Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uszkodzenie mięśnia sercowego wywołane sepsą u dzieci w stanie krytycznym

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University

Czynniki prognostyczne i wyniki uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanego sepsą u krytycznie chorych dzieci; badanie obserwacyjne prospektywne

Sepsa to dysregulowana odpowiedź immunologiczna spowodowana infekcją, prowadząca do zagrażającej życiu dysfunkcji narządów, wpływającej na układ oddechowy, nerkowy, immunologiczny, pokarmowy, neurologiczny i sercowo-naczyniowy. Częstość występowania dysfunkcji sercowo-naczyniowej spowodowanej sepsą może sięgać nawet 50%, a objawy mogą obejmować wstrząs rozszerzający naczynia, uszkodzenie mięśnia sercowego, arytmię i kardiomiopatię wywołaną sepsą. (1) Kardiomiopatia wywołana sepsą występuje często u pacjentów w stanie krytycznym, ale cechy kliniczne i wpływ prognostyczny kardiomiopatii wywołanej sepsą na wynik sepsy pozostają kontrowersyjne.

Troponiny sercowe I i T są białkami regulatorowymi, które kontrolują zależną od wapnia interakcję aktyny i miozyny, powodując skurcz mięśnia sercowego. Ponieważ troponiny nie występują w przestrzeni pozakomórkowej, ich pojawienie się w surowicy jest czułym i specyficznym markerem uszkodzenia mięśnia sercowego. Zostały one uznane za złoty standard biochemicznych markerów martwicy mięśnia sercowego.

Podwyższone poziomy troponin sercowych wykryto u krytycznie chorych dzieci z wrodzoną wadą serca przed i po operacji kardiochirurgicznej.(2) Echokardiografia jest kamieniem węgielnym w diagnostyce kardiomiopatii septycznej. Istnieje konsensus i opinia ekspertów, że każdy hemodynamicznie niestabilny pacjent powinien otrzymać echokardiografię w intensywnej terapii.(3) Lepsze zrozumienie uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanego sepsą jest ważne z wielu powodów. Po pierwsze, funkcja serca jest kluczowa dla utrzymania stabilności hemodynamicznej u pacjentów z wstrząsem septycznym. Po drugie, poprzez zrozumienie cech klinicznych i predyktorów uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanego sepsą, badacze mogą odróżnić kardiomiopatię wywołaną sepsą od innych chorób serca i uniknąć niepotrzebnych inwazyjnych procedur, takich jak koronarografia, ryzykownej procedury u krytycznie chorych pacjentów. Dlatego badacze postawili sobie za cel zdefiniowanie klinicznych predyktorów kardiomiopatii wywołanej sepsą oraz ocenę przebiegu klinicznego i wyniku kardiomiopatii wywołanej sepsą u pacjentów z sepsą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poprawione zrozumienie uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanego sepsą jest ważne z wielu powodów. Po pierwsze, funkcja serca jest kluczowa dla utrzymania stabilności hemodynamicznej u pacjentów z wstrząsem septycznym. Po drugie, poprzez zrozumienie cech klinicznych i predyktorów uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanego sepsą, badacze mogą odróżnić kardiomiopatię wywołaną sepsą od innych chorób serca i uniknąć niepotrzebnych inwazyjnych procedur, takich jak koronarografia, która jest ryzykowną procedurą u pacjentów w stanie krytycznym. Zatem badacze mieli na celu zdefiniowanie klinicznych predyktorów kardiomiopatii wywołanej sepsą oraz ocenę przebiegu klinicznego i wyniku kardiomiopatii wywołanej sepsą u pacjentów z sepsą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Krytycznie chore dzieci (u których choroba lub uraz upośledza jeden lub więcej układów narządów życiowych, tak że istnieje wysokie prawdopodobieństwo nagłego lub zagrażającego życiu pogorszenia stanu pacjenta)
  • Maja kliniczne i laboratoryjne objawy sepsy

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Populacja pediatryczna w wieku od 1 miesiąca do 18 lat.
  2. Dzieci w stanie krytycznym (z chorobą lub urazem upośledzającym jeden lub więcej układów narządów życiowych, tak że istnieje wysokie prawdopodobieństwo nagłego lub zagrażającego życiu pogorszenia stanu pacjenta).
  3. Obecność klinicznych i laboratoryjnych objawów sepsy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Noworodki i dorośli (<1 miesiąc lub >18 lat).
  2. Dzieci z wrodzoną wadą serca.
  3. Dzieci z nabytą chorobą serca (reumatyczną, zapaleniem mięśnia sercowego lub kardiomiopatią).
  4. Operacja kardiochirurgiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z uszkodzeniem mięśnia sercowego wywołanym sepsą
Uraz mięśnia sercowego wywołany sepsą u krytycznie chorych dzieci
Czynniki predykcyjne i wyniki uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanego sepsą u krytycznie chorych dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czynności serca u dzieci w stanie krytycznym z sepsą
Ramy czasowe: w 1 dniu przyjęcia i 5-7 dniu po rozpoczęciu leczenia
pomiar frakcji wyrzutowej i uszkodzenia zastawkowego jako predyktorów uszkodzenia mięśnia sercowego u krytycznie chorych dzieci z sepsą
w 1 dniu przyjęcia i 5-7 dniu po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena trwałego uszkodzenia serca po sepsie
Ramy czasowe: po 3 miesiącach (dzień 90 od przyjęcia)
Ocena frakcji wyrzutowej i zmian zastawkowych po leczeniu ciężkiej sepsy u pacjentów w stanie krytycznym
po 3 miesiącach (dzień 90 od przyjęcia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sepsis Myocardial Injury

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj