- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07497139
Lesión Miocárdica Inducida por Sepsis en Niños Críticamente Enfermos
Predictores y Desenlace de la Lesión Miocárdica Inducida por Sepsis en Niños Críticamente Enfermos; Un Estudio Observacional Prospectivo
La sepsis es una respuesta inmunitaria desregulada debida a una infección, que conduce a una disfunción orgánica potencialmente mortal que afecta a los órganos respiratorios, renales, inmunológicos, digestivos, neurológicos y cardiovasculares. La prevalencia de la disfunción cardiovascular causada por la sepsis puede alcanzar hasta el 50%, y los síntomas pueden comprender shock vasodilatador, lesión miocárdica, arritmia y miocardiopatía inducida por sepsis. (1) La miocardiopatía inducida por sepsis ocurre con frecuencia en pacientes críticamente enfermos, pero las características clínicas y el impacto pronóstico de la miocardiopatía inducida por sepsis en el resultado de la sepsis siguen siendo controvertidos.
Las troponinas cardíacas I y T son proteínas reguladoras que controlan la interacción mediada por calcio de la actina y la miosina, produciendo la contracción miocárdica. Dado que las troponinas no se encuentran en el espacio extracelular, su aparición en el suero es un marcador sensible y específico de daño miocárdico. Se han establecido como los marcadores bioquímicos de referencia para la necrosis miocárdica.
Se han detectado niveles elevados de troponinas cardíacas en niños críticamente enfermos con cardiopatía congénita antes y después de la cirugía cardíaca.(2) La ecocardiografía es la piedra angular para el diagnóstico de la miocardiopatía séptica. Existe consenso y opinión de expertos de que todo paciente hemodinámicamente inestable debe recibir ecocardiografía de cuidados críticos.(3) Una mejor comprensión de la lesión miocárdica inducida por sepsis es importante por múltiples razones. Primero, la función cardíaca es crucial para mantener la estabilidad hemodinámica en pacientes con shock séptico. Segundo, al comprender las características clínicas y los predictores de la lesión miocárdica inducida por sepsis, los investigadores pueden discriminar la miocardiopatía inducida por sepsis de otras enfermedades cardíacas y evitar procedimientos invasivos innecesarios, como la angiografía coronaria, un procedimiento riesgoso en pacientes críticamente enfermos. Por lo tanto, los investigadores tuvieron como objetivo definir los predictores clínicos de la miocardiopatía inducida por sepsis y evaluar la evolución clínica y el resultado de la miocardiopatía inducida por sepsis en pacientes con sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Número de teléfono: +201017565048
- Correo electrónico: nohamostafa2791994@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Assiut University
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Contacto:
- Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Número de teléfono: +201017565048
- Correo electrónico: nohamostafa2791994@gmail.com
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Contacto:
- Assiut University, MS degree in pediatrics
- Número de teléfono: +201017565048
- Correo electrónico: nohamostafa2791994@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Niños gravemente enfermos (que padecen una enfermedad o lesión que afecta a uno o más sistemas de órganos vitales de tal manera que existe una alta probabilidad de deterioro inminente o potencialmente mortal en la condición del paciente)
- Presenta manifestaciones clínicas y de laboratorio de sepsis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población pediátrica de 1 mes a 18 años.
- Niños gravemente enfermos (que padecen una enfermedad o lesión que afecta a uno o más sistemas orgánicos vitales, de tal manera que existe una alta probabilidad de deterioro inminente o potencialmente mortal en la condición del paciente)
- Presenta manifestaciones clínicas y de laboratorio de sepsis
Criterios de exclusión:
- Neonatos y adultos (<1 mes o >18 años)
- Niños con cardiopatía congénita
- Niños con cardiopatía adquirida (reumática, miocarditis o miocardiopatía)
- Cirugía cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con lesión miocárdica inducida por sepsis
Lesión Miocárdica Inducida por Sepsis en Niños Críticamente Enfermos
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Predictores y Desenlace de la Lesión Miocárdica Inducida por Sepsis en Niños Críticamente Enfermos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la función cardíaca en niños críticamente enfermos con sepsis
Periodo de tiempo: al día 1 del ingreso y del día 5 al 7 después de iniciar el tratamiento
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medición de la fracción de eyección y afectación valvular como predictores de lesión miocárdica en niños críticamente enfermos con sepsis
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al día 1 del ingreso y del día 5 al 7 después de iniciar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la afectación cardíaca permanente tras sepsis
Periodo de tiempo: después de 3 meses (día 90 del ingreso)
|
Evaluación de la fracción de eyección y la afectación valvular tras el tratamiento de la sepsis grave en pacientes críticamente enfermos
|
después de 3 meses (día 90 del ingreso)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Sepsis Myocardial Injury
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