- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07497139
Lesione Miocardica Indotta da Sepsi nei Bambini Criticamente Malati
Predittori e Outcome del Danno Miocardico Indotto da Sepsi nei Bambini Criticamente Malati; Uno Studio Osservazionale Prospettico
La sepsi è una risposta immunitaria disregolata dovuta a un'infezione, che porta a una disfunzione d'organo potenzialmente letale che colpisce gli organi respiratori, renali, immunologici, digestivi, neurologici e cardiovascolari. La prevalenza della disfunzione cardiovascolare causata dalla sepsi può raggiungere fino al 50% e i sintomi possono comprendere shock vasodilatatorio, danno miocardico, aritmia e cardiomiopatia indotta da sepsi. (1) La cardiomiopatia indotta da sepsi si verifica frequentemente nei pazienti critici, ma le caratteristiche cliniche e l'impatto prognostico della cardiomiopatia indotta da sepsi sull'esito della sepsi rimangono controversi.
Le troponine cardiache I e T sono proteine regolatorie che controllano l'interazione calcio-mediata di actina e miosina, producendo la contrazione miocardica. Poiché le troponine non si trovano nello spazio extracellulare, la loro comparsa nel siero è un marcatore sensibile e specifico del danno miocardico. Sono state stabilite come marcatori biochimici di riferimento per la necrosi miocardica.
Sono stati rilevati livelli elevati di troponine cardiache nei bambini critici con cardiopatia congenita prima e dopo l'intervento chirurgico cardiaco.(2) L'ecocardiografia è la pietra angolare per la diagnosi di cardiomiopatia settica. C'è consenso e opinione di esperti che ogni paziente emodinamicamente instabile dovrebbe ricevere un'ecocardiografia di terapia intensiva.(3) Una migliore comprensione del danno miocardico indotto da sepsi è importante per molteplici ragioni. In primo luogo, la funzione cardiaca è cruciale per mantenere la stabilità emodinamica nei pazienti con shock settico. In secondo luogo, comprendendo le caratteristiche cliniche e i predittori del danno miocardico indotto da sepsi, i ricercatori possono distinguere la cardiomiopatia indotta da sepsi da altre malattie cardiache ed evitare procedure invasive non necessarie, come l'angiografia coronarica, una procedura rischiosa nei pazienti critici. Pertanto, i ricercatori hanno mirato a definire i predittori clinici della cardiomiopatia indotta da sepsi e valutare il decorso clinico e l'esito della cardiomiopatia indotta da sepsi nei pazienti con sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Numero di telefono: +201017565048
- Email: nohamostafa2791994@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto
- Assiut University
-
Contatto:
- Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Numero di telefono: +201017565048
- Email: nohamostafa2791994@gmail.com
-
Contatto:
- Assiut University, MS degree in pediatrics
- Numero di telefono: +201017565048
- Email: nohamostafa2791994@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Bambini in condizioni critiche (che presentano una malattia o un infortunio che compromette uno o più sistemi di organi vitali in modo tale che vi sia un'alta probabilità di un deterioramento imminente o pericoloso per la vita delle condizioni del paziente)
- Presenta manifestazioni cliniche e di laboratorio di sepsi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Popolazione pediatrica di età compresa tra 1 mese e 18 anni.
- Bambini gravemente malati (che hanno una malattia o un infortunio che compromette uno o più sistemi di organi vitali tale che vi è un'alta probabilità di un deterioramento imminente o pericoloso per la vita delle condizioni del paziente)
- Presenta manifestazioni cliniche e di laboratorio di sepsi
Criteri di esclusione:
- Neonati e adulti (<1 mese o >18 anni)
- Bambini con cardiopatia congenita
- Bambini con cardiopatia acquisita (reumatica, miocardite o cardiomiopatia)
- Chirurgia cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con danno miocardico indotto da sepsi
Lesione Miocardica Indotta da Sepsi nei Bambini Criticamente Malati
|
Predittori ed Esito del Danno Miocardico Indotto da Sepsi nei Bambini Criticamente Malati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della funzione cardiaca nei bambini critici con sepsi
Lasso di tempo: al giorno 1 di ricovero e dal giorno 5 al 7 dopo l'inizio del trattamento
|
misurazione della frazione di eiezione e del coinvolgimento valvolare come predittori di danno miocardico nei bambini critici con sepsi
|
al giorno 1 di ricovero e dal giorno 5 al 7 dopo l'inizio del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del danno cardiaco permanente post-sepsi
Lasso di tempo: dopo 3 mesi (giorno 90 di ricovero)
|
Valutazione della frazione di eiezione e dell'interessamento valvolare dopo il trattamento della sepsi grave in pazienti critici
|
dopo 3 mesi (giorno 90 di ricovero)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sepsis Myocardial Injury
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .