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Lesión Miocárdica Inducida por Sepsis en Niños Críticamente Enfermos

23 de marzo de 2026 actualizado por: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University

Predictores y Desenlace de la Lesión Miocárdica Inducida por Sepsis en Niños Críticamente Enfermos; Un Estudio Observacional Prospectivo

La sepsis es una respuesta inmunitaria desregulada debida a una infección, que conduce a una disfunción orgánica potencialmente mortal que afecta a los órganos respiratorios, renales, inmunológicos, digestivos, neurológicos y cardiovasculares. La prevalencia de la disfunción cardiovascular causada por la sepsis puede alcanzar hasta el 50%, y los síntomas pueden comprender shock vasodilatador, lesión miocárdica, arritmia y miocardiopatía inducida por sepsis. (1) La miocardiopatía inducida por sepsis ocurre con frecuencia en pacientes críticamente enfermos, pero las características clínicas y el impacto pronóstico de la miocardiopatía inducida por sepsis en el resultado de la sepsis siguen siendo controvertidos.

Las troponinas cardíacas I y T son proteínas reguladoras que controlan la interacción mediada por calcio de la actina y la miosina, produciendo la contracción miocárdica. Dado que las troponinas no se encuentran en el espacio extracelular, su aparición en el suero es un marcador sensible y específico de daño miocárdico. Se han establecido como los marcadores bioquímicos de referencia para la necrosis miocárdica.

Se han detectado niveles elevados de troponinas cardíacas en niños críticamente enfermos con cardiopatía congénita antes y después de la cirugía cardíaca.(2) La ecocardiografía es la piedra angular para el diagnóstico de la miocardiopatía séptica. Existe consenso y opinión de expertos de que todo paciente hemodinámicamente inestable debe recibir ecocardiografía de cuidados críticos.(3) Una mejor comprensión de la lesión miocárdica inducida por sepsis es importante por múltiples razones. Primero, la función cardíaca es crucial para mantener la estabilidad hemodinámica en pacientes con shock séptico. Segundo, al comprender las características clínicas y los predictores de la lesión miocárdica inducida por sepsis, los investigadores pueden discriminar la miocardiopatía inducida por sepsis de otras enfermedades cardíacas y evitar procedimientos invasivos innecesarios, como la angiografía coronaria, un procedimiento riesgoso en pacientes críticamente enfermos. Por lo tanto, los investigadores tuvieron como objetivo definir los predictores clínicos de la miocardiopatía inducida por sepsis y evaluar la evolución clínica y el resultado de la miocardiopatía inducida por sepsis en pacientes con sepsis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una mejor comprensión de la lesión miocárdica inducida por sepsis es importante por múltiples razones. Primero, la función cardíaca es crucial para mantener la estabilidad hemodinámica en pacientes con shock séptico. Segundo, al comprender las características clínicas y los predictores de la lesión miocárdica inducida por sepsis, los investigadores pueden discriminar la miocardiopatía inducida por sepsis de otras enfermedades cardíacas y evitar procedimientos invasivos innecesarios, como la angiografía coronaria, un procedimiento riesgoso en pacientes críticamente enfermos. Por lo tanto, los investigadores tuvieron como objetivo definir predictores clínicos de la miocardiopatía inducida por sepsis y evaluar el curso clínico y el resultado de la miocardiopatía inducida por sepsis en pacientes con sepsis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Niños gravemente enfermos (que padecen una enfermedad o lesión que afecta a uno o más sistemas de órganos vitales de tal manera que existe una alta probabilidad de deterioro inminente o potencialmente mortal en la condición del paciente)
  • Presenta manifestaciones clínicas y de laboratorio de sepsis

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Población pediátrica de 1 mes a 18 años.
  2. Niños gravemente enfermos (que padecen una enfermedad o lesión que afecta a uno o más sistemas orgánicos vitales, de tal manera que existe una alta probabilidad de deterioro inminente o potencialmente mortal en la condición del paciente)
  3. Presenta manifestaciones clínicas y de laboratorio de sepsis

Criterios de exclusión:

  1. Neonatos y adultos (<1 mes o >18 años)
  2. Niños con cardiopatía congénita
  3. Niños con cardiopatía adquirida (reumática, miocarditis o miocardiopatía)
  4. Cirugía cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con lesión miocárdica inducida por sepsis
Lesión Miocárdica Inducida por Sepsis en Niños Críticamente Enfermos
Predictores y Desenlace de la Lesión Miocárdica Inducida por Sepsis en Niños Críticamente Enfermos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función cardíaca en niños críticamente enfermos con sepsis
Periodo de tiempo: al día 1 del ingreso y del día 5 al 7 después de iniciar el tratamiento
medición de la fracción de eyección y afectación valvular como predictores de lesión miocárdica en niños críticamente enfermos con sepsis
al día 1 del ingreso y del día 5 al 7 después de iniciar el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la afectación cardíaca permanente tras sepsis
Periodo de tiempo: después de 3 meses (día 90 del ingreso)
Evaluación de la fracción de eyección y la afectación valvular tras el tratamiento de la sepsis grave en pacientes críticamente enfermos
después de 3 meses (día 90 del ingreso)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sepsis Myocardial Injury

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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