抜歯における針なしジェット注射器と従来の注射器を用いた上顎局所麻酔浸潤の評価
2026年3月23日 更新者：Ghassan Darwish、King Abdulaziz University
上顎局所麻酔浸潤効率と成人患者満足度の評価：単盲検ランダム化比較試験における単純歯牙抜去におけるニードルフリージェット対従来注射器
歯科麻酔中の痛みと不安の管理は、特に針に敏感な成人患者を対象とする処置において、重要な懸念事項であり続けています。
コンフォート・インTMのような針のないジェット注入システムは、侵襲性を最小限に抑え、単純な抜歯中の患者の快適性を高めることで、従来の注射器に代わる可能性を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、簡単な抜歯における歯科麻酔において、従来のシリンジ注射法と針を使わないジェット注射システム（Comfort-In）の間で、有効性、患者の快適さ、および痛みの知覚を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア
- King Abdulaziz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 18歳から65歳のKAUDH患者。
- 分割口腔法に適した両側後方歯列を有すること。
- アメリカ麻酔科学会（ASA）IまたはASA IIに分類されること。
除外基準：
- 小児患者（18歳未満）。
- 医学的に問題のある個人。
- 片側の抜歯適応歯を有する患者、
- 上顎前歯部に鼻口蓋神経ブロックを必要とする患者。
- 下顎歯部に神経ブロックを必要とする患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準注射針デンタルシリンジ
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従来の歯科用シリンジ注射
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アクティブコンパレータ：針なし注射器
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歯科用無針麻酔ジェット（Comfort-in™）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚知覚調査
時間枠：登録から24週間の治療評価終了まで
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抜歯処置後の調査において、疼痛レベルはVisual Analog Scale（VAS）を用いて記録されました。
VASスコアは、患者に1-10のライン上で疼痛レベルを印付けするよう求めることで測定され、これらの疼痛スコアは平均値と標準偏差（SD）、および中央値と四分位範囲（IQR）を用いて要約されました。
（1は低い疼痛、10は最悪の疼痛を示します）
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登録から24週間の治療評価終了まで
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痛覚調査
時間枠：登録から24週間後の治療評価終了まで
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抜歯処置後の調査において、数値評価尺度（NRS）を用いて疼痛レベルを記録しました。
NRSスコアは患者が0から10の尺度で口頭で報告し、これらの疼痛スコアは平均値と標準偏差（SD）、中央値と四分位範囲（IQR）を用いて要約されました。
（0は低い疼痛、10は最悪の疼痛を示します）
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登録から24週間後の治療評価終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Ravi AD, Sadhna D, Nagpaal D, Chawla L. Needle free injection technology: A complete insight. International journal of pharmaceutical investigation 2015; 5:192-199.
- Queralt CB, Comet V, Jr., Cruz JM, Val-Carreres C. Local anesthesia by jet-injection device in minor dermatologic surgery. Dermatologic surgery : official publication for American Society for Dermatologic Surgery [et al] 1995; 21:649-651.
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- Meechan JG. Infiltration Anesthesia in the Mandible. Dental Clin 2010; 54:621-629.
- Khan MIU, Singh RP, Prince J, Chiu AV, El-Awour H. Recent advances in dental local anaesthesia. Adv Oral Maxillofacial Surg 2025; 19:100575.
- Shareef RA, Chaturvedi S, Suleman G, Elmahdi AE, Elagib MFA. Analysis of tooth extraction causes and patterns. Open Access Macedonian J Med Sci 2020; 8:36-41.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 190-11-24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この試験は1つの施設で完了し、個々の患者データを共有する必要はありませんでした
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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