- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07497139
Sepsis-indusert hjerteskade hos kritisk syke barn
Prediktorer og utfall av sepsisindusert hjerteskade hos kritisk syke barn; En prospektiv observasjonsstudie
Sepsis er en dysregulert immunrespons på grunn av infeksjon, som fører til livstruende organdysfunksjon som påvirker respirasjons-, nyre-, immunologiske, fordøyelses-, nevrologiske og kardiovaskulære organer. Forekomsten av kardiovaskulær dysfunksjon forårsaket av sepsis kan nå opp til 50 %, og symptomene kan omfatte vasodilatorisk sjokk, myokardskade, arytmi og sepsis-indusert kardiomyopati. (1) Sepsis-indusert kardiomyopati forekommer hyppig hos kritisk syke pasienter, men de kliniske trekkene og prognostiske påvirkningen av sepsis-indusert kardiomyopati på sepsis-utfall forblir kontroversielle.
Kardiale troponiner I og T er regulatoriske proteiner som kontrollerer den kalsium-medierte interaksjonen mellom aktin og myosin, noe som produserer myokardkontraksjon. Siden troponiner ikke forekommer i ekstracellulært rom, er deres utseende i serum en følsom og spesifikk markør for myokardskade. De er etablert som gullstandarden for biokjemiske markører for myokardnekrose.
Forhøyede nivåer av kardiale troponiner er påvist hos kritisk syke barn med medfødt hjertefeil før og etter hjertekirurgi.(2) Ekokardiografi er grunnsteinen for diagnostisering av septisk kardiomyopati. Det er konsensus og ekspertuttalelser om at hver hemodynamisk ustabil pasient bør få kritisk omsorgs-ekokardiografi.(3) Forbedret forståelse av sepsis-indusert myokardskade er viktig av flere grunner. For det første er hjertefunksjon avgjørende for å opprettholde hemodynamisk stabilitet hos pasienter med septisk sjokk. For det andre, ved å forstå de kliniske trekkene og prediktorer for sepsis-indusert myokardskade, kan forskerne skille sepsis-indusert kardiomyopati fra andre hjertesykdommer og unngå unødvendige invasive prosedyrer, som koronarangiografi, en risikofylt prosedyre hos kritisk syke pasienter. Dermed hadde forskerne som mål å definere kliniske prediktorer for sepsis-indusert kardiomyopati og vurdere den kliniske forløpet og utkommet av sepsis-indusert kardiomyopati hos pasienter med sepsis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Telefonnummer: +201017565048
- E-post: nohamostafa2791994@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Noha Mostafa, MS degree in pediatrics
- Telefonnummer: +201017565048
- E-post: nohamostafa2791994@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Assiut University, MS degree in pediatrics
- Telefonnummer: +201017565048
- E-post: nohamostafa2791994@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Kritisk syke barn (som har en sykdom eller skade som svekker ett eller flere vitale organsystemer slik at det er stor sannsynlighet for umiddelbar eller livstruende forverring av pasientens tilstand)
- Har kliniske og laboratoriemessige manifestasjoner av sepsis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatrisk populasjon i alderen 1 måned til 18 år.
- Kritisk syke barn (som har en sykdom eller skade som svekker ett eller flere vitale organsystemer slik at det er stor sannsynlighet for umiddelbar eller livstruende forverring av pasientens tilstand)
- Har kliniske og laboratoriemanifestasjoner av sepsis
Eksklusjonskriterier:
- Nyfødte og voksne (<1 måned eller >18 år)
- Barn med medfødt hjertefeil
- Barn med ervervet hjertefeil (Reumatisk, Myokarditt eller Kardiomyopati)
- Hjertekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis-indusert hjerteinfarkt hos barn
Sepsis-indusert myokardskade hos kritisk syke barn
|
Prediktorer og utfall av sepsisindusert hjerteskade hos kritisk syke barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av hjertefunksjon hos kritisk syke barn med sepsis
Tidsramme: på dag 1 av innleggelsen og dag 5 til 7 etter behandlingsstart
|
måling av ejeksjonsfraksjon og valvulær affeksjon som prediktorer for myokardskade hos kritisk syke barn med sepsis
|
på dag 1 av innleggelsen og dag 5 til 7 etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av permanent hjerteaffeksjon etter sepsis
Tidsramme: etter 3 måneder (dag 90 etter innleggelse)
|
Evaluering av ejeksjonsfraksjon og valvulær påvirkning etter behandling av alvorlig sepsis hos kritisk syke pasienter
|
etter 3 måneder (dag 90 etter innleggelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sepsis Myocardial Injury
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .