Инфузионная химиотерапия в селезёночную артерию против системной химиотерапии при раке тела/хвоста поджелудочной железы на поздней стадии (SAIC-PBTC)

Рак поджелудочной железы является одним из наиболее летальных злокачественных новообразований в мире, с пятилетней выживаемостью менее 10%. Опухоли, возникающие из тела и хвоста поджелудочной железы, составляют приблизительно 30-40% случаев рака поджелудочной железы и часто диагностируются на поздней стадии из-за их глубокого анатомического расположения и отсутствия ранних симптомов. Для пациентов с нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы системная химиотерапия остается краеугольным камнем лечения. Однако клинические преимущества системной химиотерапии часто ограничиваются токсичностью, связанной с лечением, и недостаточными концентрациями лекарственного препарата внутри опухоли.

Региональная внутриартериальная химиотерапия была предложена в качестве стратегии для улучшения доставки лекарственных средств к опухолям поджелудочной железы. Путем введения химиотерапевтических агентов непосредственно в артерии, питающие опухоль, можно достичь более высоких локальных концентраций лекарственного препарата при одновременном снижении системного воздействия. Селезеночная артерия представляет собой основное артериальное кровоснабжение тела и хвоста поджелудочной железы, что делает ее рациональным путем для региональной доставки лекарственных средств при опухолях, расположенных в этой области. Таким образом, инфузионная химиотерапия через селезеночную артерию (ИХСА) имеет потенциал для улучшения контроля над опухолью и снижения системной токсичности у пациентов с распространенным раком тела/хвоста поджелудочной железы.

Несмотря на анатомическое обоснование и многообещающие предварительные данные, прямые клинические сравнения между ИХСА и стандартной системной химиотерапией у пациентов с распространенным раком тела/хвоста поджелудочной железы остаются ограниченными. Следовательно, данное исследование направлено на оценку эффективности и безопасности ИХСА по сравнению с системной химиотерапией в условиях реальной клинической практики.

Данное исследование представляет собой одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование, проведенное в отделении билиарно-панкреатической хирургии Мемориальной больницы Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена. В исследование были включены пациенты с распространенным раком тела/хвоста поджелудочной железы, получавшие ИХСА или системную химиотерапию в период с января 2020 года по декабрь 2024 года. Первичным исходом исследования является общая выживаемость (ОВ), а вторичным исходом — выживаемость без прогрессирования (ВБП). Дополнительные исходы включают рентгенологический ответ опухоли, оцененный в соответствии с критериями RECIST, изменения уровней сывороточного CA19-9, частоту хирургической конверсии после лечения и нежелательные явления, связанные с лечением, классифицированные в соответствии с Общей терминологией критериев нежелательных явлений (CTCAE).

Посредством этого ретроспективного анализа исследование направлено на предоставление клинических доказательств относительно потенциальных преимуществ инфузионной химиотерапии через селезеночную артерию в улучшении исходов выживаемости и профилей безопасности у пациентов с распространенным раком тела/хвоста поджелудочной железы.