesti sairailla potilailla. Siten tutkijat pyrkivät määrittelemään sepsisindusoidun kardiomyopatian kliiniset ennustetekijät ja arvioimaan sepsisindusoidun kardiomyopatian kliinistä kulkua ja lopputulosta sepsispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Puhelinnumero: +201017565048
- Sähköposti: nohamostafa2791994@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Puhelinnumero: +201017565048
- Sähköposti: nohamostafa2791994@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut University, MS degree in pediatrics
- Puhelinnumero: +201017565048
- Sähköposti: nohamostafa2791994@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Kriittisesti sairaat lapset (joilla on sairaus tai vamma, joka vaikeuttaa yhtä tai useampaa elintärkeää elinjärjestelmää siten, että potilaan tilan heikkeneminen on välitön tai hengenvaarallinen)
- On kliinisesti ja laboratoriossa todettuja sepsiksen ilmenemismuotoja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 kuukaudesta 18-vuotiaisiin lapsiin kohdistuva väestö.
- Kriittisesti sairaat lapset (joilla on sairaus tai vamma, joka vaikeuttaa yhtä tai useampaa elintärkeää elinjärjestelmää siten, että potilaan tilan heikkeneminen on välitöntä tai hengenvaarallista)
- Kliiniset ja laboratoriomääritysten ilmenemismuodot septisestä tilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet ja aikuiset (<1 kuukausi tai >18 vuotta)
- Syntyväisairaudet sydänsairauksiin liittyvät lapset
- Hankitut sydänsairaudet (Reumaattiset, Myokardiitti tai Kardiomyopatia) lapset
- Sydänleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis-indusoituneen sydänvaurion saaneet lapset
Sepsisperäinen sydänvamma kriittisesti sairailla lapsilla
|
Sepsin Aiheuttaman Sydänvamman Ennustetekijät ja Lopputulos Kriittisesti Sairailla Lapsilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsis-potilaana olevien kriittisesti sairaiden lasten sydämen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: osastolle ottohetkellä sekä 5–7 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta
|
sykeosuuden mittaaminen ja valvulaarinen vaurio ennustajina sydänlihasvauriolle kriittisesti sairailla lapsilla, joilla on sepsis
|
osastolle ottohetkellä sekä 5–7 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsin jälkeisen pysyvän sydänvaurion arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen (päivä 90 sairaalahoidosta)
|
Potilaan ulosheittosuhteen ja valvulaaristen muutosten arviointi kriittisessä tilassa olevilla potilailla vakavan sepsis-hoidon jälkeen
|
3 kuukauden jälkeen (päivä 90 sairaalahoidosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sepsis Myocardial Injury
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .