Lægemiddelinfusion i miltarterien vs systemisk kemoterapi ved fremskreden bugspytkirtelkræft i kroppen/halen (SAIC-PBTC)

Bugspytkirtelkræft er en af de mest dødelige kræftformer globalt, med en femårs overlevelsesrate på mindre end 10%. Tumorer, der opstår fra bugspytkirtelkroppen og halen, udgør cirka 30-40% af bugspytkirtelkræfttilfælde og diagnosticeres ofte på et fremskredent stadie på grund af deres dybe anatomiske placering og mangel på tidlige symptomer. For patienter med ikke-fjernelig eller metastatisk bugspytkirtelkræft forbliver systemisk kemoterapi hjørnestenen i behandlingen. Imidlertid er de kliniske fordele ved systemisk kemoterapi ofte begrænset af behandlingsrelateret toksicitet og utilstrækkelige intratumorale lægemiddelkoncentrationer.

Regional intra-arteriel kemoterapi er blevet foreslået som en strategi til at forbedre lægemiddelleveringen til bugspytkirteltumorer. Ved at administrere kemoterapeutiske midler direkte i tumorernærende arterier kan der opnås højere lokale lægemiddelkoncentrationer samtidig med, at den systemiske eksponering reduceres. Arteria splenica udgør den primære arterielle forsyning til bugspytkirtelkroppen og halen, hvilket gør den til en rationel rute for regional lægemiddellevering til tumorer placeret i denne region. Splenisk arterieinfusionskemoterapi (SAIC) har derfor potentiale til at forbedre tumorkontrol og reducere systemisk toksicitet hos patienter med fremskreden bugspytkirtelkrops-/hale-kræft.

På trods af den anatomiske begrundelse og lovende foreløbige evidens forbliver direkte kliniske sammenligninger mellem SAIC og standard systemisk kemoterapi hos patienter med fremskreden bugspytkirtelkrops-/hale-kræft begrænsede. Derfor har denne studie til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af SAIC sammenlignet med systemisk kemoterapi i en virkelig klinisk kontekst.

Denne studie er et enkeltcenter retrospektivt observationsstudie udført på Afdelingen for Biliær-Pankreatisk Kirurgi, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Patienter med fremskreden bugspytkirtelkrops-/hale-kræft, der modtog SAIC eller systemisk kemoterapi mellem januar 2020 og december 2024, blev inkluderet. Studiet primære udfald er total overlevelse (OS), og det sekundære udfald er progressionsfri overlevelse (PFS). Yderligere udfald inkluderer radiologisk tumorrespons evalueret i henhold til RECIST-kriterier, ændringer i serum CA19-9-niveauer, kirurgisk konverteringsrate efter behandling og behandlingsrelaterede bivirkninger gradueret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

Gennem denne retrospektive analyse har studiet til formål at levere klinisk evidens vedrørende de potentielle fordele ved splenisk arterieinfusionskemoterapi i forhold til at forbedre overlevelsesudfald og sikkerhedsprofiler for patienter med fremskreden bugspytkirtelkrops-/hale-kræft.