Évaluation de l'anesthésie locale maxillaire par infiltration à l'aide d'un jet sans aiguille vs une seringue conventionnelle lors d'une extraction dentaire
23 mars 2026 mis à jour par: Ghassan Darwish, King Abdulaziz University
Évaluation de l'efficacité de l'infiltration d'anesthésie locale maxillaire et de la satisfaction des patients adultes : Jet sans aiguille vs seringue conventionnelle dans l'extraction dentaire simple dans un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
La gestion de la douleur et de l'anxiété pendant l'anesthésie dentaire reste une préoccupation majeure, en particulier dans les procédures impliquant des patients adultes sensibles aux aiguilles.
Les systèmes d'injection sans aiguille par jet, tels que Comfort-In™, offrent une alternative potentielle aux seringues conventionnelles en réduisant l'invasivité et en améliorant le confort des patients lors d'extractions dentaires simples.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
l'étude visait à comparer l'efficacité, le confort du patient et la perception de la douleur entre la technique d'injection par seringue conventionnelle et le système d'injection sans aiguille à jet (Comfort-In) dans l'anesthésie dentaire pour les extractions dentaires simples.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite
- King Abdulaziz University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients KAUDH âgés de 18 à 65 ans.
- Denture postérieure bilatérale adaptée à la technique de bouche divisée.
- Classés comme American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou ASA II.
Critères d'exclusion :
- Patients pédiatriques (<18 ans).
- Personnes médicalement compromises.
- Patients avec des dents unilatérales nécessitant une extraction.
- Patients avec des dents antérieures supérieures nécessitant un bloc nerveux nasopalatin.
- Patients avec des dents inférieures nécessitant un bloc nerveux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Seringue dentaire à injection par aiguille standard
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Injection par seringue dentaire conventionnelle
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Comparateur actif: Injecteur sans aiguille
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Anesthésie dentaire sans aiguille par jet (Comfort-in™)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur la perception de la douleur
Délai: De l'inclusion à la fin de l'évaluation du traitement à 24 semaines
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Les niveaux de douleur ont été enregistrés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans une enquête après les procédures d'extraction.
Les scores EVA ont été mesurés en demandant aux patients d'indiquer leur niveau de douleur sur une ligne de 1 à 10, et ces scores de douleur ont été résumés en utilisant les moyennes et écarts-types (ET), ainsi que les médianes avec les écarts interquartiles (EI).
(1 douleur faible, 10 douleur la plus intense)
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De l'inclusion à la fin de l'évaluation du traitement à 24 semaines
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Enquête sur la perception de la douleur
Délai: De l'inclusion à la fin de l'évaluation du traitement à 24 semaines
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Les niveaux de douleur ont été enregistrés à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) dans une enquête après les procédures d'extraction.
Les scores NRS ont été enregistrés verbalement par le patient sur une échelle de 0 à 10, et ces scores de douleur ont été résumés en utilisant les moyennes et les écarts types (SD), ainsi que les médianes avec les écarts interquartiles (IQR).
(0 correspond à une douleur faible, 10 à la douleur la plus intense)
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De l'inclusion à la fin de l'évaluation du traitement à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Ravi AD, Sadhna D, Nagpaal D, Chawla L. Needle free injection technology: A complete insight. International journal of pharmaceutical investigation 2015; 5:192-199.
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- Eren F, Peker MS, Bekiroglu GN, Ozgur EG, Kargul B. The effect of a needle-free injection system on dental injection pain in children: a randomised cross-over clinical trial. J Clin Pediat Dentistry 2025; 49:128-139.
- Alameeri AA, AlShamsi HA, Murad A, Alhammadi MM, Alketbi MH, AlHamwi A, Rawi NHA, Kawas SA, Mohammed MM, Shetty SR. The feasibility of needleless jet injection versus conventional needle local anesthesia during dental procedures: a systematic review. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2022 Dec 31;48(6):331-341. doi: 10.5125/jkaoms.2022.48.6.331.
- Kumal M, Shah A, Karn K, Kandel K, Paneru A, Subedi K. Prevalence of dental anxiety and its associated factors among patients visiting tertiary care dental hospital in Kathmandu, Nepal: a cross-sectional study. BMJ Open. 2025 Aug 1;15(7):e103762. doi: 10.1136/bmjopen-2025-103762.
- Glaesmer H, Geupel H, Haak R. A controlled trial on the effect of hypnosis on dental anxiety in tooth removal patients. Patient education and counseling 2015; 98:1112-1115.
- Milgrom P. Increasing dental patients' access to measures for anxiety, fear, and phobia management. Perspectives from a dental school-based fear clinic. Anesthesia progress 1986; 33:62-64.
- Meechan JG. Infiltration Anesthesia in the Mandible. Dental Clin 2010; 54:621-629.
- Khan MIU, Singh RP, Prince J, Chiu AV, El-Awour H. Recent advances in dental local anaesthesia. Adv Oral Maxillofacial Surg 2025; 19:100575.
- Shareef RA, Chaturvedi S, Suleman G, Elmahdi AE, Elagib MFA. Analysis of tooth extraction causes and patterns. Open Access Macedonian J Med Sci 2020; 8:36-41.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 190-11-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'étude a été réalisée par un seul centre et aucune donnée individuelle des patients n'est requise pour être partagée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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