발치 시 무침 주사기 대 전통적 주사기를 이용한 상악 국소 마취 평가
2026년 3월 23일 업데이트: Ghassan Darwish, King Abdulaziz University
상악 국소 마취 침윤 효율 및 성인 환자 만족도 평가: 단순 치아 발치 시 무바늘 제트 마취 vs 기존 주사기의 단일맹검 무작위 대조 시험
치과 마취 중 통증과 불안 관리, 특히 바늘에 민감한 성인 환자를 대상으로 하는 시술에서 여전히 중요한 문제입니다.
Comfort-InTM과 같은 무침 주사기 시스템은 침습성을 최소화하고 간단한 발치 시 환자 편안함을 향상시켜 기존 주사기에 대한 잠재적 대안을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 간단한 치아 발치를 위한 치과 마취에서 기존의 주사기 주사 기술과 무침 주사 시스템(Comfort-In) 간의 효능, 환자 편안함 및 통증 인식을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 KAUDH 환자.
- 분할구강법에 적합한 양측 후방 치아.
- 미국 마취학회(ASA) I 또는 ASA II로 분류된 환자.
제외 기준:
- 소아 환자(<18세).
- 의학적으로 취약한 개인.
- 일측 치아 발치가 필요한 환자,
- 비구개 신경 차단이 필요한 상악 전치를 가진 환자.
- 신경 차단이 필요한 하악 치아를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 주사바늘 치과용 주사기
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전통적인 치과용 주사기 주입
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활성 비교기: 무침 주사기
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무통 치과 무침 마취 제트(Comfort-in™)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 인식 설문조사
기간: 등록부터 24주 치료 평가 종료까지
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통증 수준은 발치 시술 후 설문조사에서 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록되었습니다.
VAS 점수는 환자에게 1-10 선상에서 통증 수준을 표시하도록 요청하여 측정되었으며, 이러한 통증 점수는 평균과 표준편차(SD), 그리고 사분위 범위(IQR)를 포함한 중앙값을 사용하여 요약되었습니다.
(1 낮은 통증, 10 최악의 통증)
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등록부터 24주 치료 평가 종료까지
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통증 인지 설문
기간: 등록부터 24주 치료 평가 종료까지
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발치 절차 후 설문조사에서 수치 평정 척도(NRS)를 사용하여 통증 수준을 기록했습니다.
환자가 0에서 10까지의 척도로 구두로 NRS 점수를 기록했으며, 이러한 통증 점수는 평균과 표준 편차(SD), 그리고 중앙값과 사분위 범위(IQR)를 사용하여 요약되었습니다.
(0은 통증이 낮음, 10은 최악의 통증)
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등록부터 24주 치료 평가 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 190-11-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 한 센터에서 완료되었으며 개별 환자 데이터를 공유할 필요가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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