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Lesione Miocardica Indotta da Sepsi nei Bambini Criticamente Malati

23 marzo 2026 aggiornato da: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University

Predittori e Outcome del Danno Miocardico Indotto da Sepsi nei Bambini Criticamente Malati; Uno Studio Osservazionale Prospettico

La sepsi è una risposta immunitaria disregolata dovuta a un'infezione, che porta a una disfunzione d'organo potenzialmente letale che colpisce gli organi respiratori, renali, immunologici, digestivi, neurologici e cardiovascolari. La prevalenza della disfunzione cardiovascolare causata dalla sepsi può raggiungere fino al 50% e i sintomi possono comprendere shock vasodilatatorio, danno miocardico, aritmia e cardiomiopatia indotta da sepsi. (1) La cardiomiopatia indotta da sepsi si verifica frequentemente nei pazienti critici, ma le caratteristiche cliniche e l'impatto prognostico della cardiomiopatia indotta da sepsi sull'esito della sepsi rimangono controversi.

Le troponine cardiache I e T sono proteine regolatorie che controllano l'interazione calcio-mediata di actina e miosina, producendo la contrazione miocardica. Poiché le troponine non si trovano nello spazio extracellulare, la loro comparsa nel siero è un marcatore sensibile e specifico del danno miocardico. Sono state stabilite come marcatori biochimici di riferimento per la necrosi miocardica.

Sono stati rilevati livelli elevati di troponine cardiache nei bambini critici con cardiopatia congenita prima e dopo l'intervento chirurgico cardiaco.(2) L'ecocardiografia è la pietra angolare per la diagnosi di cardiomiopatia settica. C'è consenso e opinione di esperti che ogni paziente emodinamicamente instabile dovrebbe ricevere un'ecocardiografia di terapia intensiva.(3) Una migliore comprensione del danno miocardico indotto da sepsi è importante per molteplici ragioni. In primo luogo, la funzione cardiaca è cruciale per mantenere la stabilità emodinamica nei pazienti con shock settico. In secondo luogo, comprendendo le caratteristiche cliniche e i predittori del danno miocardico indotto da sepsi, i ricercatori possono distinguere la cardiomiopatia indotta da sepsi da altre malattie cardiache ed evitare procedure invasive non necessarie, come l'angiografia coronarica, una procedura rischiosa nei pazienti critici. Pertanto, i ricercatori hanno mirato a definire i predittori clinici della cardiomiopatia indotta da sepsi e valutare il decorso clinico e l'esito della cardiomiopatia indotta da sepsi nei pazienti con sepsi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una migliore comprensione del danno miocardico indotto dalla sepsi è importante per molteplici ragioni. In primo luogo, la funzione cardiaca è cruciale per mantenere la stabilità emodinamica nei pazienti con shock settico. In secondo luogo, comprendendo le caratteristiche cliniche e i predittori del danno miocardico indotto dalla sepsi, i ricercatori possono distinguere la cardiomiopatia indotta dalla sepsi da altre malattie cardiache ed evitare procedure invasive non necessarie, come l'angiografia coronarica, una procedura rischiosa nei pazienti critici. Pertanto, i ricercatori hanno mirato a definire i predittori clinici della cardiomiopatia indotta dalla sepsi e valutare il decorso clinico e l'esito della cardiomiopatia indotta dalla sepsi nei pazienti con sepsi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Bambini in condizioni critiche (che presentano una malattia o un infortunio che compromette uno o più sistemi di organi vitali in modo tale che vi sia un'alta probabilità di un deterioramento imminente o pericoloso per la vita delle condizioni del paziente)
  • Presenta manifestazioni cliniche e di laboratorio di sepsi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Popolazione pediatrica di età compresa tra 1 mese e 18 anni.
  2. Bambini gravemente malati (che hanno una malattia o un infortunio che compromette uno o più sistemi di organi vitali tale che vi è un'alta probabilità di un deterioramento imminente o pericoloso per la vita delle condizioni del paziente)
  3. Presenta manifestazioni cliniche e di laboratorio di sepsi

Criteri di esclusione:

  1. Neonati e adulti (<1 mese o >18 anni)
  2. Bambini con cardiopatia congenita
  3. Bambini con cardiopatia acquisita (reumatica, miocardite o cardiomiopatia)
  4. Chirurgia cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con danno miocardico indotto da sepsi
Lesione Miocardica Indotta da Sepsi nei Bambini Criticamente Malati
Predittori ed Esito del Danno Miocardico Indotto da Sepsi nei Bambini Criticamente Malati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione cardiaca nei bambini critici con sepsi
Lasso di tempo: al giorno 1 di ricovero e dal giorno 5 al 7 dopo l'inizio del trattamento
misurazione della frazione di eiezione e del coinvolgimento valvolare come predittori di danno miocardico nei bambini critici con sepsi
al giorno 1 di ricovero e dal giorno 5 al 7 dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del danno cardiaco permanente post-sepsi
Lasso di tempo: dopo 3 mesi (giorno 90 di ricovero)
Valutazione della frazione di eiezione e dell'interessamento valvolare dopo il trattamento della sepsi grave in pazienti critici
dopo 3 mesi (giorno 90 di ricovero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sepsis Myocardial Injury

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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