Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sepsis-indusert hjerteskade hos kritisk syke barn

23. mars 2026 oppdatert av: Noha Mostafa Sayed Mostafa, Assiut University

Prediktorer og utfall av sepsisindusert hjerteskade hos kritisk syke barn; En prospektiv observasjonsstudie

Sepsis er en dysregulert immunrespons på grunn av infeksjon, som fører til livstruende organdysfunksjon som påvirker respirasjons-, nyre-, immunologiske, fordøyelses-, nevrologiske og kardiovaskulære organer. Forekomsten av kardiovaskulær dysfunksjon forårsaket av sepsis kan nå opp til 50 %, og symptomene kan omfatte vasodilatorisk sjokk, myokardskade, arytmi og sepsis-indusert kardiomyopati. (1) Sepsis-indusert kardiomyopati forekommer hyppig hos kritisk syke pasienter, men de kliniske trekkene og prognostiske påvirkningen av sepsis-indusert kardiomyopati på sepsis-utfall forblir kontroversielle.

Kardiale troponiner I og T er regulatoriske proteiner som kontrollerer den kalsium-medierte interaksjonen mellom aktin og myosin, noe som produserer myokardkontraksjon. Siden troponiner ikke forekommer i ekstracellulært rom, er deres utseende i serum en følsom og spesifikk markør for myokardskade. De er etablert som gullstandarden for biokjemiske markører for myokardnekrose.

Forhøyede nivåer av kardiale troponiner er påvist hos kritisk syke barn med medfødt hjertefeil før og etter hjertekirurgi.(2) Ekokardiografi er grunnsteinen for diagnostisering av septisk kardiomyopati. Det er konsensus og ekspertuttalelser om at hver hemodynamisk ustabil pasient bør få kritisk omsorgs-ekokardiografi.(3) Forbedret forståelse av sepsis-indusert myokardskade er viktig av flere grunner. For det første er hjertefunksjon avgjørende for å opprettholde hemodynamisk stabilitet hos pasienter med septisk sjokk. For det andre, ved å forstå de kliniske trekkene og prediktorer for sepsis-indusert myokardskade, kan forskerne skille sepsis-indusert kardiomyopati fra andre hjertesykdommer og unngå unødvendige invasive prosedyrer, som koronarangiografi, en risikofylt prosedyre hos kritisk syke pasienter. Dermed hadde forskerne som mål å definere kliniske prediktorer for sepsis-indusert kardiomyopati og vurdere den kliniske forløpet og utkommet av sepsis-indusert kardiomyopati hos pasienter med sepsis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forbedret forståelse av sepsis-indusert hjertesvikt er viktig av flere grunner. For det første er hjertefunksjon avgjørende for å opprettholde hemodynamisk stabilitet hos pasienter med septisk sjokk. For det andre, ved å forstå de kliniske trekkene og prediktorer for sepsis-indusert hjertesvikt, kan forskerne skille sepsis-indusert kardiomyopati fra andre hjertesykdommer og unngå unødvendige invasive prosedyrer, som koronarangiografi, en risikofylt prosedyre hos kritisk syke pasienter. Derfor hadde forskerne som mål å definere kliniske prediktorer for sepsis-indusert kardiomyopati og vurdere den kliniske forløpet og utfallet av sepsis-indusert kardiomyopati hos pasienter med sepsis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Kritisk syke barn (som har en sykdom eller skade som svekker ett eller flere vitale organsystemer slik at det er stor sannsynlighet for umiddelbar eller livstruende forverring av pasientens tilstand)
  • Har kliniske og laboratoriemessige manifestasjoner av sepsis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pediatrisk populasjon i alderen 1 måned til 18 år.
  2. Kritisk syke barn (som har en sykdom eller skade som svekker ett eller flere vitale organsystemer slik at det er stor sannsynlighet for umiddelbar eller livstruende forverring av pasientens tilstand)
  3. Har kliniske og laboratoriemanifestasjoner av sepsis

Eksklusjonskriterier:

  1. Nyfødte og voksne (<1 måned eller >18 år)
  2. Barn med medfødt hjertefeil
  3. Barn med ervervet hjertefeil (Reumatisk, Myokarditt eller Kardiomyopati)
  4. Hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis-indusert hjerteinfarkt hos barn
Sepsis-indusert myokardskade hos kritisk syke barn
Prediktorer og utfall av sepsisindusert hjerteskade hos kritisk syke barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av hjertefunksjon hos kritisk syke barn med sepsis
Tidsramme: på dag 1 av innleggelsen og dag 5 til 7 etter behandlingsstart
måling av ejeksjonsfraksjon og valvulær affeksjon som prediktorer for myokardskade hos kritisk syke barn med sepsis
på dag 1 av innleggelsen og dag 5 til 7 etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av permanent hjerteaffeksjon etter sepsis
Tidsramme: etter 3 måneder (dag 90 etter innleggelse)
Evaluering av ejeksjonsfraksjon og valvulær påvirkning etter behandling av alvorlig sepsis hos kritisk syke pasienter
etter 3 måneder (dag 90 etter innleggelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sepsis Myocardial Injury

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere