- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07497139
Uszkodzenie mięśnia sercowego wywołane sepsą u dzieci w stanie krytycznym
Czynniki prognostyczne i wyniki uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanego sepsą u krytycznie chorych dzieci; badanie obserwacyjne prospektywne
Sepsa to dysregulowana odpowiedź immunologiczna spowodowana infekcją, prowadząca do zagrażającej życiu dysfunkcji narządów, wpływającej na układ oddechowy, nerkowy, immunologiczny, pokarmowy, neurologiczny i sercowo-naczyniowy. Częstość występowania dysfunkcji sercowo-naczyniowej spowodowanej sepsą może sięgać nawet 50%, a objawy mogą obejmować wstrząs rozszerzający naczynia, uszkodzenie mięśnia sercowego, arytmię i kardiomiopatię wywołaną sepsą. (1) Kardiomiopatia wywołana sepsą występuje często u pacjentów w stanie krytycznym, ale cechy kliniczne i wpływ prognostyczny kardiomiopatii wywołanej sepsą na wynik sepsy pozostają kontrowersyjne.
Troponiny sercowe I i T są białkami regulatorowymi, które kontrolują zależną od wapnia interakcję aktyny i miozyny, powodując skurcz mięśnia sercowego. Ponieważ troponiny nie występują w przestrzeni pozakomórkowej, ich pojawienie się w surowicy jest czułym i specyficznym markerem uszkodzenia mięśnia sercowego. Zostały one uznane za złoty standard biochemicznych markerów martwicy mięśnia sercowego.
Podwyższone poziomy troponin sercowych wykryto u krytycznie chorych dzieci z wrodzoną wadą serca przed i po operacji kardiochirurgicznej.(2) Echokardiografia jest kamieniem węgielnym w diagnostyce kardiomiopatii septycznej. Istnieje konsensus i opinia ekspertów, że każdy hemodynamicznie niestabilny pacjent powinien otrzymać echokardiografię w intensywnej terapii.(3) Lepsze zrozumienie uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanego sepsą jest ważne z wielu powodów. Po pierwsze, funkcja serca jest kluczowa dla utrzymania stabilności hemodynamicznej u pacjentów z wstrząsem septycznym. Po drugie, poprzez zrozumienie cech klinicznych i predyktorów uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanego sepsą, badacze mogą odróżnić kardiomiopatię wywołaną sepsą od innych chorób serca i uniknąć niepotrzebnych inwazyjnych procedur, takich jak koronarografia, ryzykownej procedury u krytycznie chorych pacjentów. Dlatego badacze postawili sobie za cel zdefiniowanie klinicznych predyktorów kardiomiopatii wywołanej sepsą oraz ocenę przebiegu klinicznego i wyniku kardiomiopatii wywołanej sepsą u pacjentów z sepsą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Numer telefonu: +201017565048
- E-mail: nohamostafa2791994@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut University
-
Kontakt:
- Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Numer telefonu: +201017565048
- E-mail: nohamostafa2791994@gmail.com
-
Kontakt:
- Assiut University, MS degree in pediatrics
- Numer telefonu: +201017565048
- E-mail: nohamostafa2791994@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Krytycznie chore dzieci (u których choroba lub uraz upośledza jeden lub więcej układów narządów życiowych, tak że istnieje wysokie prawdopodobieństwo nagłego lub zagrażającego życiu pogorszenia stanu pacjenta)
- Maja kliniczne i laboratoryjne objawy sepsy
Opis
Kryteria włączenia:
- Populacja pediatryczna w wieku od 1 miesiąca do 18 lat.
- Dzieci w stanie krytycznym (z chorobą lub urazem upośledzającym jeden lub więcej układów narządów życiowych, tak że istnieje wysokie prawdopodobieństwo nagłego lub zagrażającego życiu pogorszenia stanu pacjenta).
- Obecność klinicznych i laboratoryjnych objawów sepsy.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki i dorośli (<1 miesiąc lub >18 lat).
- Dzieci z wrodzoną wadą serca.
- Dzieci z nabytą chorobą serca (reumatyczną, zapaleniem mięśnia sercowego lub kardiomiopatią).
- Operacja kardiochirurgiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z uszkodzeniem mięśnia sercowego wywołanym sepsą
Uraz mięśnia sercowego wywołany sepsą u krytycznie chorych dzieci
|
Czynniki predykcyjne i wyniki uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanego sepsą u krytycznie chorych dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czynności serca u dzieci w stanie krytycznym z sepsą
Ramy czasowe: w 1 dniu przyjęcia i 5-7 dniu po rozpoczęciu leczenia
|
pomiar frakcji wyrzutowej i uszkodzenia zastawkowego jako predyktorów uszkodzenia mięśnia sercowego u krytycznie chorych dzieci z sepsą
|
w 1 dniu przyjęcia i 5-7 dniu po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena trwałego uszkodzenia serca po sepsie
Ramy czasowe: po 3 miesiącach (dzień 90 od przyjęcia)
|
Ocena frakcji wyrzutowej i zmian zastawkowych po leczeniu ciężkiej sepsy u pacjentów w stanie krytycznym
|
po 3 miesiącach (dzień 90 od przyjęcia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sepsis Myocardial Injury
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .