Chemioterapia per Infusione dell'Arteria Splenica vs Chemioterapia Sistemica nel Carcinoma Avanzato del Corpo/Coda del Pancreas (SAIC-PBTC)

Il cancro del pancreas è una delle neoplasie maligne più letali a livello mondiale, con un tasso di sopravvivenza a cinque anni inferiore al 10%. I tumori che originano dal corpo e dalla coda del pancreas rappresentano circa il 30-40% dei tumori pancreatici e vengono spesso diagnosticati in uno stadio avanzato a causa della loro posizione anatomica profonda e della mancanza di sintomi precoci. Per i pazienti con cancro del pancreas non resecabile o metastatico, la chemioterapia sistemica rimane il cardine del trattamento. Tuttavia, i benefici clinici della chemioterapia sistemica sono frequentemente limitati dalla tossicità correlata al trattamento e da concentrazioni intratumorali inadeguate del farmaco.

La chemioterapia intra-arteriale regionale è stata proposta come strategia per migliorare il rilascio del farmaco ai tumori pancreatici. Somministrando agenti chemioterapici direttamente nelle arterie che nutrono il tumore, è possibile ottenere concentrazioni locali più elevate del farmaco riducendo al contempo l'esposizione sistemica. L'arteria splenica rappresenta l'apporto arterioso primario al corpo e alla coda del pancreas, rendendola una via razionale per la somministrazione regionale di farmaci nei tumori localizzati in questa regione. L'infusione di chemioterapia nell'arteria splenica (SAIC) ha quindi il potenziale di migliorare il controllo del tumore e ridurre la tossicità sistemica nei pazienti con cancro avanzato del corpo/coda del pancreas.

Nonostante la logica anatomica e le promettenti evidenze preliminari, i confronti clinici diretti tra SAIC e chemioterapia sistemica standard nei pazienti con cancro avanzato del corpo/coda del pancreas rimangono limitati. Pertanto, questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della SAIC rispetto alla chemioterapia sistemica in un contesto clinico del mondo reale.

Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Biliare-Pancreatica, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Sono stati inclusi pazienti con cancro avanzato del corpo/coda del pancreas che hanno ricevuto SAIC o chemioterapia sistemica tra gennaio 2020 e dicembre 2024. L'esito primario dello studio è la sopravvivenza globale (OS), e l'esito secondario è la sopravvivenza libera da progressione (PFS). Ulteriori esiti includono la risposta tumorale radiologica valutata secondo i criteri RECIST, le variazioni nei livelli sierici di CA19-9, il tasso di conversione chirurgica dopo il trattamento e gli eventi avversi correlati al trattamento classificati secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

Attraverso questa analisi retrospettiva, lo studio mira a fornire evidenze cliniche riguardo ai potenziali benefici della chemioterapia per infusione nell'arteria splenica nel migliorare gli esiti di sopravvivenza e i profili di sicurezza per i pazienti con cancro avanzato del corpo/coda del pancreas.