進行性膵体尾部癌における脾動脈注入化学療法と全身化学療法の比較 (SAIC-PBTC)

膵臓癌は世界中で最も致死性の高い悪性腫瘍の一つであり、5年生存率は10％未満です。 膵体部および尾部に発生する腫瘍は膵臓癌の約30〜40％を占め、深い解剖学的位置と早期症状の欠如のために、しばしば進行期で診断されます。 切除不能または転移性膵臓癌の患者では、全身化学療法が治療の基盤となっています。 しかし、全身化学療法の臨床的利点は、治療関連毒性と腫瘍内薬物濃度の不十分さによって頻繁に制限されます。

局所動脈内化学療法は、膵臓腫瘍への薬物送達を改善する戦略として提案されています。 化学療法剤を腫瘍栄養動脈に直接投与することにより、全身への曝露を減らしながらより高い局所薬物濃度を達成できます。 脾動脈は膵体部および尾部への主要な動脈供給を表しており、この領域に位置する腫瘍における局所薬物送達の合理的な経路となっています。 したがって、脾動脈注入化学療法（SAIC）は、進行膵体部／尾部癌患者における腫瘍制御の改善と全身毒性の軽減の可能性を有しています。

解剖学的根拠と有望な予備的証拠にもかかわらず、進行膵体部／尾部癌患者におけるSAICと標準的全身化学療法との直接的な臨床比較は依然として限られています。 したがって、本研究は、実世界の臨床環境において、全身化学療法と比較したSAICの有効性と安全性を評価することを目的としています。

本研究は、中山大学孫逸仙記念医院胆膵外科で実施された単一施設後ろ向き観察研究です。 2020年1月から2024年12月の間にSAICまたは全身化学療法を受けた進行膵体部／尾部癌患者が対象となりました。 研究の主要評価項目は全生存期間（OS）であり、副次的評価項目は無増悪生存期間（PFS）です。 追加の評価項目には、RECIST基準に基づいて評価された放射線学的腫瘍反応、血清CA19-9値の変化、治療後の外科的転換率、および有害事象共通用語基準（CTCAE）に基づいて評価された治療関連有害事象が含まれます。

この後ろ向き解析を通じて、本研究は、進行膵体部／尾部癌患者の生存転帰と安全性プロファイルを改善するための脾動脈注入化学療法の潜在的利益に関する臨床的証拠を提供することを目指しています。